Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnose mod smerter og kløe efter forbrændingsskader

10. maj 2017 opdateret af: Shelley A. Wiechman, University of Washington

Et randomiseret kontrolleret forsøg med hypnose mod smerter og kløe efter forbrændingsskader

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hypnose vil mindske intensiteten af ​​enten smerte eller kløe hos patienter, der har pådraget sig en forbrændingsskade. Primær hypotese: Hypnose vil give mere effektiv lindring af kløe og smerter efter forbrænding end en kontrolintervention efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter forbrændingsskade.

Sekundær hypotese 1: Forsøgspersoner behandlet med hypnose vil rapportere bedre søvnkvalitet og færre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Sekundær hypotese 2: Forsøgspersoner behandlet med hypnose vil kræve mindre eskalering af gabapentin-doserne og have lavere gennemsnitlige smertescore end dem i kontrolgruppen.

Udforskende hypotese: Forsøgspersoner, der vil randomisere til hypnosebehandlingsgruppen tidligt efter skade, vil rapportere lavere forekomst af neuropatisk smerte og kløe end forsøgspersoner, der vil blive optaget i undersøgelsen og modtage hypnose senere i helingsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner to grupper af forsøgspersoner, dem i kontrolgruppen (standardbehandling) og dem i forsøgsgruppen (hypnose).

Kontrolpersoner vil modtage behandling som sædvanligt, som består af en standardiseret protokol til behandling af kløe efter forbrænding. Denne protokol er baseret på tidligere forskning og kombinerer medicin i en trinvis tilgang, der etablerer terapeutiske beslutninger baseret på klart definerede kriterier.

Forsøgspersoner, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil gennemgå fire sessioner med levende hypnose over en periode på to måneder. De vil blive forsynet med en Compact Disk (CD) af hver session og instrueret i at lytte til den dagligt. Post-hypnotiske forslag vil adressere ubehagelige fornemmelser, med yderligere forslag til forbedret søvn og velvære. Forsøgspersoner kan være indlagte eller ambulante patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Evne til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
  • evne til at læse og forstå engelsk
  • Undergår farmakologisk behandling for forbrændingsrelateret kløe i henhold til standard kløeprotokollen
  • Bedømmelse på 4 ud af 10 på den numeriske vurderingsskala for gennemsnitlig kløe eller smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 65
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • Delirium
  • Historie om mani, paranoia, dissociation og nuværende selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje
Forsøgspersoner i denne tilstand vil modtage vores standardbehandling for kløe, som inkluderer en trinbaseret algoritme for medicin.
Andet: Standard for pleje
Eksperimentel: Hypnose tilstand
Personer i denne tilstand vil modtage standardbehandling plus tilføjelse af 4 sessioner med hypnose leveret over en periode på to måneder.
Adfærdsmæssigt: Hypnose
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling plus 4 sessioner med hypnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala for gennemsnitlig kløe
Tidsramme: 48 timer, 1-, 3-, 6-, 12- måneder efter randomisering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige kløeintensitet i løbet af den foregående 24-timers periode ved hjælp af skalaen 0 (ingen kløe) til 10 (værst tænkelig kløe). Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
48 timer, 1-, 3-, 6-, 12- måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 48 timer, 1-. 3-. 6-, 12 måneder efter randomisering
Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet i løbet af de seneste 24 timer ved hjælp af skalaen 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
48 timer, 1-. 3-. 6-, 12 måneder efter randomisering
Ændring i medicinske resultater Studie af søvn
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
Dette værktøj måler seks forskellige søvnkonstruktioner. Vi vil bruge 9-elements søvnproblemindeksscore. Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
Ændring i Leeds vurdering af neuropatiske symptomer og tegn-selv-rapport
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
En selvrapporteringsskala, der har til formål at identificere neuropatisk smerte uden behov for klinisk undersøgelse. Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
Ændring i 5-D kløeskala
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
Løser virkningen af ​​kløe over de foregående to ugers periode. Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
Ændring i post-traumatisk stresslidelse Checkliste-Civil version
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering
En skala med 17 punkter, der måler hvert af de diagnostiske og diagnostiske og statistiske manualer-IV (DSM-IV) symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Ændring i dette mål over tid vil blive vurderet.
1-, 3-, 6-, 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000542

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner