Epäsymmetrisen kävelyn harjoittelu lasten aivohalvauksen jälkeen
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Epäsymmetrisen kävelyharjoittelun motoriset tulokset ja hermokorrelaatiot lapsilla, joilla on hankittu hemiplegia
Tämän pilottitutkimuksen tarkoitus on 1.
Aloittaa testata, voiko kahdella eri tyyppisellä fysioterapialla olla erilaisia tuloksia lapsilla ja nuorilla, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus.
Kaikki osallistujat saavat fysioterapiaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Puolet osallistujista saa tyypillistä fysioterapiaa, kuten kävelyharjoituksia, lihasten vahvistamista ja tasapainoharjoittelua.
Puolet osallistujista saa epäsymmetrisen kävelyn harjoittelun fysioterapiaa, jossa uuden teknologian avulla jokaista jalkaa harjoitellaan eri tavalla kävelyharjoittelun aikana.
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti terapiatyypin mukaan.
Mittaukset tehdään ennen 8 viikon fysioterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Näitä ovat kävelytestit symmetrian, kävelynopeuden ja päivittäisen askelaktiivisuuden mittaamiseksi sekä aivotestit aivoista jalkojen lihaksiin tulevien signaalien voimakkuuden mittaamiseksi.
Yksi verikoe otetaan myös sen selvittämiseksi, vaikuttavatko tietyt geneettiset tekijät siihen, miten jokainen lapsi reagoi fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas kuntoutus hankitun aivovamman jälkeen on välttämätöntä lasten vammaisuuden yleisimmän syyn vaikutusten vähentämiseksi Yhdysvalloissa.
Neuroplastiset muutokset vasteena fysioterapiaan ovat todennäköisesti erilaisia lapsilla verrattuna aikuisiin, koska lapset kokevat jatkuvasti aivojen kehitysvaiheen kypsymistä samalla kun he kokevat vammaan ja kuntoutukseen liittyviä hermomuutoksia.
Näiden kahden prosessin välinen vuorovaikutus on huonosti ymmärretty, mutta oletettavasti kriittinen pitkän aikavälin tulosten maksimoimiseksi.
Biomarkkerien käyttö kuntoutuksen aiheuttamien muutosten mittaamiseen ja ennustamiseen parantaa kuntoutuksen ennustetta ja helpottaa lasten neuroplastista potentiaalia optimoivien kuntoutustoimenpiteiden kehittämistä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia motorisia ja hermovasteita kahdessa eri kuntoutusohjelmassa lapsilla ja nuorilla, joilla on krooninen hemiplegia aikaisemmasta aivohalvauksesta.
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavanomaista fysioterapiaa tai epäsymmetrisen kävelyn harjoitteluohjelmaa.
Perinteinen fysioterapia sisältää aktiviteetteja, kuten kävely- ja tasapainoharjoittelua sekä lihasten vahvistamista.
Epäsymmetrisen kävelyn harjoitusohjelmassa käytetään uutta tekniikkaa, joka harjoittelee jokaista jalkaa eri nopeudella kävelyharjoittelun aikana.
Motorisen ja hermotoiminnan mittaukset tapahtuvat viidessä aikapisteessä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Motorisen toiminnan mittauksiin kuuluvat kävelysymmetriasuhteet, kävelynopeus, yhteisön askelaktiivisuus sekä osallistujien ja hoitajien arvioinnit itsemääristetyissä kävelytavoitteissa.
Neuraalimittauksiin kuuluvat motoriset vasteominaisuudet kahdessa alaraajan lihaksessa vaurioituneen aivokuoren transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
Perustamme myös geneettisen tietokannan tunnistaaksemme kahden geneettisen muunnelman [Apolipoproteiini E (ApoE Є4) ja val66met Brain-derived neurotropic factor (BDNF) polymorfismit], jotka liittyvät neuroplastisuuden vähentymiseen tulevien tutkimusten suunnittelua varten.
Tulosten pohjalta suunnitellaan laajempia tutkimuksia, joissa arvioidaan fysioterapiahoitoja, jotka maksimoivat lapsen aivojen kykyä muuttua neurologisen vamman jälkeen, ja tunnistetaan lasten kuntoutuksen aiheuttaman neuroplastisuuden ennustajia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-17 vuoden iässä
- Aiempi yksipuolinen supratentoriaalinen valtimon iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Aivohalvaus alkaa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kyky kävellä vähintään 20 jalkaa ilman apuvälinettä
- Vähintään 5 sekunnin ero yhden jalan seisoma-ajassa vasemman ja oikean puolen välillä
- Mahdollisuus palata Philadelphian lastensairaalaan (CHOP) ehdotettuja koulutus- ja testausistuntoja varten
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kallonsisäinen metallinen tai magneettinen esine tai istutettu sähköinen tahdistuslaite
- Hoito botuliinitoksiini-injektioilla sairastuneempiin nilkan plantarflexoreihin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kognitiivinen häiriö, joka estäisi vaadittujen koulutus- ja testaustoimintojen suorittamisen
- Vanhemmat/huoltajat tai osallistujat, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan saa noudattaa tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Sisältää perinteisen fyysisen hoidon, kuten kävely- ja tasapainoharjoittelun sekä lihasten vahvistamisen.
|
|
|
Active Comparator: Epäsymmetrisen kävelyn harjoittelu
Sisältää kävelyn jaetulla vyöllä varustetulla juoksumatolla, jossa vyöt liikkuvat eri nopeuksilla kunkin jalan alla vuorotellen maanpäällisen kävelyharjoittelun kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kävelysymmetriassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Muutos hermomotoristen reittien kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Muutos potilas/vanhempien tyytyväisyysluokituksessa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Muutos yhteisön askeltoiminnassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kävelykyvyssä ja aivokuoren kiihtyvyysmittauksissa (yksityiskohtaisesti yllä)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon perusvaiheen; ennen ja jälkeen 4 viikon keskeytysvaiheen
|
ennen ja jälkeen 4 viikon perusvaiheen; ennen ja jälkeen 4 viikon keskeytysvaiheen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Prosser, PhD, PT, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009844
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .