Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan tehostamismenetelmää diabeteksen hallinnan parantamiseksi

torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: UConn Health

Verensokerin hallinta on välttämätöntä tyypin 1 diabetekseen liittyvien välittömien ja pitkäaikaisten haittavaikutusten välttämiseksi, ja säännöllinen verensokerin itseseuranta on ensimmäinen tärkeä askel glukoosin hallinnassa. Tiedot viittaavat siihen, että suuri osa nuorista ja nuorista aikuisista ei noudata normaaleja ohjeita verensokerin itseseurannasta ja että hemoglobiini A1c -arvo on >7,5 %. Rajallinen huonon aineenvaihdunnan hallinnan jakso voi lisätä lääketieteellisten komplikaatioiden riskiä yksilön elinkaaren aikana, mikä edellyttää uusia interventioita itsevalvottujen verensokerimittausten ja aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi kehittyvillä aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes. Tutkijoiden hoidon lähestymistapa, joka tarjoaa suoraa konkreettista vahvistusta objektiivisille todisteille käyttäytymisen muutoksista, on tehokas vähentämään päihteiden käyttöä, pudottamaan painoa ja parantamaan lääkityksen noudattamista.

Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja pilotoida käyttäytymistaloudellisiin periaatteisiin perustuvaa interventiota, jolla parannetaan tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten verensokerin itsevalvottua mittausta. Tässä pilottitutkimuksessa potilaat lähettävät tekstiviestiä matkapuhelimiin joka kerta, kun he testaavat, ja palautusteksti ilmoittaa heille ansaituista vahvistuskuponkeista. Tutkijat keräävät tietoja itsevalvotuista verensokerin mittaustiheydestä ja A1c-tasoista ennen hoidon aloittamista ja 6 kuukauden hoitojakson ajalta. Jos se on lupaavaa, satunnaistettu tutkimus johtaa laajempiin arviointeihin tehostamistoimenpiteistä yksin tai yhdessä multimodaalisten hoitomenetelmien kanssa, ja sitä voidaan soveltaa muihin kliinisiin ongelmiin, kuten jatkuvaan glukoosin seurantaan. Tärkeää on, että tämä interventio voidaan hallita etänä ja automaattisesti, mikä mahdollistaa laajan käyttöönoton, jos se on tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Pediatric Endocrinology, Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 15-21 vuotta
  • tyypin 1 diabeteksen (T1D) diagnoosi yli 12 kuukautta ADA-ohjeiden mukaan (Silverstein et al., 2005)
  • keskimääräinen A1c > 7,5 % ja < 11 % opiskelua edeltävänä vuonna ja viimeisin A1c > 7,5 % mutta < 11 %
  • SMBG-käyttäjä, jolla on kliiniset suositukset testata >4 kertaa päivässä
  • viime kuussa SMBG keskimäärin <4 kertaa päivässä
  • Englantia puhuva ja lukutaito > 5. luokalla

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakava psykiatrinen tai neurokognitiivinen häiriö, joka estäisi osallistumista
  • on vakava näkövamma
  • täyttää DSM-IV-kriteerit patologiselle uhkapelaamiselle
  • sinulla on merkittävä muu sairaus, joka vaikuttaa diabeteksen hallintaan
  • aiot vaihtaa insuliinin annostelutapaa (injektio pumppuun tai päinvastoin) seuraavan 12 kuukauden aikana tai olet äskettäin vaihtanut
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hätätilanteiden hallinta
Interventio tarjoaa lisääntyvää taloudellista tukea itsevalvotuille verensokerin mittauksille.
Osallistujat saavat kupongin jokaisesta itsevalvotusta verensokerin mittauksesta, joka on suoritettu tavoitetestausikkunan aikana, ja bonussumman jokaisesta päivästä, jona 4 testiä kuuluu testausikkunoihin ja joiden välillä on yli 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta suoritettujen verensokeritestien itseseurannan määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemoglobiini A1c -tasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
  • Päätutkija: William Tamborlane, M.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-043-2
  • 1DP3DK097705 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa