Opieka chiropraktyczna i określony schemat suplementacji żywieniowej dla pacjentów z ostrym skręceniem stawu skokowego (ASP)
Opieka chiropraktyczna i określony schemat suplementacji żywieniowej dla pacjentów z ostrym skręceniem stawu skokowego: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: porównanie krótkoterminowego (tygodniowego 6) efektu opieki chiropraktycznej w połączeniu z określonym schematem suplementów diety z opieką chiropraktyczną z suplementem diety placebo dla pacjentów ze skręceniem kostki, pod względem szybkości i ilości poprawy funkcji fizycznej i ból. Naszą hipotezą jest to, że opieka chiropraktyczna plus suplementy diety zaprojektowane w celu dostarczenia niezbędnych składników odżywczych do gojenia więzadeł będą miały lepsze wyniki w bólu i niepełnosprawności, w porównaniu z opieką chiropraktyczną plus placebo. Do pomiaru wyników użyjemy podskali pomiaru zdolności stóp i kostek w życiu codziennym (FAAM ADLS).
Cel szczegółowy 2: porównanie długoterminowego (6-miesięcznego) efektu opieki chiropraktycznej połączonej z określonym schematem suplementacji diety z opieką chiropraktyczną z suplementem diety placebo dla pacjentów ze skręceniem kostki, pod względem szybkości i stopnia poprawy funkcji fizycznej i ból. Nasza hipoteza jest taka, że opieka chiropraktyczna plus suplementy diety zaprojektowane w celu dostarczenia niezbędnych składników odżywczych do gojenia więzadeł będą miały lepsze wyniki mierzone za pomocą FAAM ADLS, w porównaniu z opieką chiropraktyczną plus placebo.
Cel szczegółowy 3: zbadanie wszelkich zmian w nastawieniu, wiedzy i zachowaniu stażystów i praktyków chiropraktyki na temat roli żywienia w leczeniu urazów układu mięśniowo-szkieletowego, przed i po interwencji. Porównamy również ich odpowiedzi z odpowiedziami populacji studentów i praktyków, którzy nie uczestniczyli w projekcie, jako grupa porównawcza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Sport and Spine Rehab
-
Fort Washington, Maryland, Stany Zjednoczone, 20744
- Sport and Spine Rehab
-
Landover, Maryland, Stany Zjednoczone, 20785
- Sport and Spine Rehab
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Missouri
-
Brentwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63144
- Brentwood Spine Clinic
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Logan University
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- Sport and Spine Rehab
-
McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22101
- Sport and Spine Rehab
-
Sterling, Virginia, Stany Zjednoczone, 20164
- Sport and Spine Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre skręcenie stawu skokowego, zdefiniowane jako skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 7 dni, według zgłoszenia pacjenta. Lekarz prowadzący zweryfikuje diagnozę poprzez badanie kliniczne.
- Wiek 18-50 lat; skręcenia stawu skokowego są częstsze w tej grupie wiekowej.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie skręcenia stawu skokowego III stopnia, złamania lub zwichnięcia; złamanie zostanie zdiagnozowane przy użyciu reguł stawu skokowego z Ottawy11,12
- Przeciwwskazania do chiropraktyki, takie jak złamanie lub inne nieprawidłowości stwierdzone w wywiadzie, badaniu lub prześwietleniu rentgenowskim, określone przez leczącego lub nadzorującego klinicystę.
- Ciąża: chociaż jest mało prawdopodobne, aby suplementy diety miały niekorzystny wpływ na płód, ze względów bezpieczeństwa wykluczamy kobiety w ciąży.
- Nie chcą lub nie mogą regularnie przyjmować suplementów (np. wegetarianie; znana wrażliwość na podstawie zgłoszenia; pacjentom zostanie przedstawiona lista składników przed podpisaniem świadomej zgody).
- Postępowanie sądowe dotyczące roszczenia związanego ze zdrowiem (w toku lub w toku).
- Historia operacji kostki lub obecność sprzętu kostki (szpilki, śruby itp.), według raportu pacjenta.
- Historia cukrzycowej lub innej neuropatii obwodowej, według raportu pacjenta.
- Bieżące stosowanie leków na receptę lub bez recepty, które mogą wchodzić w interakcje z suplementami eksperymentalnymi lub placebo, według raportu pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
Faza ostra (1. leczenie do 4. tygodnia): Placebo. 2 kapsułki 3 x dziennie.
Faza przewlekła (tygodnie 5-16): Placebo. 1 kapsułka 3 x dziennie.
|
|
|
Eksperymentalny: suplement diety
Faza ostra (1. zabieg do 4. tygodnia): Ligaplex 1. Ligaplex 1 dostarcza składników odżywczych wspomagających tkankę łączną i zmniejszających stan zapalny. Protokół jest powszechnie stosowany w praktyce chiropraktycznej i sugerowany przez standardowy proces: 2 kapsułki 3 x dziennie. Faza przewlekła (tygodnie 5-16): Synergia glukozaminy. Ten suplement utrzymuje zdrowie tkanki łącznej i stawów. Protokół jest powszechnie stosowany w praktyce chiropraktycznej i sugerowany przez standardowy proces: 1 kapsułka 3 x dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM) Podskala czynności życia codziennego (ADLS)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 6 tygodni
|
linii podstawowej do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM) Podskala czynności życia codziennego (ADLS)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Standard Process - 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplement diety
-
Sheba Medical CenterZakończony