Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Biofreeze® na bolesti ramen a výkon při cvičení v kanceláři (BFShld01)

11. ledna 2016 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Účinnost Biofreeze® na bolesti ramen a výkon při cvičení v kanceláři: Předběžná pilotní studie

Biofreeze® je topické analgetikum, které se často používá v ordinaci nebo se podává pacientovi pro domácí použití jako způsob, jak zmírnit bolest v průběhu léčby. Rehabilitační cvičení jsou považována za důležitou součást péče o pacienty s bolestí ramene, ačkoli bolest může být limitujícím faktorem v pokroku rehabilitace. Účelem této studie je vyhodnotit přidání Biofreeze® skupině pacientů s bolestí ramen v ordinaci, aby se určil jeho vliv na snížení bolesti. Metodika: Pacienti ve věku 18-64 let s mechanickou bolestí ramene, kteří jsou kandidáty standardní terapie ramene, budou randomizováni do dvou skupin (N=20). Kontrolní skupina (N=10) bude dostávat standardní terapii ramene samostatně, zatímco intervenční skupina (N=10) dostane standardní terapii ramene plus Biofreeze® těsně před zahájením cvičebního programu v ordinaci. Hodnoty bolesti (NPRS) a disability (ASES) budou zaznamenávány na začátku, 2 týdny a 4 týdny. Hypotézy budou řešeny pomocí opakovaných měření ANOVA v rámci skupiny a mezi hlavními účinky skupiny, času a interakce. Klinický význam: Progrese terapeutických cvičení může být omezena bolestí a souvisejícím postižením. Schopnost snížit bolest ramene a invaliditu pomocí topických analgetik umožní zdravotníkům pokročit u pacientů v programu terapeutického cvičení bez omezení bolesti. Na druhé straně pacienti rychleji upraví základní stav své bolesti ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-64 let
  • mechanická bolest ramene
  • kandidáty na konzervativní péči

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • radikulární příznaky
  • není kandidátem na konzervativní péči
  • historie nedávné operace ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Biofreeze
Aplikujte 5 minut před terapií nanesením malého množství o velikosti mince na bolestivé místo. Subjekty poté dokončí standardní program terapie ramene.
Lék: Biofreeze
Žádný zásah: Řízení
Subjekty v této paži absolvují standardní program terapie ramene jako obvykle bez zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie amerických chirurgů ramen a loktů (ASES) dotazník za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) dotazník je self-report dotazník měřící bolest a postižení. Měří se od 0 do 100, 0 je zcela vyřazeno a 100 je bezbolestné a normální funkce. Celkové skóre se vypočítá pomocí následující rovnice: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativní skóre ADL
2 týdny
Změna z výchozí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je škála pro měření bolesti sama se sebou. Měří se od 0 do 10, 0 je bezbolestná a 10 je nejhorší představitelná bolest.
2 týdny
Změna od základní linie amerických chirurgů ramen a loktů (ASES) dotazník za 4 týdny
Časové okno: 4 týdny
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) dotazník je self-report dotazník měřící bolest a postižení. Měří se od 0 do 100, 0 je zcela vyřazeno a 100 je bezbolestné a normální funkce. Celkové skóre se vypočítá pomocí následující rovnice: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativní skóre ADL
4 týdny
Změna od výchozí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je škála pro měření bolesti sama se sebou. Měří se od 0 do 10, 0 je bezbolestná a 10 je nejhorší představitelná bolest.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSR01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit