Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка асимметричной походки после детского инсульта

3 января 2018 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Двигательные результаты и нейронные корреляты обучения асимметричной походке у детей с приобретенной гемиплегией

Цели данного пилотного исследования: 1. Чтобы начать проверять, могут ли два разных типа физиотерапии иметь разные результаты у детей и подростков, перенесших инсульт, и 2. Определить, вызывает ли какой-либо тип физиотерапии изменения в сигналах мозга, которые контролируют мышцы ног. Все участники будут получать физиотерапию 3 раза в неделю в течение 8 недель. Половина участников получит типичную физиотерапию, такую ​​как ходьба, укрепление мышц и тренировка баланса. Половина участников получит асимметричную физиотерапию для тренировки походки, в которой используются новые технологии для тренировки каждой ноги по-разному во время практики ходьбы. После регистрации участники будут случайным образом распределены по типу терапии. Измерения будут проводиться до, во время и после 8 недель физиотерапии. К ним относятся тесты ходьбы для измерения симметрии, скорости ходьбы и ежедневной активности шагов, а также тесты мозга для измерения силы сигналов от мозга к мышцам ног. Также проводится один анализ крови, чтобы определить, влияют ли определенные генетические факторы на реакцию каждого ребенка на физиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Эффективная реабилитация после приобретенной черепно-мозговой травмы имеет важное значение для снижения воздействия основной причины детской инвалидности в Соединенных Штатах. Нейропластические изменения в ответ на физиотерапию, вероятно, отличаются у детей по сравнению со взрослыми, потому что дети продолжают испытывать созревание мозга, а также испытывают нервные изменения, связанные с травмой и реабилитацией. Взаимодействие между этими двумя процессами плохо изучено, но, по-видимому, имеет решающее значение для максимизации долгосрочных результатов. Использование биомаркеров для измерения и прогнозирования изменений, вызванных реабилитацией, улучшит прогноз реабилитации и будет способствовать разработке реабилитационных вмешательств, оптимизирующих нейропластический потенциал у детей. Целями этого пилотного исследования являются изучение моторных и нервных реакций на две разные программы реабилитации у детей и подростков с хронической гемиплегией после инсульта в анамнезе. Участники будут случайным образом распределены для получения обычной физиотерапии или программы обучения асимметричной походке. Обычная физиотерапия будет включать в себя такие виды деятельности, как тренировка походки и равновесия, а также укрепление мышц. В программе обучения асимметричной походке используются новые технологии для тренировки каждой ноги с разной скоростью во время практики ходьбы. Измерения двигательной и нервной функции будут проводиться в пять моментов времени до, во время и после лечения. Показатели двигательной функции будут включать коэффициенты симметрии походки, скорость ходьбы, общую шаговую активность, а также оценки участников и лиц, осуществляющих уход, в отношении самостоятельно определенных целей ходьбы. Нервные измерения будут включать характеристики двигательной реакции мышечных сокращений, вызванных в двух мышцах нижних конечностей транскраниальной магнитной стимуляцией поврежденной коры. Мы также создадим генетическую базу данных для определения наличия или отсутствия двух генетических вариантов [аполипопротеина E (ApoE Є4) и val66met полиморфизма нейротропного фактора головного мозга (BDNF)], связанных со сниженным потенциалом нейропластичности, для планирования будущих исследований. Результаты будут использованы для разработки более крупных исследований, оценивающих физиотерапевтические методы, которые максимизируют способность мозга ребенка изменяться после неврологической травмы и выявляют предикторы нейропластичности, вызванной реабилитацией у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В возрасте от 5 до 17 лет
  2. Односторонний супратенториальный артериальный ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе
  3. Начало инсульта не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
  4. Способность пройти не менее 20 футов без использования вспомогательного устройства
  5. По крайней мере, 5-секундная разница во времени стойки на одной ноге между левой и правой сторонами
  6. Возможность вернуться в Детскую больницу Филадельфии (CHOP) для предлагаемых занятий по обучению и тестированию.
  7. Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка

Критерий исключения:

  1. Внутричерепной металлический или магнитный предмет или имплантированное электрокардиостимулятор
  2. Лечение инъекциями ботулотоксина в наиболее пораженные подошвенные сгибатели голеностопного сустава за последние 3 месяца
  3. Когнитивные нарушения, препятствующие завершению необходимых занятий по обучению и тестированию
  4. Родители/опекуны или участники, которые, по мнению исследователя, могут не соблюдать график или процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Включает в себя традиционные физические процедуры, такие как тренировка походки и равновесия, а также укрепление мышц.
Активный компаратор: Тренировка асимметричной походки.
Включает в себя ходьбу на беговой дорожке с расщепленным ремнем, при этом ленты движутся с разной скоростью под каждой ногой, чередуя с ходьбой по земле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение симметрии ходьбы
Временное ограничение: до и после 8 недель терапии
до и после 8 недель терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: до и после 8 недель терапии
до и после 8 недель терапии
Изменение возбудимости нервных двигательных путей
Временное ограничение: до и после 8 недель терапии
до и после 8 недель терапии
Изменение рейтинга удовлетворенности пациентов/родителей
Временное ограничение: до и после 8 недель терапии
до и после 8 недель терапии
Изменение активности шага сообщества
Временное ограничение: до и после 8 недель терапии
до и после 8 недель терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в способности ходить и показателей возбудимости коры (подробно описано выше)
Временное ограничение: до и после 4-недельной базовой фазы; до и после 4-недельной фазы отмены
до и после 4-недельной базовой фазы; до и после 4-недельной фазы отмены

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura A Prosser, PhD, PT, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться