Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kiropraktisk pleje og et specifikt kosttilskudsregime til patienter med akut ankelforstuvning (ASP)

22. januar 2016 opdateret af: Logan University, Inc.

Kiropraktisk pleje og et specifikt kosttilskudsregime til patienter med akut ankelforstuvning: et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder

Formålet med dette multisite randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at sammenligne den kortsigtede (6 uger) og langsigtede (6 måneder) effekt af kiropraktisk behandling kombineret med et specifikt kosttilskudsregime til kiropraktisk behandling med et placebotilskud til patienter. med ankelforstuvninger, hvad angår forbedring af fysisk funktion og smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: at sammenligne den kortsigtede (6 ugers) effekt af kiropraktisk behandling kombineret med en specifik kosttilskudsbehandling med kiropraktisk behandling med et placebo ernæringstilskud til patienter med ankelforstuvninger med hensyn til hastighed og mængden af ​​forbedring af fysisk funktion og smerte. Vores hypotese er, at kiropraktisk pleje plus kosttilskud designet til at levere nødvendige næringsstoffer til ledbåndsheling vil have forbedrede resultater i smerte og handicap sammenlignet med kiropraktisk pleje plus placebo. Vi vil bruge Foot and Ankel Ability Measure Activities of Daily Living Subscale (FAAM ADLS) til at måle resultater.

Specifikt mål 2: at sammenligne den langsigtede (6 måneders) effekt af kiropraktisk behandling kombineret med en specifik kosttilskudsbehandling med kiropraktisk behandling med et placebo ernæringstilskud til patienter med ankelforstuvninger, hvad angår hastighed og mængden af ​​forbedring af fysisk funktion og smerte. Vores hypotese er, at kiropraktisk pleje plus kosttilskud designet til at levere nødvendige næringsstoffer til ledbåndsheling vil have forbedrede resultater målt ved FAAM ADLS sammenlignet med kiropraktisk pleje plus placebo.

Specifikt mål 3: at udforske eventuelle ændringer i holdning, viden og adfærd hos kiropraktiske praktikanter og praktiserende læger af ernæringens rolle i behandlingen af ​​muskel- og skeletskader, før og efter intervention. Vi vil også sammenligne deres svar med dem fra en population af studerende og praktikere, der ikke deltog i projektet, som en sammenligningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Sport and Spine Rehab
      • Fort Washington, Maryland, Forenede Stater, 20744
        • Sport and Spine Rehab
      • Landover, Maryland, Forenede Stater, 20785
        • Sport and Spine Rehab
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport and Spine Rehab
    • Missouri
      • Brentwood, Missouri, Forenede Stater, 63144
        • Brentwood Spine Clinic
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Logan University
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Sport and Spine Rehab
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22101
        • Sport and Spine Rehab
      • Sterling, Virginia, Forenede Stater, 20164
        • Sport and Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut ankelforstuvning, defineret som ankelforstuvning inden for de seneste 7 dage, efter patientrapport. Behandlende kliniker vil bekræfte diagnosen via klinisk undersøgelse.
  • Alder 18-50; ankelforstuvninger er mere almindelige i denne aldersgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af grad III ankelforstuvning, fraktur eller dislokation; fraktur vil blive diagnosticeret ved hjælp af Ottawa ankelreglerne11,12
  • Kontraindikationer til kiropraktisk behandling, såsom fraktur eller andre abnormiteter fundet ved historie, undersøgelse eller røntgenbilleder, som bestemt af den behandlende eller tilsynsførende kliniker.
  • Graviditet: Selvom det er usandsynligt, at kosttilskud ville have negative virkninger på fosteret, udelukker vi gravide kvinder som en sikkerhedsforanstaltning.
  • Uvillig eller ude af stand til regelmæssigt at tage kosttilskuddene (f.eks. vegetarer; kendt følsomhed ved selvrapportering; patienter vil blive vist ingredienslisten, før de underskriver det informerede samtykke).
  • Retssager for et helbredsrelateret krav (i proces eller verserende).
  • Anamnese med ankeloperation eller tilstedeværelse af ankelhardware (stifter, skruer osv.), efter patientrapport.
  • Anamnese med diabetisk eller anden perifer neuropati, efter patientrapport.
  • Nuværende brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan interagere med eksperimentelle eller placebotilskud, efter patientrapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Akut fase (1. behandling til og med uge 4): Placebo. 2 kapsler 3 x dag. Kronisk fase (uge 5-16): Placebo. 1 kapsel 3 x dag.
Eksperimentel: kosttilskud

Akut fase (1. behandling til og med uge 4): Ligaplex 1. Ligaplex 1 tilfører næringsstoffer til at støtte bindevæv og reducere inflammation. Protokollen er almindeligt anvendt i kiropraktisk praksis og foreslået af Standard Process: 2 kapsler 3 x dag.

Kronisk fase (uge 5-16): Glucosamin Synergy. Dette tilskud opretholder bindevæv og ledsundhed. Protokollen er almindeligt anvendt i kiropraktisk praksis og foreslået af Standard Process: 1 kapsel 3 x dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living Subscale (ADLS)
Tidsramme: baseline til 6 uger
baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living Subscale (ADLS)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Standard Process - 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosttilskud

3
Abonner