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Efficacia di Biofreeze® sul dolore alla spalla e sulle prestazioni degli esercizi in ufficio (BFShld01)

Efficacia di Biofreeze® sul dolore alla spalla e sulle prestazioni degli esercizi in ufficio: uno studio pilota preliminare

Biofreeze® è un analgesico topico, frequentemente utilizzato in ufficio o somministrato a un paziente per uso domestico come mezzo per mitigare il dolore durante il corso del trattamento. Gli esercizi riabilitativi sono considerati una componente importante della cura per i pazienti con dolore alla spalla, sebbene il dolore possa essere un fattore limitante nel progresso della riabilitazione. Lo scopo di questo studio è valutare l'aggiunta di Biofreeze® a un gruppo in studio di pazienti con dolore alla spalla per determinarne l'impatto sulla riduzione del dolore. Metodi: I pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con dolore meccanico alla spalla che sono candidati per la terapia standard della spalla saranno randomizzati in due gruppi (N=20). Il gruppo di controllo (N=10) riceverà solo la terapia standard per la spalla, mentre il gruppo di intervento (N=10) riceverà la terapia standard per la spalla più Biofreeze® appena prima di iniziare il programma di esercizi in ufficio. I valori del dolore (NPRS) e della disabilità (ASES) saranno registrati al basale, 2 settimane e 4 settimane. Le ipotesi saranno affrontate mediante ANOVA a misure ripetute all'interno e tra gli effetti principali di gruppo, tempo e interazione. Rilevanza clinica: la progressione degli esercizi terapeutici può essere limitata dal dolore e dalla disabilità associata. La capacità di ridurre il dolore alla spalla e la disabilità con un analgesico topico consentirà agli operatori sanitari di far avanzare i pazienti attraverso un programma di esercizi terapeutici senza la limitazione del dolore. A loro volta, i pazienti correggeranno la condizione sottostante del loro dolore alla spalla a un ritmo più veloce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • dolore meccanico alla spalla
  • candidati alla cura conservativa

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • sintomi radicolari
  • non un candidato per la cura conservativa
  • anamnesi di recente intervento chirurgico alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biocongelamento
Applicare 5 minuti prima della terapia applicando una piccola quantità di moneta sulla zona dolorante. I soggetti completeranno quindi un programma standard di terapia della spalla.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti in questo braccio completeranno un programma standard di terapia della spalla come di consueto, senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale del questionario American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
L'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire è un questionario self-report che misura il dolore e la disabilità. Viene misurato da 0 a 100, dove 0 è completamente disabilitato e 100 è normale e senza dolore. Il punteggio totale viene calcolato utilizzando la seguente equazione: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Punteggio ADL cumulativo
2 settimane
Variazione rispetto al basale della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una scala self-report che misura il dolore. Viene misurato da 0 a 10, dove 0 è senza dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
2 settimane
Cambiamento rispetto al basale del questionario American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
L'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire è un questionario self-report che misura il dolore e la disabilità. Viene misurato da 0 a 100, dove 0 è completamente disabilitato e 100 è normale e senza dolore. Il punteggio totale viene calcolato utilizzando la seguente equazione: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Punteggio ADL cumulativo
4 settimane
Variazione rispetto al basale della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una scala self-report che misura il dolore. Viene misurato da 0 a 10, dove 0 è senza dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSR01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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