Хиропрактика и специальный режим пищевых добавок для пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава (ASP)
Хиропрактика и особый режим пищевых добавок для пациентов с острым растяжением связок голеностопного сустава: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1: сравнить краткосрочный (6 недель) эффект хиропрактики в сочетании с определенным режимом пищевых добавок с хиропрактикой с плацебо пищевой добавкой для пациентов с растяжением связок голеностопного сустава с точки зрения скорости и степени улучшения физической функции. и боль. Наша гипотеза состоит в том, что хиропрактика плюс пищевые добавки, предназначенные для снабжения необходимыми питательными веществами для заживления связок, будут иметь лучшие результаты в отношении боли и инвалидности по сравнению с хиропрактикой плюс плацебо. Мы будем использовать подшкалу измерения активности стопы и голеностопного сустава в повседневной жизни (FAAM ADLS) для измерения результатов.
Конкретная цель 2: сравнить долгосрочный (6 месяцев) эффект хиропрактики в сочетании с определенным режимом пищевых добавок с хиропрактикой с плацебо пищевой добавкой для пациентов с растяжением связок голеностопного сустава с точки зрения скорости и степени улучшения физической функции. и боль. Наша гипотеза заключается в том, что хиропрактика в сочетании с пищевыми добавками, предназначенными для снабжения необходимыми питательными веществами для заживления связок, будет иметь лучшие результаты, согласно измерению FAAM ADLS, по сравнению с хиропрактикой в сочетании с плацебо.
Конкретная цель 3: изучить любые изменения в отношении, знаниях и поведении стажеров-хиропрактиков и практикующих врачей в отношении роли питания в лечении скелетно-мышечных травм до и после вмешательства. Мы также сравним их ответы с ответами студентов и практиков, не участвовавших в проекте, в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Sport and Spine Rehab
-
Fort Washington, Maryland, Соединенные Штаты, 20744
- Sport and Spine Rehab
-
Landover, Maryland, Соединенные Штаты, 20785
- Sport and Spine Rehab
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Sport and Spine Rehab
-
-
Missouri
-
Brentwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63144
- Brentwood Spine Clinic
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Logan University
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- Sport and Spine Rehab
-
McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22101
- Sport and Spine Rehab
-
Sterling, Virginia, Соединенные Штаты, 20164
- Sport and Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острое растяжение связок голеностопного сустава, определяемое как растяжение связок голеностопного сустава в течение последних 7 дней, согласно отчету пациента. Лечащий врач подтвердит диагноз посредством клинического обследования.
- Возраст 18-50 лет; растяжения связок голеностопного сустава чаще встречаются в этой возрастной группе.
Критерий исключения:
- Диагностика растяжения, перелома или вывиха голеностопного сустава III степени; перелом будет диагностирован с использованием Оттавских правил голеностопного сустава11,12
- Противопоказания к хиропрактике, такие как перелом или другие аномалии, обнаруженные в анамнезе, при обследовании или при рентгенологическом исследовании, как определено лечащим или наблюдающим врачом.
- Беременность: хотя маловероятно, что пищевые добавки окажут неблагоприятное воздействие на плод, мы исключаем беременных женщин в качестве меры предосторожности.
- Нежелание или неспособность регулярно принимать добавки (например, вегетарианцы; известная чувствительность по самоотчету; пациентам будет показан список ингредиентов до подписания информированного согласия).
- Судебный процесс по иску, связанному со здоровьем (в процессе или на рассмотрении).
- История операции на голеностопном суставе или наличие аппаратных средств голеностопного сустава (штифты, винты и т. д.), согласно отчету пациента.
- История диабетической или другой периферической невропатии, по отчету пациента.
- Текущее использование рецептурных или безрецептурных лекарств, которые могут взаимодействовать с экспериментальными добавками или добавками плацебо, согласно отчету пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Острая фаза (от 1-го лечения до 4-й недели): плацебо. 2 капсулы 3 раза в день.
Хроническая фаза (недели 5-16): плацебо. 1 капсула 3 раза в день.
|
|
|
Экспериментальный: пищевая добавка
Острая фаза (от 1-го лечения до 4-й недели): Ligaplex 1. Ligaplex 1 поставляет питательные вещества для поддержки соединительной ткани и уменьшения воспаления. Протокол обычно используется в практике хиропрактики и предлагается Стандартным процессом: 2 капсулы 3 раза в день. Хроническая фаза (недели 5-16): Синергия глюкозамина. Эта добавка поддерживает здоровье соединительной ткани и суставов. Протокол обычно используется в практике хиропрактики и предлагается Стандартным процессом: 1 капсула 3 раза в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) Подшкала активности повседневной жизни (ADLS)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 недель
|
исходный уровень до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) Подшкала активности повседневной жизни (ADLS)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Standard Process - 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .