화상 부상 후 통증 및 가려움증에 대한 최면
화상 부상 후 통증 및 가려움증에 대한 최면의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 최면이 화상을 입은 환자의 통증이나 가려움증의 강도를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 1차 가설: 최면은 화상 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 후 통제 개입보다 화상 후 가려움증과 통증을 더 효과적으로 완화할 것입니다.
이차 가설 1: 최면으로 치료받은 피험자는 더 나은 수면의 질과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상이 더 적다고 보고할 것입니다.
2차 가설 2: 최면 치료 대상자는 가바펜틴 용량의 증량을 덜 필요로 하고 대조군보다 평균 통증 점수가 낮을 것입니다.
탐색적 가설: 손상 후 조기에 최면 치료 그룹으로 무작위 배정될 피험자는 연구에 등록되고 치유 과정 후반에 최면을 받을 피험자보다 신경병성 통증 및 가려움증의 비율이 더 낮다고 보고할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대조군(표준 치료) 그룹과 실험 그룹(최면)의 두 그룹을 비교하는 무작위 통제 연구입니다.
제어 대상은 화상 후 가려움증을 치료하기 위한 표준화된 프로토콜로 구성된 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 이 프로토콜은 과거 연구를 기반으로 하며 명확하게 정의된 기준에 따라 치료 결정을 내리는 단계적 접근 방식으로 약물을 결합합니다.
실험 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 2개월 동안 4번의 실시간 최면 세션을 거치게 됩니다. 그들은 각 세션의 CD(컴팩트 디스크)를 제공받고 매일 그것을 듣도록 지시받을 것입니다. 최면 후 제안은 수면 및 웰빙 개선을 위한 추가 제안과 함께 불편한 감각을 해결할 것입니다. 피험자는 입원 환자 또는 외래 환자일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 표준 가려움증 프로토콜에 따라 화상 관련 가려움증에 대한 약물 치료를 받고 있음
- 평균 가려움증 또는 통증에 대한 수치 평가 척도에서 10점 만점에 4점
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 섬망 상태
- 조증, 편집증, 해리 및 현재 자살 생각의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스탠다드 케어
이 상태에 있는 피험자는 단계별 약물 알고리즘을 포함하는 표준 가려움증 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 최면 상태
이 상태의 피험자는 표준 치료와 2개월 동안 전달되는 4회의 최면 세션을 추가로 받게 됩니다.
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이 그룹의 환자는 표준 치료와 4회의 최면 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 가려움증에 대한 수치 등급 척도의 변화
기간: 무작위화 후 48시간, 1, 3, 6, 12개월
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대상자는 이전 24시간 동안 평균 가려움증 강도를 0(가려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 가려움) 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다.
시간이 지남에 따라 이 측정의 변화가 평가됩니다.
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무작위화 후 48시간, 1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 수치 등급 척도의 변화
기간: 48시간, 1-. 삼-. 무작위화 후 6개월, 12개월
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피험자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 척도를 사용하여 지난 24시간 동안 평균 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다.
시간 경과에 따른 이 척도의 변화를 평가합니다.
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48시간, 1-. 삼-. 무작위화 후 6개월, 12개월
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수면에 대한 의학적 결과 연구의 변화
기간: 무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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이 도구는 6가지 다른 수면 구조를 측정합니다.
9개 항목의 수면 문제 지수 점수를 사용합니다.
시간 경과에 따른 이 척도의 변화를 평가합니다.
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무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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신경병증 증상 및 징후에 대한 Leeds 평가의 변화-자기 보고서
기간: 무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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임상 검사 없이 신경병성 통증을 확인하기 위한 자가 보고 척도.
시간 경과에 따른 이 척도의 변화를 평가합니다.
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무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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5차원 가려움 척도의 변화
기간: 무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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이전 2주 동안 가려움증의 영향을 해결합니다.
시간 경과에 따른 이 척도의 변화를 평가합니다.
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무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 변화-민간 버전
기간: 무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 각 DSM-IV(Diagnostic and Diagnostic and Statistical Manual-IV) 증상을 측정하는 17개 항목 척도입니다.
시간 경과에 따른 이 척도의 변화를 평가합니다.
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무작위화 후 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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