Kotiniinipalaute keinona muuttaa vanhempien/hoitajan tupakointikäyttäytymistä syöpää sairastavien lasten ympärillä
tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of South Florida
PERUSTELUT: Jos syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille/hoitajille annetaan koulutusta ja todisteita passiivisesta tupakoinnista, voidaan suojella lasta tulevalta altistumiselta tupakansavulle.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan koulutusta vain koulutukseen ja kotiniinipalautteeseen, kun se vähentää syöpäaltistumista kotitalouksien tupakoitsijoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko virtsan kotiniinipalautteen antaminen hoitajille tavallisen koulutuksen yhteydessä tehokkaampaa kuin pelkkä koulutus potilaan SHS-altistuksen vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
Selvittää, onko virtsan kotiniinipalaute yhdessä hoitajalle annettavan koulutuksen kanssa tehokkaampaa vanhempien tupakointikäyttäytymisen muuttamisessa verrattuna pelkkään koulutukseen.
Tutkivana toimenpiteenä keräämme historiaa ja fyysisiä kokeita koskevia tietoja potilaan kliinisten komplikaatioiden seuraamiseksi tutkimuksen aikana selvittääksemme, onko potilailla, joiden SHS-altistus on vähentynyt, myös kliiniset komplikaatiot vähentyneet.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Lee Memorial Hospital - The Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic
-
St. Petersburgh, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- St. Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 2 vuotta ja ≤ 12 vuotta opiskeluhetkellä.
- Tällä hetkellä syöpähoidossa ilmoittautumishetkellä, vähintään 28 päivää diagnoosin jälkeen.
- Lapsen on asuttava viisi päivää viikossa kotitupakan kanssa (määritelty henkilöksi, joka polttaa yli 10 savuketta päivässä).
- Lapsen tulee olla pottakoulutettu.
- Vanhempi/laillinen huoltaja ≥ 18 vuotta.
- Vanhemman/laillisen huoltajan, joka on lapsen mukana ensimmäisellä käynnillä, tulee olla mukana kaikilla muilla käynneillä. Tämän henkilön ei tarvitse olla kotitalouden tupakoitsija, mutta hänen on oltava valmis kouluttamaan tupakoitsija tuloksista vierailulla ja viemään koulutusmoniste kotiin.
- Vanhemmalla/laillisella huoltajalla on oltava toimiva puhelin viikon 5 jatkopuhelun suorittamiseksi.
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Allekirjoitettu HIPAA-yhteensopiva tutkimusvaltuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu sairaalahoito 3 päivän sisällä suunnitellusta tutkimuskäynnistä (koska virtsan kotiniinimittaus, joka edustaa edellistä 48–72 tuntia altistumista tupakalle.
- Kyvyttömyys suorittaa ensimmäistä kotiniinitestiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen interventio
Aktiiviseen interventioon satunnaistetut saavat koulutusta toiselle savulle altistumisesta ja palautetta kotiniinitestiliuskan avulla.
|
Molempien ryhmien osallistujat saavat EPA:lta koulutusta passiiviselle savulle altistumisen vaarasta ja siitä, kuinka altistuminen voidaan estää.
Aktiiviseen interventioon satunnaistetuille tarjotaan myös kotiniinitestiliuskaa hyödyntävää koulutusta EPA:n koulutuksen yhteydessä.
|
|
Muut: Vain koulutus
Vain koulutusryhmään satunnaistetut saavat vain koulutuksen passiivisesta tupakoinnista.
|
Molempien ryhmien osallistujat saavat EPA:lta koulutusta passiiviselle savulle altistumisen vaarasta ja siitä, kuinka altistuminen voidaan estää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsan kotiniinitasossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko virtsan kotiniinipalautteen antaminen hoitajille tavallisen koulutuksen yhteydessä tehokkaampaa kuin pelkkä koulutus potilaan SHS-altistuksen vähentämisessä.
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Selvittää, onko virtsan kotiniinipalaute yhdessä hoitajalle annettavan koulutuksen kanssa tehokkaampaa vanhempien tupakointikäyttäytymisen muuttamisessa verrattuna pelkkään koulutukseen.
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
|
Lääketieteellisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Tutkivana toimenpiteenä keräämme historiaa ja fyysisiä kokeita koskevia tietoja potilaan kliinisten komplikaatioiden seuraamiseksi tutkimuksen aikana selvittääksemme, onko potilailla, joiden SHS-altistus on vähentynyt, myös kliiniset komplikaatiot vähentyneet.
|
4 viikkoa peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marisa Couluris, DO, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCUSF 1201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .