Hypnoosi palovammojen jälkeiseen kipuun ja kutinaan
Satunnaistettu kontrolloitu hypnoosikoe palovammojen jälkeiseen kipuun ja kutinaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö hypnoosi joko kivun tai kutinan voimakkuutta potilailla, jotka ovat saaneet palovamman. Ensisijainen hypoteesi: Hypnoosi lievittää tehokkaammin palovamman jälkeistä kutinaa ja kipua kuin kontrolliinterventio 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden palovamman jälkeen.
Toissijainen hypoteesi 1: Hypnoosilla hoidetut kohteet raportoivat paremmasta unenlaadusta ja vähemmän posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireista.
Toissijainen hypoteesi 2: Hypnoosilla hoidetut kohteet tarvitsevat vähemmän gabapentiiniannoksia ja heillä on alhaisemmat keskimääräiset kipupisteet kuin kontrolliryhmässä.
Tutkiva hypoteesi: Koehenkilöt, jotka satunnaistetaan hypnoosihoitoryhmään varhain vamman jälkeen, raportoivat vähemmän neuropaattista kipua ja kutinaa kuin koehenkilöt, jotka otetaan mukaan tutkimukseen ja saavat hypnoosia myöhemmin paranemisprosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta ryhmää, kontrolliryhmään (standardihoito) ja koeryhmään (hypnoosi) kuuluvia.
Kontrollihenkilöt saavat tavanomaista hoitoa, joka koostuu standardoidusta protokollasta palovamman jälkeisen kutinan hoitoon. Tämä protokolla perustuu aikaisempaan tutkimukseen ja yhdistää lääkkeet porrastettuun lähestymistapaan, joka tekee terapeuttiset päätökset selkeästi määriteltyjen kriteerien perusteella.
Koeryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi neljä elävää hypnoosijaksoa kahden kuukauden aikana. Heille toimitetaan CD-levy jokaisesta istunnosta, ja heitä kehotetaan kuuntelemaan sitä päivittäin. Posthypnoottiset ehdotukset käsittelevät epämiellyttäviä tuntemuksia ja lisäehdotuksia unen ja hyvinvoinnin parantamiseksi. Koehenkilöt voivat olla sairaala- tai avohoitopotilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Kyky antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Käytetään farmakologista hoitoa palovammoihin liittyvään kutinaan standardin kutinaprotokollan mukaisesti
- Pistemäärä 4/10 numeerisella arviointiasteikolla keskimääräisestä kutinasta tai kivusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
- Delirium
- Manian, vainoharhaisuuden, dissosiaatioiden ja nykyisten itsemurha-ajatusten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali hoito
Tässä tilassa olevat koehenkilöt saavat normaalia kutinahoitoamme, joka sisältää porrastetun lääkitysalgoritmin.
|
|
|
Kokeellinen: Hypnoositila
Tässä tilassa olevat koehenkilöt saavat normaalia hoitoa sekä lisäksi neljä hypnoosijaksoa kahden kuukauden aikana.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa sekä 4 hypnoosikertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa luokitusasteikossa keskimääräiselle kutinalle
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kutinansa voimakkuus edellisen 24 tunnin aikana käyttämällä asteikolla 0 (ei kutinaa) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kutina).
Muutokset näissä toimenpiteissä ajan myötä arvioidaan.
|
48 tuntia, 1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1-. 3-. 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Tämän toimenpiteen muutos ajan myötä arvioidaan.
|
48 tuntia, 1-. 3-. 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lääketieteellisissä tuloksissa Unen tutkimus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä työkalu mittaa kuutta erilaista unirakennetta.
Käytämme 9 kohdan uniongelmaindeksin pistemäärää.
Tämän toimenpiteen muutos ajan myötä arvioidaan.
|
1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arvioinnin muutos - Itseraportti
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itseraportointiasteikko, jonka tarkoituksena on tunnistaa neuropaattinen kipu ilman kliinistä tutkimusta.
Tämän toimenpiteen muutos ajan myötä arvioidaan.
|
1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos 5-D-kutinaasteikossa
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Korjaa kutinan vaikutuksen kahden edellisen viikon aikana.
Tämän toimenpiteen muutos ajan myötä arvioidaan.
|
1-, 3-, 6-, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan siviiliversiossa
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
17 kohdan asteikko, joka mittaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnostisen ja diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) oireet.
Tämän toimenpiteen muutos ajan myötä arvioidaan.
|
1, 3, 6, 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .