Эффективность Biofreeze® при болях в плече и выполнении упражнений в офисе (BFShld01)
11 января 2016 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Эффективность Biofreeze® при болях в плече и выполнении упражнений в офисе: предварительное пилотное исследование
Biofreeze® — это местный анальгетик, который часто используется в кабинете или назначается пациенту для домашнего использования в качестве способа смягчения боли во время курса лечения.
Реабилитационные упражнения считаются важным компонентом лечения пациентов с болью в плече, хотя боль может быть ограничивающим фактором в продвижении реабилитации.
Целью этого исследования является оценка добавления Biofreeze® в группу пациентов с болью в плече, находящихся в офисе, чтобы определить его влияние на уменьшение боли.
Методы. Пациенты в возрасте 18-64 лет с механической болью в плече, которым показана стандартная терапия плеча, будут рандомизированы в две группы (N=20).
Контрольная группа (N = 10) будет получать только стандартную терапию плеча, в то время как группа вмешательства (N = 10) будет получать стандартную терапию плеча плюс Biofreeze® непосредственно перед началом программы упражнений в офисе.
Значения боли (NPRS) и инвалидности (ASES) будут регистрироваться на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели.
Гипотезы будут рассмотрены с помощью повторных измерений ANOVA внутри группы и между основными эффектами времени и взаимодействия.
Клиническая значимость: выполнение лечебных упражнений может быть ограничено болью и связанной с ней инвалидностью.
Возможность уменьшить боль в плече и инвалидность с помощью местного анальгетика позволит медицинским работникам продвигать пациентов через программу лечебных упражнений без ограничения боли.
В свою очередь, пациенты быстрее исправят основное состояние боли в плече.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет
- механическая боль в плече
- кандидаты на консервативное лечение
Критерий исключения:
- беременность
- корешковые симптомы
- не кандидат на консервативное лечение
- история недавней операции на плече
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Биозаморозка
Нанесите за 5 минут до терапии, нанеся небольшое количество размером с монету на болезненную область.
Затем субъекты завершат стандартную программу терапии плеча.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты в этой группе проходят стандартную программу терапии плеча как обычно, без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника американских хирургов плеча и локтя (ASES) по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) представляет собой опросник для самоотчетов, измеряющий боль и инвалидность.
Он измеряется от 0 до 100, где 0 означает полное отключение, а 100 — безболезненное и нормальное функционирование.
Общий балл рассчитывается по следующему уравнению: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Совокупный балл ADL.
|
2 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли (NPRS) через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это шкала самоотчета, измеряющая боль.
Он измеряется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
|
2 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника американских хирургов плеча и локтя (ASES) через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) представляет собой опросник для самоотчетов, измеряющий боль и инвалидность.
Он измеряется от 0 до 100, где 0 означает полное отключение, а 100 — безболезненное и нормальное функционирование.
Общий балл рассчитывается по следующему уравнению: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Совокупный балл ADL.
|
4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли (NPRS) через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это шкала самоотчета, измеряющая боль.
Он измеряется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSR01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биозаморозка
-
Memorial University of NewfoundlandРекрутинг