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어깨 통증 및 사무실 내 운동 성능에 대한 Biofreeze®의 효과 (BFShld01)

어깨 통증 및 사무실 내 운동 성능에 대한 Biofreeze®의 효과: 예비 파일럿 연구

Biofreeze®는 국소 진통제로 사무실에서 자주 사용하거나 치료 과정 동안 통증을 완화하기 위한 방법으로 가정에서 환자에게 제공합니다. 재활 운동은 어깨 통증 환자 치료의 중요한 구성 요소로 간주되지만 통증은 재활의 발전에 제한 요소가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 사무실 내 어깨 통증 환자 그룹에 Biofreeze®를 추가하여 통증 감소에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 방법: 표준 어깨 치료를 받을 수 있는 기계적 어깨 통증이 있는 18-64세 환자를 무작위로 두 그룹(N=20)으로 나눕니다. 통제 그룹(N=10)은 표준 어깨 요법만 받는 반면 중재 그룹(N=10)은 사무실 내 운동 프로그램을 시작하기 직전에 표준 어깨 요법과 Biofreeze®를 받습니다. 통증(NPRS) 및 장애(ASES) 값은 기준선, 2주 및 4주에 기록됩니다. 가설은 그룹, 시간 및 상호 작용 주요 효과 내에서 그리고 그룹 간 반복 측정 ANOVA로 해결됩니다. 임상적 관련성: 치료 운동의 진행은 통증 및 관련 장애로 인해 제한될 수 있습니다. 국소 진통제로 어깨 통증과 장애를 감소시키는 능력을 통해 의료 전문가는 통증 제한 없이 치료적 운동 프로그램을 통해 환자를 발전시킬 수 있습니다. 차례로 환자는 어깨 통증의 근본적인 상태를 더 빠른 속도로 교정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Sport & Spine Rehab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-64세
  • 기계적 어깨 통증
  • 보존적 치료 후보

제외 기준:

  • 임신
  • 신경근 증상
  • 보존 치료의 후보가 아닙니다.
  • 최근 어깨 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바이오프리즈
통증이 있는 부위에 동전 크기의 작은 양을 도포하여 치료 5분 전에 도포합니다. 피험자는 표준 어깨 치료 프로그램을 완료합니다.
간섭 없음: 제어
이 팔의 피험자는 개입 없이 정상적으로 표준 어깨 치료 프로그램을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2주 시점의 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 설문지 기준선에서 변경
기간: 이주
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 설문지는 통증과 장애를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 0에서 100까지 측정되며, 0은 완전히 장애가 있고 100은 통증이 없고 정상적인 기능을 합니다. 총 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 누적 ADL 점수
이주
2주째 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 이주
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증을 측정하는 자가 보고식 척도입니다. 0에서 10까지 측정되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 더 심한 통증입니다.
이주
4주 시점의 ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 설문지 기준선에서 변경
기간: 4 주
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 설문지는 통증과 장애를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 0에서 100까지 측정되며, 0은 완전히 장애가 있고 100은 통증이 없고 정상적인 기능을 합니다. 총 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 누적 ADL 점수
4 주
4주째 수치 통증 평가 척도(NPRS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 통증을 측정하는 자가 보고식 척도입니다. 0에서 10까지 측정되며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 더 심한 통증입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SSR01

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