Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Biofreeze® mod skuldersmerter og træning på kontoret (BFShld01)

11. januar 2016 opdateret af: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Effektiviteten af ​​Biofreeze® på skuldersmerter og træningspræstationer på kontoret: En foreløbig pilotundersøgelse

Biofreeze® er et topisk analgetikum, der ofte bruges på kontoret eller gives til en patient til hjemmebrug som en måde at lindre smerte under behandlingsforløbet. Rehabiliterende øvelser betragtes som en vigtig komponent i pleje til skuldersmerterpatienter, selvom smerter kan være en begrænsende faktor for fremskridt i rehabiliteringen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tilsætningen af ​​Biofreeze® til en gruppe af patienter med skuldersmerter på kontoret for at bestemme dets indvirkning på smertereduktion. Metoder: Patienter 18-64 år med mekaniske skuldersmerter, som er kandidater til standard skulderterapi, vil blive randomiseret i to grupper (N=20). Kontrolgruppen (N=10) vil modtage standard skulderterapi alene, mens interventionsgruppen (N=10) vil modtage standard skulderterapi plus Biofreeze® lige før påbegyndelse af træningsprogrammet på kontoret. Værdier for smerte (NPRS) og handicap (ASES) vil blive registreret ved baseline, 2 uger og 4 uger. Hypoteser vil blive behandlet ved gentagne målinger ANOVA'er inden for og mellem gruppe, tid og interaktions hovedeffekter. Klinisk relevans: Progression af terapeutiske øvelser kan begrænses af smerter og det tilhørende handicap. Evnen til at mindske skuldersmerter og handicap med et topisk smertestillende middel vil give sundhedspersonale mulighed for at fremme patienter gennem et terapeutisk træningsprogram uden begrænsning af smerte. Til gengæld vil patienter korrigere den underliggende tilstand af deres skuldersmerter hurtigere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • mekaniske skuldersmerter
  • kandidater til konservativ pleje

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • radikulære symptomer
  • ikke en kandidat til konservativ pleje
  • historie om nylige skulderoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biofrys
Påfør 5 minutter før behandlingen ved at påføre en lille møntstørrelse på det smertefulde område. Forsøgspersoner vil derefter gennemføre et standard skulderterapiprogram.
Medicin: Biofrys
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemføre et standard skulderterapiprogram som normalt uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) spørgeskema efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
The American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema, der måler smerte og handicap. Det måles fra 0 til 100, hvor 0 er fuldstændig invalideret og 100 er smertefri og normal funktion. Den samlede score beregnes ved hjælp af følgende ligning: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-score
2 uger
Ændring fra baseline af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en selvrapporteringsskala, der måler smerte. Det måles fra 0 til 10, hvor 0 er smertefri og 10 er den værst tænkelige smerte.
2 uger
Ændring fra baseline for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) spørgeskema efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
The American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) Questionnaire er et selvrapporterende spørgeskema, der måler smerte og handicap. Det måles fra 0 til 100, hvor 0 er fuldstændig invalideret og 100 er smertefri og normal funktion. Den samlede score beregnes ved hjælp af følgende ligning: (10-NPRS) x 5 = __ + (5/3) x Kumulativ ADL-score
4 uger
Ændring fra baseline af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en selvrapporteringsskala, der måler smerte. Det måles fra 0 til 10, hvor 0 er smertefri og 10 er den værst tænkelige smerte.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Greenstein, DC, Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2013

Først opslået (Skøn)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSR01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner