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소아 뇌졸중 후 비대칭 보행 훈련

2018년 1월 3일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

후천성 편마비 아동의 비대칭 보행 훈련의 운동 결과와 신경 상관 관계

이 파일럿 연구의 목적은 1. 두 가지 다른 유형의 물리 치료가 이전에 뇌졸중을 앓은 소아 및 청소년에게 다른 결과를 가져올 수 있는지 테스트를 시작합니다. 2. 두 가지 유형의 물리 치료가 다리 근육을 제어하는 ​​뇌 신호에 변화를 일으키는지 확인합니다. 모든 참가자는 8주 동안 주 3회 물리 치료를 받게 됩니다. 참가자의 절반은 걷기 연습, 근력 강화, 균형 훈련과 같은 일반적인 물리 치료를 받게 됩니다. 참가자의 절반은 보행 연습 중에 각 다리를 다르게 훈련하는 새로운 기술을 사용하는 비대칭 보행 훈련 물리 치료를 받게 됩니다. 등록 후 참가자는 치료 유형에 무작위로 배정됩니다. 측정은 물리 치료 8주 전, 도중 및 후에 수행됩니다. 여기에는 대칭성, 보행 속도 및 일일 보폭 활동을 측정하기 위한 걷기 테스트, 뇌에서 다리 근육으로 전달되는 신호의 강도를 측정하기 위한 뇌 테스트가 포함됩니다. 특정 유전적 요인이 각 아동이 물리 치료에 반응하는 방식에 영향을 미치는지 확인하기 위해 혈액 검사도 한 번 실시합니다.

연구 개요

상세 설명

후천성 뇌 손상 후 효과적인 재활은 미국에서 소아 장애의 주요 원인의 영향을 줄이는 데 필수적입니다. 어린이는 부상 및 재활과 관련된 신경 변화를 경험하는 동시에 뇌의 발달 발달을 계속 경험하기 때문에 물리 치료에 대한 반응의 신경가소성 변화는 성인에 비해 어린이에서 다를 가능성이 높습니다. 이 두 프로세스 간의 상호 작용은 제대로 이해되지 않았지만 아마도 장기적인 결과를 최대화하는 데 중요할 것입니다. 재활 유발 변화를 측정하고 예측하기 위해 바이오마커를 사용하면 재활 예후를 개선하고 어린이의 신경가소성 잠재력을 최적화하는 재활 중재 개발을 촉진할 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 이전 뇌졸중으로 인한 만성 편마비 아동과 청소년의 두 가지 재활 프로그램에 대한 운동 및 신경 반응을 조사하는 것입니다. 참가자는 무작위로 전통적인 물리 치료 또는 비대칭 보행 훈련 프로그램을 받도록 배정됩니다. 기존의 물리 치료에는 보행 및 균형 훈련과 근육 강화와 같은 활동이 포함됩니다. 비대칭 보행 훈련 프로그램은 새로운 기술을 사용하여 보행 연습 중에 각 다리를 다른 속도로 훈련합니다. 운동 및 신경 기능의 측정은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 5개의 시점에서 발생합니다. 운동 기능 측정에는 보행 대칭 비율, 보행 속도, 지역사회 걸음 활동, 참가자 및 간병인이 스스로 식별한 걷기 목표에 대한 평가가 포함됩니다. 신경 측정에는 손상된 피질의 경두개 자기 자극에 의해 두 개의 하지 근육에서 유도된 근육 수축의 운동 반응 특성이 포함됩니다. 우리는 또한 미래 조사 계획을 위한 신경가소성의 감소 가능성과 관련된 두 가지 유전적 변이[아포지단백 E(ApoE Є4) 및 val66met 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 다형성]의 존재 또는 부재를 식별하기 위해 유전 데이터베이스를 구축할 것입니다. 그 결과는 신경 손상 후 아동의 뇌가 변화할 수 있는 능력을 최대화하는 물리 치료 치료를 평가하고 아동의 재활 유발 신경 가소성의 예측 인자를 식별하는 더 큰 연구 설계에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 5-17세 사이
  2. 편측성 천막상 동맥 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력
  3. 연구 등록 최소 6개월 전 뇌졸중 발병
  4. 보조 장치를 사용하지 않고 최소 20피트를 걸을 수 있는 능력
  5. 왼쪽과 오른쪽 사이의 단일 다리 스탠스 시간에 최소 5초의 차이가 있습니다.
  6. 제안된 교육 및 테스트 세션을 위해 필라델피아 어린이 병원(CHOP)으로 돌아갈 수 있는 능력
  7. 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의

제외 기준:

  1. 두개내 금속 또는 자성 물체 또는 이식된 전기 페이싱 장치
  2. 지난 3개월 동안 더 영향을 받은 발목 족저굴곡근에 대한 보툴리눔 독소 주사 치료
  3. 필요한 교육 및 테스트 활동을 완료하지 못하게 하는 인지 장애
  4. 연구자의 의견에 따라 연구 일정이나 절차를 준수하지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
보행 및 균형 훈련, 근육 강화와 같은 전통적인 물리 치료를 포함합니다.
활성 비교기: 비대칭 보행 훈련
지상 보행 훈련과 번갈아 가며 각 다리 아래에서 벨트가 서로 다른 속도로 움직이는 스플릿 벨트 러닝머신에서 걷기가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보행 대칭의 변화
기간: 치료 8주 전과 후
치료 8주 전과 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
걷는 속도의 변화
기간: 치료 8주 전과 후
치료 8주 전과 후
신경 운동 경로의 흥분성 변화
기간: 치료 8주 전과 후
치료 8주 전과 후
환자/부모 만족도 평가의 변화
기간: 치료 8주 전과 후
치료 8주 전과 후
커뮤니티 스텝 활동의 변화
기간: 치료 8주 전과 후
치료 8주 전과 후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
보행 능력 및 피질 흥분 측정의 변화(위에서 자세히 설명)
기간: 4주 기준선 단계 전후; 4주 철회 단계 전후
4주 기준선 단계 전후; 4주 철회 단계 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura A Prosser, PhD, PT, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전통적인 물리 치료에 대한 임상 시험

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