Eficácia do Biofreeze® na dor no ombro e no desempenho do exercício no consultório (BFShld01)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Eficácia do Biofreeze® na dor no ombro e no desempenho do exercício no consultório: um estudo piloto preliminar
O Biofreeze® é um analgésico tópico, frequentemente utilizado no consultório ou dado ao paciente para uso doméstico como forma de atenuar a dor durante o tratamento.
Os exercícios de reabilitação são considerados um componente importante do cuidado de pacientes com dor no ombro, embora a dor possa ser um fator limitante no avanço da reabilitação.
O objetivo deste estudo é avaliar a adição de Biofreeze® a um grupo de pacientes com dor no ombro em consultório para determinar seu impacto na redução da dor.
Métodos: Pacientes de 18 a 64 anos com dor mecânica no ombro candidatos à terapia padrão do ombro serão randomizados em dois grupos (N=20).
O grupo de controle (N=10) receberá apenas terapia de ombro padrão, enquanto o grupo de intervenção (N=10) receberá terapia de ombro padrão mais Biofreeze® imediatamente antes de iniciar o programa de exercícios em consultório.
Valores de dor (NPRS) e incapacidade (ASES) serão registrados na linha de base, 2 semanas e 4 semanas.
As hipóteses serão abordadas por ANOVAs de medidas repetidas dentro e entre os efeitos principais de grupo, tempo e interação.
Relevância clínica: A progressão dos exercícios terapêuticos pode ser limitada pela dor e pela incapacidade associada.
A capacidade de diminuir a dor no ombro e a incapacidade com um analgésico tópico permitirá que os profissionais de saúde conduzam os pacientes através de um programa de exercícios terapêuticos sem a restrição da dor.
Por sua vez, os pacientes corrigirão a condição subjacente de sua dor no ombro em um ritmo mais rápido.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos
- dor mecânica no ombro
- candidatos a cuidados conservadores
Critério de exclusão:
- gravidez
- sintomas radiculares
- não é um candidato para cuidados conservadores
- história de cirurgia recente no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Biocongelamento
Aplique 5 minutos antes da terapia aplicando uma pequena quantidade do tamanho de uma moeda na área dolorida.
Os indivíduos irão, então, completar um programa de terapia de ombro padrão.
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos neste braço completarão um programa padrão de terapia de ombro normalmente, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base do questionário American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
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O American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede dor e incapacidade.
É medido de 0 a 100, sendo 0 totalmente incapacitado e 100 sem dor e função normal.
A pontuação total é calculada usando a seguinte equação: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Pontuação ADL cumulativa
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2 semanas
|
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Mudança da linha de base da escala numérica de dor (NPRS) em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala de autoavaliação que mede a dor.
É medido de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável.
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2 semanas
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Mudança da linha de base do questionário American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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O American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede dor e incapacidade.
É medido de 0 a 100, sendo 0 totalmente incapacitado e 100 sem dor e função normal.
A pontuação total é calculada usando a seguinte equação: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Pontuação ADL cumulativa
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4 semanas
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Mudança da linha de base da escala numérica de dor (NPRS) em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala de autoavaliação que mede a dor.
É medido de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR01
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