Biofreeze®:n teho olkakipuun ja toimistoharjoitussuoritukseen (BFShld01)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Biofreeze®:n tehokkuus olkakipuun ja toimistoharjoituksen suorituskykyyn: alustava pilottitutkimus
Biofreeze® on paikallisesti käytettävä kipulääke, jota käytetään usein toimistossa tai annetaan potilaalle kotikäyttöön keinona lievittää kipua hoidon aikana.
Kuntouttavia harjoituksia pidetään tärkeänä osana olkapääkipupotilaiden hoitoa, vaikka kipu voi olla rajoittava tekijä kuntoutuksen etenemisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Biofreeze®:n lisäämistä olkapääkipupotilaiden hoitoon, jotta voidaan määrittää sen vaikutus kivun vähentämiseen.
Menetelmät: 18–64-vuotiaat potilaat, joilla on mekaaninen olkapääkipu ja jotka ovat ehdokkaita tavanomaiseen olkapäähoitoon, satunnaistetaan kahteen ryhmään (N=20).
Kontrolliryhmä (N=10) saa tavallista hartiahoitoa yksin, kun taas interventioryhmä (N=10) saa tavallista olkapäähoitoa plus Biofreeze® juuri ennen toimistoharjoitusohjelman aloittamista.
Kivun (NPRS) ja vamman (ASES) arvot kirjataan lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kohdalla.
Hypoteeseihin vastataan toistuvilla ANOVA-mittauksilla ryhmän, ajan ja vuorovaikutuksen päävaikutusten sisällä ja välillä.
Kliininen merkitys: Kipu ja siihen liittyvä vamma voivat rajoittaa terapeuttisten harjoitusten etenemistä.
Kyky vähentää olkapään kipua ja vammaisuutta paikallisella kipulääkkeellä antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden edistää potilaiden terapeuttista harjoittelua ilman kivun rajoituksia.
Potilaat puolestaan korjaavat olkapääkipunsa taustalla olevan tilan nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotias
- mekaaninen olkapääkipu
- ehdokkaita konservatiiviseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- radikulaariset oireet
- ei ole ehdokas konservatiiviseen hoitoon
- äskettäisen olkapääleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Biofreeze
Levitä 5 minuuttia ennen hoitoa levittämällä pieni kolikon kokoinen määrä kipeälle alueelle.
Koehenkilöt suorittavat sitten tavallisen olkapääterapiaohjelman.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat tavallisen olkapään hoito-ohjelman normaalisti ilman toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) kyselylomakkeesta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan kipua ja vammaisuutta.
Se mitataan 0-100, 0 on täysin vammainen ja 100 on kivuton ja normaali toiminta.
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x kumulatiivinen ADL-piste
|
2 viikkoa
|
|
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) perustasosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on itseraportoiva asteikko, joka mittaa kipua.
Se mitataan välillä 0-10, 0 on kivuton ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
2 viikkoa
|
|
Muutos amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) kyselylomakkeen lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan kipua ja vammaisuutta.
Se mitataan 0-100, 0 on täysin vammainen ja 100 on kivuton ja normaali toiminta.
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x kumulatiivinen ADL-piste
|
4 viikkoa
|
|
Muutos numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) lähtötasosta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on itseraportoiva asteikko, joka mittaa kipua.
Se mitataan välillä 0-10, 0 on kivuton ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .