Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Biofreeze® på skuldersmerter og trening på kontoret (BFShld01)

11. januar 2016 oppdatert av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effektiviteten til Biofreeze® på skuldersmerter og trening på kontoret: En foreløpig pilotstudie

Biofreeze® er et lokalt smertestillende middel, ofte brukt på kontoret eller gitt til en pasient for hjemmebruk som en måte å lindre smerte under behandlingsforløpet. Rehabiliterende øvelser anses som en viktig komponent i omsorgen for pasienter med skuldersmerter, selv om smerte kan være en begrensende faktor for å fremme rehabilitering. Hensikten med denne studien er å evaluere tilsetningen av Biofreeze® til en kontorgruppe av skuldersmerterpasienter for å bestemme effekten på smertereduksjon. Metoder: Pasienter 18-64 år med mekaniske skuldersmerter som er kandidater for standard skulderterapi vil randomiseres i to grupper (N=20). Kontrollgruppen (N=10) vil motta standard skulderterapi alene, mens intervensjonsgruppen (N=10) vil motta standard skulderterapi pluss Biofreeze® rett før oppstart av treningsprogrammet på kontoret. Verdier av smerte (NPRS) og funksjonshemming (ASES) vil bli registrert ved baseline, 2 uker og 4 uker. Hypoteser vil bli adressert ved gjentatte mål ANOVAer innenfor og mellom gruppe, tid og interaksjons hovedeffekter. Klinisk relevans: Progresjon av terapeutiske øvelser kan begrenses av smerte og tilhørende funksjonshemming. Evnen til å redusere skuldersmerter og funksjonshemming med et lokalt smertestillende middel vil tillate helsepersonell å fremme pasienter gjennom et terapeutisk treningsprogram uten begrensning av smerte. På sin side vil pasienter korrigere den underliggende tilstanden til skuldersmerter raskere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-64 år
  • mekaniske skuldersmerter
  • kandidater for konservativ omsorg

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • radikulære symptomer
  • ikke en kandidat for konservativ omsorg
  • historie med nylig skulderoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Biofrys
Påfør 5 minutter før behandlingen ved å påføre en liten myntstørrelse på det smertefulle området. Forsøkspersonene vil deretter fullføre et standard skulderterapiprogram.
Legemiddel: Biofrys
Ingen inngripen: Kontroll
Personer i denne armen vil fullføre et standard skulderterapiprogram som normalt, uten intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) spørreskjema etter 2 uker
Tidsramme: 2 uker
The American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Questionnaire er et selvrapporterende spørreskjema som måler smerte og funksjonshemming. Den måles fra 0 til 100, 0 er fullstendig deaktivert og 100 er smertefri og normal funksjon. Den totale poengsummen beregnes ved å bruke følgende ligning: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-poengsum
2 uker
Endring fra baseline for Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ved 2 uker
Tidsramme: 2 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en selvrapporteringsskala som måler smerte. Den måles fra 0 til 10, 0 er smertefri og 10 er den verst tenkelige smerten.
2 uker
Endring fra baseline for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) spørreskjema etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker
The American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Questionnaire er et selvrapporterende spørreskjema som måler smerte og funksjonshemming. Den måles fra 0 til 100, 0 er fullstendig deaktivert og 100 er smertefri og normal funksjon. Den totale poengsummen beregnes ved å bruke følgende ligning: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-poengsum
4 uker
Endring fra baseline for Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en selvrapporteringsskala som måler smerte. Den måles fra 0 til 10, 0 er smertefri og 10 er den verst tenkelige smerten.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSR01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere