Méthotrexate et mycophénolate mofétil pour UVEITIS (FAST)

Critère d'intégration:

• Tous les critères suivants doivent être remplis lors de l'inscription :

Intermédiaire historique non infectieux, antérieur et intermédiaire, postérieur ou panuvéite dans au moins un œil

Inflammation active au cours des 180 derniers jours, définie par la présence de l'un des éléments suivants (dans au moins un œil) selon les critères SUN :

• ≥ 2+ cellules de la chambre antérieure
• ≥ 2+ voile vitreux
• lésions rétiniennes ou choroïdiennes actives

Inflammation active à l'inscription, définie par la présence de l'un des éléments suivants (dans au moins un œil) selon les critères SUN :

• ≥1+ cellules de la chambre antérieure et/ou
• ≥1+ voile vitreux et/ou
• lésions rétiniennes/choroïdiennes actives

Au moins un des critères suivants doit être rempli avant ou lors de l'inscription :

• Inflammation active après 4 semaines de corticothérapie à forte dose (1 mg/kg d'équivalent prednisone) ou 4 semaines après une injection régionale de corticoïdes
• Traitement par corticostéroïdes oraux entraînant une réduction de l'inflammation, suivie d'une augmentation de l'inflammation (d'au moins 1 grade dans les cellules de la chambre antérieure ou un trouble du vitré ou un changement de lésions non actives en lésions actives) lorsque le corticostéroïde est diminué, dans les 180 semaines avant l'inscription
• Inflammation active après injection de corticostéroïdes à action prolongée 4 semaines à 180 jours avant l'inscription
• Inflammation active après un traitement avec> 10 mg / jour de prednisone orale pendant au moins les 90 derniers jours avant l'inscription
• Affection chronique connue nécessitant un traitement immunosuppresseur épargnant les corticostéroïdes : maladie de Behcet avec atteinte du segment postérieur, choroïdite multifocale avec panuvéite, choroïdopathie serpigineuse, rétinochoroïdopathie birdshot, vascularite rétinienne diffuse, Vogt-Koyanagi-Harada avec décollements séreux bulleux de la rétine et/ou décollements choroïdiens, ophtalmie sympathique . Aucun traitement préalable requis pour ces patients

Volonté de commencer un traitement aux corticostéroïdes à 1 mg/kg ou 60 mg par jour de prednisone, selon la valeur la moins élevée

Volonté de limiter la consommation d'alcool

Volonté d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant la période d'étude (c'est-à-dire pharmacologiques, dispositifs, méthodes de barrière) ou l'abstinence.

• Critères d'exclusion : l'un des éléments suivants

Toute cause infectieuse d'uvéite

Traitement immunosuppresseur antérieur autre que les corticostéroïdes au cours des 12 derniers mois

Intolérance antérieure ou problèmes de sécurité avec le méthotrexate ou le mycophénolate mofétil

Échec antérieur du contrôle de l'inflammation oculaire ou autre à l'aide de méthotrexate ou de mycophénolate mofétil

Traitement biologique antérieur à tout moment

Opacité médiale (telle que cataracte et/ou cicatrice cornéenne) et/ou synéchies postérieures étendues telles que l'examen du segment postérieur n'est pas possible dans les deux yeux

Hypotonie chronique (PIO < 5 mm Hg pendant > 3 mois) dans les deux yeux

Injection périoculaire ou intravitréenne de corticostéroïdes au cours des 4 dernières semaines

Implant d'acétonide de fluocinolone dans l'un ou l'autre œil en < 3 ans

Chirurgie intraoculaire dans < 30 jours, ou planification d'une intervention chirurgicale dans les 6 prochains mois

Meilleure acuité visuelle corrigée des lunettes (BSCVA) des mouvements de la main ou pire dans le meilleur œil

< 16 ans à l'inscription

Prévoyez de concevoir pendant la période d'étude, enceinte ou allaitante (un test de grossesse sanguin ou urinaire pour toutes les femmes, à l'exclusion de celles qui sont ménopausées est obligatoire)*

Tout antécédent de cancer (si un patient a des antécédents de cancer de la peau autre que le mélanome, son inclusion dans cette étude peut toujours être envisagée, à condition qu'il ne soit pas actuellement actif).

Une maladie auto-immune systémique devrait dicter le traitement

Numération sanguine complète anormale (≤ 2 500 globules blancs et/ou ≤ 75 000 plaquettes et/ou ≤ 9 hémoglobine) dans les 4 semaines précédant l'inscription*

Anormal alanine aminotransférase (ALT) et/ou aspartate aminotransférase (AST) ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale pour le laboratoire et/ou créatinine ≥ 1,5 dans les 4 semaines précédant l'inscription*

Preuve de tuberculose active, d'infection par le VIH, de syphilis ou d'hépatite B ou C (les patients doivent subir un test cutané à la tuberculine ou un test de libération d'interféron gamma, une radiographie pulmonaire, RPR / VDRL, FTA-ABS ou d'autres tests tréponémiques, hépatite B antigène de surface, tests d'anticorps anti-hépatite C et test de dépistage du VIH dans les 90 jours précédant l'inscription) **

* Test requis dans les 4 semaines précédant l'inscription ; ** Test requis dans les 90 jours précédant l'inscription.