Effectiviteit van Biofreeze® op schouderpijn en trainingsprestaties op kantoor (BFShld01)
11 januari 2016 bijgewerkt door: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Effectiviteit van Biofreeze® bij schouderpijn en trainingsprestaties op kantoor: een voorbereidende pilotstudie
Biofreeze® is een plaatselijk analgeticum dat vaak op kantoor wordt gebruikt of aan een patiënt wordt gegeven voor thuisgebruik als een manier om pijn tijdens de behandeling te verlichten.
Revalidatieoefeningen worden beschouwd als een belangrijk onderdeel van de zorg voor patiënten met schouderpijn, hoewel pijn een beperkende factor kan zijn bij de voortgang van de revalidatie.
Het doel van deze studie is om de toevoeging van Biofreeze® aan een in-office groep van patiënten met schouderpijn te evalueren om de impact ervan op pijnvermindering te bepalen.
Methoden: Patiënten van 18-64 jaar oud met mechanische schouderpijn die in aanmerking komen voor standaard schoudertherapie, worden gerandomiseerd in twee groepen (N=20).
De controlegroep (N=10) krijgt standaard schoudertherapie alleen, terwijl de interventiegroep (N=10) standaard schoudertherapie plus Biofreeze® krijgt vlak voordat het in-office oefenprogramma begint.
Waarden van pijn (NPRS) en invaliditeit (ASES) worden geregistreerd bij aanvang, 2 weken en 4 weken.
Hypothesen zullen worden aangepakt door ANOVA's met herhaalde metingen binnen en tussen groeps-, tijd- en interactiehoofdeffecten.
Klinische relevantie: De voortgang van therapeutische oefeningen kan worden beperkt door pijn en de bijbehorende handicap.
Het vermogen om schouderpijn en invaliditeit te verminderen met een lokaal analgeticum zal gezondheidswerkers in staat stellen om patiënten door een therapeutisch oefenprogramma te helpen zonder de beperking van pijn.
Op hun beurt zullen patiënten de onderliggende aandoening van hun schouderpijn sneller corrigeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud
- mechanische schouderpijn
- kandidaten voor conservatieve zorg
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- radiculaire symptomen
- geen kandidaat voor conservatieve zorg
- geschiedenis van recente schouderoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Biovries
Breng 5 minuten voor de behandeling aan door een kleine hoeveelheid ter grootte van een munt op de pijnlijke plek aan te brengen.
De proefpersonen zullen dan een standaardprogramma voor schoudertherapie volgen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen in deze arm doorlopen normaal een standaardprogramma voor schoudertherapie, zonder tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline van American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) vragenlijst na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst die pijn en beperkingen meet.
Het wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 volledig uitgeschakeld is en 100 pijnvrij is en normaal functioneert.
De totale score wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x cumulatieve ADL-score
|
2 weken
|
|
Verandering van baseline van Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een zelfrapportageschaal die pijn meet.
Het wordt gemeten van 0 tot 10, waarbij 0 pijnvrij is en 10 de ergst denkbare pijn is.
|
2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) vragenlijst na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire is een zelfrapportagevragenlijst die pijn en beperkingen meet.
Het wordt gemeten van 0 tot 100, waarbij 0 volledig uitgeschakeld is en 100 pijnvrij is en normaal functioneert.
De totale score wordt berekend met behulp van de volgende vergelijking: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x cumulatieve ADL-score
|
4 weken
|
|
Verandering van baseline van Numeric Pain Rating Scale (NPRS) na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een zelfrapportageschaal die pijn meet.
Het wordt gemeten van 0 tot 10, waarbij 0 pijnvrij is en 10 de ergst denkbare pijn is.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSR01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek