Biofreeze®の肩の痛みとオフィスでの運動パフォーマンスに対する効果 (BFShld01)
2016年1月11日 更新者:Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
肩の痛みとオフィスでの運動パフォーマンスに対する Biofreeze® の有効性: 予備パイロット研究
Biofreeze® は局所鎮痛剤であり、オフィスで頻繁に使用されるか、治療中の痛みを軽減する方法として患者に家庭で使用されます。
リハビリテーション運動は肩痛患者のケアの重要な要素と考えられていますが、痛みはリハビリテーションの進歩を制限する要因になる可能性があります.
この研究の目的は、Biofreeze® をオフィス内の肩痛患者グループに追加して、痛みの軽減への影響を判断することです。
方法: 標準的な肩療法の候補である機械的肩痛を有する 18 ~ 64 歳の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けます (N=20)。
対照群 (N=10) は標準的な肩療法のみを受け、介入群 (N=10) は標準的な肩療法と、オフィスでの運動プログラムを開始する直前に Biofreeze® を受けます。
痛みの値 (NPRS) および障害 (ASES) は、ベースライン、2 週間、および 4 週間で記録されます。
仮説は、グループ、時間、および相互作用の主効果内およびグループ間での反復測定 ANOVA によって対処されます。
臨床的関連性: 治療的エクササイズの進行は、痛みおよび関連する障害によって制限される場合があります。
局所鎮痛薬で肩の痛みと障害を軽減する能力により、ヘルスケアの専門家は、痛みを制限することなく、治療的運動プログラムを通じて患者を前進させることができます.
次に、患者は肩の痛みの根底にある状態をより速い速度で修正します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~64歳
- 機械的な肩の痛み
- 保守的ケアの候補者
除外基準:
- 妊娠
- 神経根症状
- 保守的ケアの候補ではない
- 最近の肩の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:バイオフリーズ
治療の5分前に、コイン大の量を患部に塗ってください。
その後、被験者は標準的な肩治療プログラムを完了します。
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介入なし:コントロール
この腕の被験者は、介入なしで、通常どおり標準的な肩治療プログラムを完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2週間でのアメリカの肩と肘の外科医(ASES)アンケートのベースラインからの変化
時間枠:2週間
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire は、痛みと障害を測定する自己申告型の質問票です。
0 から 100 で測定され、0 は完全に無効で、100 は痛みがなく正常な機能です。
合計スコアは、次の式を使用して計算されます: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 累積 ADL スコア
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2週間
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2週間での数値疼痛評価尺度(NPRS)のベースラインからの変化
時間枠:2週間
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、痛みを測定する自己報告尺度です。
0 から 10 で測定され、0 は無痛、10 は想像できるよりひどい痛みです。
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2週間
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4週間でのアメリカの肩と肘の外科医(ASES)アンケートのベースラインからの変化
時間枠:4週間
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire は、痛みと障害を測定する自己申告型の質問票です。
0 から 100 で測定され、0 は完全に無効で、100 は痛みがなく正常な機能です。
合計スコアは、次の式を使用して計算されます: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 累積 ADL スコア
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4週間
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4週間での数値疼痛評価尺度(NPRS)のベースラインからの変化
時間枠:4週間
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、痛みを測定する自己報告尺度です。
0 から 10 で測定され、0 は無痛、10 は想像できるよりひどい痛みです。
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jay Greenstein, DC、Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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