Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kiropraktisk vård och ett specifikt kosttillskott för patienter med akut fotleds stukning (ASP)

22 januari 2016 uppdaterad av: Logan University, Inc.

Kiropraktisk vård och en specifik regim av näringstillskott för patienter med akut fotleds stukning: en multisite randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna multisite randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att jämföra den kortsiktiga (6 veckor) och långtidseffekten (6 månader) av kiropraktisk vård kombinerat med en specifik kosttillskottsregim till kiropraktisk vård med ett placebotillägg för patienter med vristvrickningar, vad gäller förbättring av fysisk funktion och smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: att jämföra den kortsiktiga (6 veckors) effekten av kiropraktisk vård i kombination med en specifik kosttillskottsbehandling med kiropraktisk vård med ett placebo näringstillskott för patienter med vristvrickningar, vad gäller hastighet och mängd förbättring av fysisk funktion och smärta. Vår hypotes är att kiropraktisk vård plus kosttillskott utformade för att tillhandahålla nödvändiga näringsämnen för ligamentläkning kommer att ha förbättrade resultat vid smärta och funktionsnedsättning, jämfört med kiropraktisk vård plus placebo. Vi kommer att använda Foot and Ankel Ability Measure Activities of Daily Living Subscale (FAAM ADLS) för att mäta resultat.

Specifikt mål 2: att jämföra den långsiktiga (6 månaders) effekten av kiropraktisk vård i kombination med en specifik kosttillskottsbehandling med kiropraktisk vård med ett placebo näringstillskott för patienter med vristvrickningar, vad gäller hastighet och mängd förbättring av fysisk funktion och smärta. Vår hypotes är att kiropraktisk vård plus kosttillskott utformade för att tillhandahålla nödvändiga näringsämnen för ligamentläkning kommer att ha förbättrade resultat mätt med FAAM ADLS, jämfört med kiropraktisk vård plus placebo.

Specifikt mål 3: att undersöka eventuella förändringar i attityden, kunskapen och beteendet hos kiropraktikpraktikanter och utövare av nutritionens roll vid behandling av muskuloskeletala skador, före och efter intervention. Vi kommer också att jämföra deras svar med dem från en population av studenter och praktiker som inte deltog i projektet, som en jämförelsegrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Sport and Spine Rehab
      • Fort Washington, Maryland, Förenta staterna, 20744
        • Sport and Spine Rehab
      • Landover, Maryland, Förenta staterna, 20785
        • Sport and Spine Rehab
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Sport and Spine Rehab
    • Missouri
      • Brentwood, Missouri, Förenta staterna, 63144
        • Brentwood Spine Clinic
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Logan University
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
        • Sport and Spine Rehab
      • McLean, Virginia, Förenta staterna, 22101
        • Sport and Spine Rehab
      • Sterling, Virginia, Förenta staterna, 20164
        • Sport and Spine Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut vristvrickning, definierad som vristvrickning under de senaste 7 dagarna, enligt patientrapport. Behandlande läkare kommer att verifiera diagnosen via klinisk undersökning.
  • Åldrarna 18-50; fotleds stukningar är vanligare i denna åldersgrupp.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av grad III vristvrickning, fraktur eller luxation; fraktur kommer att diagnostiseras med hjälp av Ottawa ankelregler11,12
  • Kontraindikationer för kiropraktisk vård, såsom frakturer eller andra avvikelser som upptäcks genom anamnes, undersökning eller röntgen, som bestäms av den behandlande eller övervakande läkaren.
  • Graviditet: även om det är osannolikt att kosttillskotten skulle ha negativa effekter på fostret, utesluter vi gravida kvinnor som en skyddsåtgärd.
  • Ovilliga eller oförmögna att regelbundet ta kosttillskotten (t.ex. vegetarianer; känd känslighet genom egenrapportering; patienter kommer att visas ingredienslistan innan de undertecknar det informerade samtycket).
  • Rättstvister för ett hälsorelaterat anspråk (pågående eller under behandling).
  • Historik av fotledskirurgi eller förekomst av fotledshårdvara (stift, skruvar, etc.), enligt patientrapport.
  • Historik av diabetiker eller annan perifer neuropati, enligt patientrapport.
  • Aktuell användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan interagera med experimentella eller placebotillskott, enligt patientrapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Akut fas (första behandlingen till och med vecka 4): Placebo. 2 kapslar 3 x dag. Kronisk fas (vecka 5-16): Placebo. 1 kapsel 3 x dag.
Experimentell: kosttillskott

Akut fas (första behandlingen till och med vecka 4): Ligaplex 1. Ligaplex 1 tillför näringsämnen för att stödja bindväv och minska inflammation. Protokollet används ofta inom kiropraktik och föreslås av Standard Process: 2 kapslar 3 x dag.

Kronisk fas (vecka 5-16): Glucosamine Synergy. Detta tillägg upprätthåller bindväv och ledhälsa. Protokollet används ofta inom kiropraktik och föreslås av Standard Process: 1 kapsel 3 x dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living Subscale (ADLS)
Tidsram: baslinje till 6 veckor
baslinje till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) Activities of Daily Living Subscale (ADLS)
Tidsram: baslinje till 6 månader
baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl K Hawk, DC, PhD, Logan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Standard Process - 2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kosttillskott

3
Prenumerera