Hipnose para dor e coceira após queimaduras
Um estudo randomizado e controlado de hipnose para dor e coceira após queimaduras
O objetivo deste estudo é determinar se a hipnose diminuirá a intensidade da dor ou da coceira em pacientes que sofreram queimaduras. Hipótese primária: a hipnose fornecerá alívio mais eficaz da coceira e dor pós-queimadura do que uma intervenção de controle em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a lesão por queimadura.
Hipótese secundária 1: Indivíduos tratados com hipnose relatarão melhor qualidade de sono e menos sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Hipótese Secundária 2: Indivíduos tratados com hipnose exigirão menos aumento das doses de gabapentina e terão escores médios de dor mais baixos do que os do grupo controle.
Hipótese exploratória: Os indivíduos que serão randomizados para o grupo de tratamento com hipnose logo após a lesão relatarão taxas mais baixas de dor neuropática e coceira do que os indivíduos que serão incluídos no estudo e receberão hipnose mais tarde no processo de cicatrização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado e controlado comparando dois grupos de indivíduos, os do grupo controle (tratamento padrão) e os do grupo experimental (hipnose).
Os sujeitos de controle receberão tratamento como de costume, que consiste em um protocolo padronizado para tratar a coceira pós-queimadura. Este protocolo é baseado em pesquisas anteriores e combina medicamentos em uma abordagem escalonada que estabelece decisões terapêuticas com base em critérios claramente definidos.
Indivíduos randomizados para o grupo experimental serão submetidos a quatro sessões de hipnose ao vivo completadas durante um período de dois meses. Eles receberão um Compact Disk (CD) de cada sessão e serão instruídos a ouvi-lo diariamente. Sugestões pós-hipnóticas abordarão sensações desconfortáveis, com sugestões adicionais para melhorar o sono e o bem-estar. Os sujeitos podem ser pacientes internados ou ambulatoriais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo
- capacidade de ler e entender inglês
- Submetidos a terapia farmacológica para coceira relacionada a queimaduras de acordo com o protocolo padrão de coceira
- Pontuação de 4 em 10 na Escala de Avaliação Numérica para coceira ou dor média
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de ler ou entender inglês
- Delírio
- História de mania, paranóia, dissociação e ideação suicida atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidado padrão
Indivíduos nessa condição receberão nosso tratamento padrão para coceira, que inclui um algoritmo de medicamentos baseado em etapas.
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Experimental: Condição de Hipnose
Indivíduos nesta condição receberão cuidados padrão mais a adição de 4 sessões de hipnose durante um período de dois meses.
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Os pacientes deste grupo receberão tratamento padrão mais 4 sessões de hipnose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de classificação numérica para coceira média
Prazo: 48 horas, 1, 3, 6, 12 meses após a randomização
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Os indivíduos serão solicitados a classificar sua intensidade média de coceira durante o período anterior de 24 horas usando a escala de 0 (sem coceira) a 10 (pior coceira imaginável).
A mudança nestas medidas ao longo do tempo será avaliada.
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48 horas, 1, 3, 6, 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de classificação numérica para dor
Prazo: 48 horas, 1-. 3-. 6-, 12 meses pós-randomização
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Os indivíduos serão solicitados a classificar sua intensidade média de dor nas últimas 24 horas usando a escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A mudança nesta medida ao longo do tempo será avaliada.
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48 horas, 1-. 3-. 6-, 12 meses pós-randomização
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Mudança no Estudo de Resultados Médicos do Sono
Prazo: 1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Esta ferramenta mede seis construções de sono diferentes.
Usaremos a pontuação do índice de problemas de sono de 9 itens.
A mudança nesta medida ao longo do tempo será avaliada.
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1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Alteração na avaliação de sintomas e sinais neuropáticos de Leeds - Auto-relatório
Prazo: 1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Uma escala de autorrelato que visa identificar a dor neuropática sem a necessidade de exame clínico.
A mudança nesta medida ao longo do tempo será avaliada.
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1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Mudança na escala de coceira 5-D
Prazo: 1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Aborda o impacto da coceira nas duas semanas anteriores.
A mudança nesta medida ao longo do tempo será avaliada.
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1-, 3-, 6-, 12 meses após a randomização
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Alteração na lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático - versão civil
Prazo: 1-, 3-, 6-, 12 meses pós-randomização
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Uma escala de 17 itens que mede cada um dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) do Manual Diagnóstico e Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV).
A mudança nesta medida ao longo do tempo será avaliada.
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1-, 3-, 6-, 12 meses pós-randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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