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Biofreeze® 对肩痛和办公室锻炼表现的疗效 (BFShld01)

Biofreeze® 对肩痛和办公室锻炼表现的有效性:初步试点研究

Biofreeze® 是一种局部镇痛药,经常在办公室使用或给患者在家中使用,以减轻治疗过程中的疼痛。 康复锻炼被认为是肩痛患者护理的重要组成部分,尽管疼痛可能是康复进展的限制因素。 本研究的目的是评估将 Biofreeze® 添加到办公室肩痛患者组以确定其对减轻疼痛的影响。 方法:18-64 岁患有机械性肩痛且适合标准肩关节治疗的患者将被随机分为两组 (N=20)。 对照组 (N=10) 将单独接受标准肩部治疗,而干预组 (N=10) 将在开始办公室锻炼计划之前接受标准肩部治疗和 Biofreeze®。 将在基线、2 周和 4 周时记录疼痛值 (NPRS) 和残疾值 (ASES)。 假设将通过组内和组间、时间和交互主效应的重复测量方差分析来解决。 临床相关性:治疗性锻炼的进展可能会受到疼痛和相关残疾的限制。 通过局部镇痛剂减少肩痛和残疾的能力将使医疗保健专业人员能够通过治疗性锻炼计划推进患者,而不会限制疼痛。 反过来,患者将以更快的速度纠正肩痛的潜在病症。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Sport & Spine Rehab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-64岁
  • 机械性肩痛
  • 保守治疗的候选人

排除标准:

  • 怀孕
  • 根性症状
  • 不是保守治疗的候选人
  • 近期肩部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:生物冷冻
治疗前 5 分钟,将一小块硬币大小的量涂抹在疼痛部位。 然后受试者将完成标准的肩部治疗计划。
无干预:控制
该组中的受试者将正常完成标准肩部治疗计划,无需干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2 周时美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷基线的变化
大体时间:2周
美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷是一种测量疼痛和残疾的自我报告问卷。 它从 0 到 100 进行测量,0 表示完全残疾,100 表示无痛且功能正常。 总分使用以下等式计算:(10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 累积 ADL 分数
2周
2 周时数值疼痛评定量表 (NPRS) 基线的变化
大体时间:2周
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种测量疼痛的自我报告量表。 它从 0 到 10 进行衡量,0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
2周
4 周时美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷基线的变化
大体时间:4周
美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷是一种测量疼痛和残疾的自我报告问卷。 它从 0 到 100 进行测量,0 表示完全残疾,100 表示无痛且功能正常。 总分使用以下等式计算:(10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x 累积 ADL 分数
4周
4 周时数值疼痛评定量表 (NPRS) 基线的变化
大体时间:4周
数字疼痛评定量表 (NPRS) 是一种测量疼痛的自我报告量表。 它从 0 到 10 进行衡量,0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jay Greenstein, DC、Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月8日

首次发布 (估计)

2013年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月11日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SSR01

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生物冷冻的临床试验

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