Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Biofreeze® på axelsmärtor och träningsprestanda på kontoret (BFShld01)

Effektiviteten av Biofreeze® på axelsmärta och träningsprestanda på kontoret: en preliminär pilotstudie

Biofreeze® är ett utvärtes analgetikum som ofta används på kontoret eller ges till en patient för hemmabruk som ett sätt att lindra smärta under behandlingsförloppet. Rehabiliterande övningar anses vara en viktig del av vården för patienter med axelsmärta, även om smärta kan vara en begränsande faktor för rehabiliteringens framsteg. Syftet med denna studie är att utvärdera tillägget av Biofreeze® till en grupp av patienter med axelsmärta på kontoret för att fastställa dess inverkan på smärtreduktion. Metoder: Patienter 18-64 år gamla med mekanisk axelsmärta som är kandidater för standard axelterapi kommer att randomiseras i två grupper (N=20). Kontrollgruppen (N=10) kommer att få standard axelterapi ensam medan interventionsgruppen (N=10) kommer att få standard axelterapi plus Biofreeze® precis innan träningsprogrammet på kontoret påbörjas. Värdena för smärta (NPRS) och funktionshinder (ASES) kommer att registreras vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor. Hypoteser kommer att behandlas genom upprepade åtgärder ANOVA inom och mellan grupp, tid och interaktion huvudeffekter. Klinisk relevans: Progression av terapeutiska övningar kan begränsas av smärta och tillhörande funktionshinder. Förmågan att minska axelsmärta och funktionshinder med ett aktuellt analgetikum kommer att göra det möjligt för vårdpersonal att avancera patienter genom ett terapeutiskt träningsprogram utan begränsning av smärta. I sin tur kommer patienterna att korrigera det underliggande tillståndet av sin axelsmärta i en snabbare takt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • mekanisk axelsmärta
  • kandidater för konservativ vård

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • radikulära symtom
  • inte en kandidat för konservativ vård
  • historia av nyligen genomförd axeloperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biofrys
Applicera 5 minuter före behandlingen genom att applicera en liten mängd mynt på det smärtsamma området. Försökspersonerna kommer sedan att slutföra ett standardprogram för axelterapi.
Inget ingripande: Kontrollera
Försökspersoner i denna arm kommer att slutföra ett standardprogram för axelterapi som vanligt, utan ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) frågeformulär vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire är ett självrapporterande frågeformulär som mäter smärta och funktionshinder. Den mäts från 0 till 100, 0 är helt inaktiverad och 100 är smärtfri och normal funktion. Totalpoängen beräknas med följande ekvation: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-poäng
2 veckor
Ändring från baslinjen för numerisk smärtklassningsskala (NPRS) vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är en självrapporteringsskala som mäter smärta. Den mäts från 0 till 10, 0 är smärtfri och 10 är den värsta tänkbara smärtan.
2 veckor
Ändring från baslinjen för amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) frågeformulär vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire är ett självrapporterande frågeformulär som mäter smärta och funktionshinder. Den mäts från 0 till 100, 0 är helt inaktiverad och 100 är smärtfri och normal funktion. Totalpoängen beräknas med följande ekvation: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-poäng
4 veckor
Ändring från baslinjen för numerisk smärtvärderingsskala (NPRS) vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är en självrapporteringsskala som mäter smärta. Den mäts från 0 till 10, 0 är smärtfri och 10 är den värsta tänkbara smärtan.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2013

Första postat (Uppskatta)

9 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SSR01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

3
Prenumerera