Metotreksaatti ja mykofenolaattimofetiili uveiitille (FAST)
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ensimmäisen linjan antimetaboliitit steroideja säästävänä hoitona (FAST) uveiitin kokeilu
Ensimmäisen linjan antimetaboliitit steroideja säästävänä hoitona (FAST) uveiitin tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että selvitetään, mikä immunosuppressiivinen hoito, metotreksaatti vai mykofenolaattimofetiili, on tehokkaampi ensilinjan kortikosteroideja säästävänä aineena muiden kuin sairauksien hoidossa. tarttuva uveiitti lohkosatunnaistetussa, tarkkailijan peittämässä, vertailevassa tehokkuustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu vertaileva tehokkuustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, mikä hoito, metotreksaatti vai mykofenolaattimofetiili, on tehokkaampi ensilinjan kortikosteroideja säästävänä hoitona potilaille, joilla on ei-infektiivinen väli-, posterior- ja panuveiitti, joka vaatii kortikosteroideja säästävää hoitoa.
Ensisijainen tulos on hoidon onnistuminen, joka arvioidaan 6 kuukauden käynnillä (vaihe 1, 0-6 kuukautta).
Jos potilaiden hoito onnistuu, he jatkavat lääkitystä vielä 6 kuukautta (vaihe 1, 6-12 kuukautta).
Potilaat, joiden hoito epäonnistuu, voivat siirtyä toiseen lääkkeeseen (vaihe 2, 0-6 kuukautta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Royal Victorian Eye and Ear Hospital
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Intia
- Aravind Eye Hospital
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia
- Aravind Eye Hospital
-
Pondicherry, Tamil Nadu, Intia
- Aravind Eye Hospital
-
-
-
-
Mexico, D.F.
-
Mexico City, Mexico, D.F., Meksiko, 04030
- Asociacion Para Evita La Ceguera en Mexico
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Francis I Proctor Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University - Casey Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien seuraavien kriteerien on täytyttävä ilmoittautumisen yhteydessä:
Historiallinen ei-tarttuva väli-, etu- ja välivaihe, posteriorinen tai panuveiitti vähintään yhdessä silmässä
Aktiivinen tulehdus viimeisen 180 päivän aikana, joka määritellään jonkin seuraavista (ainakin yhdessä silmässä) esiintymisestä SUN-kriteerien mukaan:
- ≥ 2+ etukammion soluja
- ≥ 2+ lasiaisen sameutta
- aktiiviset verkkokalvon tai suonikalvon vauriot
Aktiivinen tulehdus rekisteröinnin yhteydessä, jonka määrittelee jokin seuraavista (ainakin yhdessä silmässä) SUN-kriteerien mukaan:
- ≥1+ etukammion soluja ja/tai
- ≥1+ lasiaisen samea ja/tai
- aktiiviset verkkokalvon / suonikalvon vauriot
Vähintään yhden seuraavista kriteereistä on täytyttävä ennen ilmoittautumista tai sen yhteydessä:
- Aktiivinen tulehdus 4 viikon suuren annoksen (1 mg/kg prednisonia ekvivalentti) kortikosteroidihoidon jälkeen tai 4 viikkoa alueellisen kortikosteroidi-injektion jälkeen
- Hoito suun kautta otetuilla kortikosteroideilla, mikä johtaa tulehduksen vähenemiseen, jota seuraa tulehduksen lisääntyminen (vähintään 1-asteinen etukammion soluissa tai lasiaisen samea tai ei-aktiivisten leesioiden muuttuminen aktiivisiksi) 180 viikon aikana, kun kortikosteroideja pienennetään ennen ilmoittautumista
- Aktiivinen tulehdus pitkävaikutteisen kortikosteroidi-injektion jälkeen 4 viikkoa - 180 päivää ennen ilmoittautumista
- Aktiivinen tulehdus >10 mg/vrk suun kautta otettavalla prednisonihoidon jälkeen vähintään 90 päivää ennen ilmoittautumista
- Tunnettu krooninen sairaus, joka vaatii kortikosteroideja säästävää immunosuppressiivista hoitoa: Behcetin tauti, johon liittyy takaosan osa, multifokaalinen suonikalvontulehdus ja panuveiitti, serpiginous choroidopatia, linturetinochoroidopatia, diffuusi verkkokalvon vaskuliitti, Vogt-Koyanagi-Harada, jossa on jäykkyyttä ja haavaumia, haavaumia ja silmänkalvon haavaumia. . Näille potilaille ei tarvita aikaisempaa hoitoa
Halukkuus aloittaa kortikosteroidihoito annoksella 1 mg/kg tai 60 mg päivässä prednisonia sen mukaan, kumpi on pienempi
Halu rajoittaa alkoholin käyttöä
Halukkuus käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana (esim. farmakologiset, laitteet, estemenetelmät) tai raittiutta.
- Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa seuraavista
Mikä tahansa uveiitin tarttuva syy
Aiempi immunosuppressiivinen hoito kuin kortikosteroidit viimeisen 12 kuukauden aikana
Metotreksaatin tai mykofenolaattimofetiilin aiempi sietämättömyys tai turvallisuusongelmat
Aikaisempi epäonnistuminen silmän tai muun tulehduksen hallinnassa metotreksaatilla tai mykofenolaattimofetiililla
Aikaisempi biologinen hoito milloin tahansa
Median sameus (kuten kaihi ja/tai sarveiskalvon arpi) ja/tai laajat posterioriset synekiat, joiden vuoksi takaosan tutkiminen ei ole mahdollista molemmissa silmissä
Krooninen hypotonia (IOP < 5 mm Hg > 3 kuukauden ajan) molemmissa silmissä
Periokulaarinen tai intravitreaalinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 4 viikon aikana
Fluosinoloniasetonidi-implantti kumpaankin silmään < 3 vuoden kuluttua
Silmänsisäinen leikkaus alle 30 päivän sisällä tai leikkauksen suunnitteleminen seuraavan 6 kuukauden sisällä
Käden liikkeiden paras silmälasikorjattu näöntarkkuus (BSCVA) tai huonompi paremmassa silmässä
< 16-vuotias ilmoittautumisen yhteydessä
Raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana, raskaana tai imetyksen aikana (veren tai virtsan raskaustesti kaikille naisille, pois lukien vaihdevuodet ohittaneet, on pakollinen)*
Mikä tahansa syöpähistoria (jos potilaalla on ollut ei-melanooma-ihosyöpä, hänen voidaan silti harkita sisällyttämistä tähän tutkimukseen, jos se ei ole tällä hetkellä aktiivinen).
Systeeminen autoimmuunisairaus, jonka odotetaan sanelevan hoitokulun
Epänormaali Täydellinen verenkuva (≤ 2 500 valkosolua ja/tai ≤ 75 000 verihiutaletta ja/tai ≤ 9 hemoglobiinia) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista*
Epänormaali alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2 kertaa normaalin yläraja laboratoriossa ja/tai kreatiniini ≥ 1,5 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista*
Todisteet aktiivisesta tuberkuloosista, HIV-infektiosta, syfiliksestä tai hepatiitti B- tai C-hepatiitista (potilailla on oltava tuberkuliini-ihotesti tai gamma-interferonin vapautumismääritys, rintakehän röntgenkuva, RPR/VDRL, FTA-ABS tai muut treponemaaliset testit, hepatiitti B pinta-antigeeni, C-hepatiittivasta-ainetestit ja HIV-testi 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)**
* Testaus vaaditaan 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista; **Testaus vaaditaan 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metotreksaatti
oraalinen metotreksaatti
|
Kahden ensimmäisen viikon aloitusannos 15 mg/viikko (7,5 mg BID kerran viikossa) suun kautta.
Kahden viikon kuluttua annosta nostetaan 25 mg:aan/viikko (12,5 mg
BID kerran viikossa)
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat aluksi samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja 1 mg/kg tai 60 mg päivässä sen mukaan, kumpi on pienempi.
Alkuperäistä kortikosteroidiannosta jatketaan 2–4 viikon ajan, minkä jälkeen prednisonin annosta pienennetään asteittain.
Prednisonia pienennetään ja pidetään 7,5 mg/vrk tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Mykofenolaattimofetiili
suun kautta otettava mykofenolaattimofetiili
|
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat aluksi samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja 1 mg/kg tai 60 mg päivässä sen mukaan, kumpi on pienempi.
Alkuperäistä kortikosteroidiannosta jatketaan 2–4 viikon ajan, minkä jälkeen prednisonin annosta pienennetään asteittain.
Prednisonia pienennetään ja pidetään 7,5 mg/vrk tutkimuksen 6 ensimmäisen kuukauden ajan.
Kahden ensimmäisen viikon aloitusannos 500 mg kahdesti päivässä (BID) suun kautta.
Kahden viikon kuluttua annos nostetaan 1,5 grammaan kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuneiden osallistujien määrä 6 kuukauden kohdalla (vaihe I, 0-6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallittu silmätulehdus (≤ 0,5+ etukammion soluja, ≤ 0,5+ lasiaisen samea, ei aktiivisia verkkokalvon/suonikalvon vaurioita molemmissa silmissä) 7,5 mg/vrk oraalista prednisonia ja ≤ 2 tippaa/vrk paikallista 1 % prednisoloniasetaattia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat hoidon onnistumisen 12 kuukauden kohdalla samalla lääkkeellä (vaihe I, 6-12 kuukautta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallittu silmätulehdus (≤ 0,5+ etukammion soluja, ≤ 0,5+ lasiaisen samea, ei aktiivisia verkkokalvon/suonikalvon vaurioita molemmissa silmissä) 7,5 mg/vrk oraalista prednisonia ja ≤ 2 tippaa/vrk paikallista 1 % prednisoloniasetaattia potilailla, jotka olivat hoidon onnistuneita 6 kuukauden ensisijaisella tuloksella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat hoidossa muuhun lääkkeeseen vaihtamisen jälkeen (vaihe II, 0–6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallittu silmätulehdus (≤ 0,5+ etukammion soluja, ≤ 0,5+ lasiaisen samea, ei aktiivisia verkkokalvon/suonikalvon vaurioita molemmissa silmissä) 7,5 mg/vrk oraalista prednisonia ja ≤ 2 tippaa/vrk paikallista 1 % prednisoloniasetaattia potilaille, jotka siirtynyt muihin lääkkeisiin hoidon epäonnistumisen jälkeen 6 kuukauden kohdalla (tai aikaisemmin).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nisha Acharya, MD, MS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Galor A, Jabs DA, Leder HA, Kedhar SR, Dunn JP, Peters GB 3rd, Thorne JE. Comparison of antimetabolite drugs as corticosteroid-sparing therapy for noninfectious ocular inflammation. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1826-32. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.04.026. Epub 2008 Jun 25.
- Siepmann K, Huber M, Stubiger N, Deuter C, Zierhut M. Mycophenolate mofetil is a highly effective and safe immunosuppressive agent for the treatment of uveitis : a retrospective analysis of 106 patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Jul;244(7):788-94. doi: 10.1007/s00417-005-0066-8. Epub 2005 Sep 15.
- Teoh SC, Hogan AC, Dick AD, Lee RW. Mycophenolate mofetil for the treatment of uveitis. Am J Ophthalmol. 2008 Nov;146(5):752-60, 760.e1-3. doi: 10.1016/j.ajo.2008.03.004. Epub 2008 May 2.
- Thorne JE, Jabs DA, Qazi FA, Nguyen QD, Kempen JH, Dunn JP. Mycophenolate mofetil therapy for inflammatory eye disease. Ophthalmology. 2005 Aug;112(8):1472-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2005.02.020.
- Larkin G, Lightman S. Mycophenolate mofetil. A useful immunosuppressive in inflammatory eye disease. Ophthalmology. 1999 Feb;106(2):370-4. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90078-7.
- Baltatzis S, Tufail F, Yu EN, Vredeveld CM, Foster CS. Mycophenolate mofetil as an immunomodulatory agent in the treatment of chronic ocular inflammatory disorders. Ophthalmology. 2003 May;110(5):1061-5. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00092-7.
- Choudhary A, Harding SP, Bucknall RC, Pearce IA. Mycophenolate mofetil as an immunosuppressive agent in refractory inflammatory eye disease. J Ocul Pharmacol Ther. 2006 Jun;22(3):168-75. doi: 10.1089/jop.2006.22.168.
- Bom S, Zamiri P, Lightman S. Use of methotrexate in the management of sight-threatening uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2001 Mar;9(1):35-40. doi: 10.1076/ocii.9.1.35.3983.
- Dev S, McCallum RM, Jaffe GJ. Methotrexate treatment for sarcoid-associated panuveitis. Ophthalmology. 1999 Jan;106(1):111-8. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90011-8.
- Foeldvari I, Wierk A. Methotrexate is an effective treatment for chronic uveitis associated with juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2005 Feb;32(2):362-5.
- Gangaputra S, Newcomb CW, Liesegang TL, Kacmaz RO, Jabs DA, Levy-Clarke GA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT, Suhler EB, Thorne JE, Foster CS, Kempen JH; Systemic Immunosuppressive Therapy for Eye Diseases Cohort Study. Methotrexate for ocular inflammatory diseases. Ophthalmology. 2009 Nov;116(11):2188-98.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.04.020. Epub 2009 Sep 12.
- Holz FG, Krastel H, Breitbart A, Schwarz-Eywill M, Pezzutto A, Volcker HE. Low-dose methotrexate treatment in noninfectious uveitis resistant to corticosteroids. Ger J Ophthalmol. 1992;1(3-4):142-4.
- Shah SS, Lowder CY, Schmitt MA, Wilke WS, Kosmorsky GS, Meisler DM. Low-dose methotrexate therapy for ocular inflammatory disease. Ophthalmology. 1992 Sep;99(9):1419-23. doi: 10.1016/s0161-6420(92)31790-7.
- Taylor SR, Habot-Wilner Z, Pacheco P, Lightman SL. Intraocular methotrexate in the treatment of uveitis and uveitic cystoid macular edema. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):797-801. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.10.033.
- Daniel E, Thorne JE, Newcomb CW, Pujari SS, Kacmaz RO, Levy-Clarke GA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT, Suhler EB, Foster CS, Jabs DA, Kempen JH. Mycophenolate mofetil for ocular inflammation. Am J Ophthalmol. 2010 Mar;149(3):423-32.e1-2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.09.026. Epub 2009 Dec 30.
- Sobrin L, Christen W, Foster CS. Mycophenolate mofetil after methotrexate failure or intolerance in the treatment of scleritis and uveitis. Ophthalmology. 2008 Aug;115(8):1416-21, 1421.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.12.011. Epub 2008 Jan 25.
- Jabs DA, Rosenbaum JT, Foster CS, Holland GN, Jaffe GJ, Louie JS, Nussenblatt RB, Stiehm ER, Tessler H, Van Gelder RN, Whitcup SM, Yocum D. Guidelines for the use of immunosuppressive drugs in patients with ocular inflammatory disorders: recommendations of an expert panel. Am J Ophthalmol. 2000 Oct;130(4):492-513. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00659-0.
- Reddy AK, Miller DC, Sura AA, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Kanakath A, Murugan B, Vedhanayaki R, Lim LL, Suhler EB, Doan T, Al-Dhibi HA, Goldstein DA, Arellanes-Garcia L, Acharya NR. Risk of failing both methotrexate and mycophenolate mofetil from the First-line Antimetabolites as Steroid-sparing Treatment (FAST) uveitis trial. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2023 Jun 9;13(1):29. doi: 10.1186/s12348-023-00350-5.
- Chattopadhyay A, Rathinam SR, Gonzales JA, Kelly NK, Thundikandy R, Kanakath A, Murugan SB, Vedhanayaki R, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Doan T, Ebert CD, Porco TC, Acharya NR; FAST Research Group. Association between Quality of Life and Visual Acuity in a Randomized Clinical Trial of Patients with Uveitis Taking Antimetabolites. Ocul Immunol Inflamm. 2023 Feb 7:1-9. doi: 10.1080/09273948.2023.2169714. Online ahead of print.
- Sura AA, Sun Y, Reddy AK, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Vedhanayaki R, Kanakath A, Murugan B, Doan TA, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Acharya NR; FAST Research Group. Reduced Dose Methotrexate and Mycophenolate Mofetil in Noninfectious Uveitis: A Sub-Analysis from the First-Line Antimetabolites as Steroid Sparing Therapy (FAST) Trial. Ocul Immunol Inflamm. 2023 Jan 26:1-6. doi: 10.1080/09273948.2023.2165949. Online ahead of print.
- Tsui E, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Kanakath A, Balamurugan S, Vedhanayaki R, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Doan T, Keenan J, Ebert CD, Kim E, Madow B, Porco TC, Acharya NR; FAST Research Group. Outcomes of Uveitic Macular Edema in the First-line Antimetabolites as Steroid-Sparing Treatment Uveitis Trial. Ophthalmology. 2022 Jun;129(6):661-667. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.02.002. Epub 2022 Feb 8.
- Kelly NK, Chattopadhyay A, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Kanakath A, Murugan SB, Vedhanayaki R, Cugley D, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Ebert CD, Berlinberg EJ, Porco TC, Acharya NR; FAST Research Group. Health- and Vision-Related Quality of Life in a Randomized Controlled Trial Comparing Methotrexate and Mycophenolate Mofetil for Uveitis. Ophthalmology. 2021 Sep;128(9):1337-1345. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.02.024. Epub 2021 Mar 4.
- Kong CL, Kelly NK, Sundararajan M, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Vedhanayaki R, Kanakath A, Murugan B, Doan T, Goldstein D, Al-Dhibi HA, Acharya NR. Comparison of CD4 Counts with Mycophenolate Mofetil versus Methotrexate from the First-line Antimetabolites as Steroid-sparing Treatment (FAST) Uveitis Trial. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Jan 2;30(1):198-202. doi: 10.1080/09273948.2020.1774906. Epub 2020 Aug 11.
- Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Kanakath A, Murugan SB, Vedhanayaki R, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Doan T, Keenan JD, Rao MM, Ebert CD, Nguyen HH, Kim E, Porco TC, Acharya NR; FAST Research Group. Effect of Corticosteroid-Sparing Treatment With Mycophenolate Mofetil vs Methotrexate on Inflammation in Patients With Uveitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Sep 10;322(10):936-945. doi: 10.1001/jama.2019.12618.
- Bui AD, Kong CL, Kelly NK, Rathinam SR, Gonzales JA, Thundikandy R, Kanakath A, Murugan B, Vedhanayaki R, Lim LL, Suhler EB, Al-Dhibi HA, Doan T, Acharya NR; First-Line Antimetabolites as Steroid-Sparing Treatment Research Group. Time to Uveitis Control with Methotrexate and Mycophenolate Mofetil. Ophthalmology. 2022 Jun;129(6):721-723. doi: 10.1016/j.ophtha.2022.01.020. Epub 2022 Jan 25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Uvealin sairaudet
- Uveiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Prednisoni
- Metotreksaatti
- Mykofenolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-08227
- 5U10EY021125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .