Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование, изучающее подход с подкреплением для улучшения лечения диабета

6 ноября 2014 г. обновлено: UConn Health

Контроль уровня глюкозы необходим, чтобы избежать немедленных и долгосрочных побочных эффектов, связанных с диабетом 1 типа, и частый самоконтроль уровня глюкозы в крови является первым важным шагом к достижению контроля уровня глюкозы. Данные свидетельствуют о том, что большая часть подростков и молодых людей не соблюдают стандартные рекомендации по самостоятельному контролю уровня глюкозы в крови и имеют уровень гемоглобина A1c> 7,5%. Конечный период плохого метаболического контроля может привести к повышенному риску медицинских осложнений на протяжении всей жизни человека, что требует новых вмешательств для улучшения самоконтроля уровня глюкозы в крови и метаболического контроля у новых взрослых с диабетом 1 типа. Терапевтический подход исследователей, который обеспечивает прямое ощутимое подкрепление объективных доказательств изменения поведения, эффективен в снижении употребления психоактивных веществ, снижении веса и улучшении приверженности лечению.

Целью этого проекта является разработка и пилотное тестирование вмешательства, основанного на принципах поведенческой экономики, для улучшения самостоятельного тестирования уровня глюкозы в крови у молодых людей с диабетом 1 типа. В этом пилотном исследовании пациенты будут отправлять текстовые сообщения по сотовым телефонам каждый раз, когда они проходят тестирование, а ответный текст будет информировать их о полученных ваучерах поощрения. Исследователи будут собирать данные о частоте самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови и уровнях A1c до начала лечения и в течение 6-месячного периода лечения. Если это будет многообещающе, рандомизированное исследование приведет к более масштабным оценкам только подкрепляющих вмешательств или в сочетании с мультимодальными подходами к лечению, и оно может быть применено к другим клиническим проблемам, таким как приверженность к непрерывному мониторингу уровня глюкозы. Важно отметить, что это вмешательство может осуществляться удаленно и автоматически, что позволяет широко распространить его, если оно будет эффективным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 15-21 лет
  • диагноз сахарного диабета 1 типа (СД1) >12 месяцев в соответствии с рекомендациями ADA (Silverstein et al., 2005)
  • средний показатель A1c >7,5% и <11% в течение года, предшествующего включению в исследование, и самый последний показатель A1c >7,5%, но <11%
  • Пользователь SMBG с клиническими рекомендациями проводить тестирование более 4 раз в день.
  • последний месяц СКГК в среднем <4 раз/день
  • Владение английским языком и умение читать на уровне > 5-го класса

Критерий исключения:

  • имеют серьезные психические или нейрокогнитивные расстройства, которые препятствуют участию
  • имеют серьезное нарушение зрения
  • соответствуют критериям DSM-IV для патологической склонности к азартным играм
  • иметь серьезное другое заболевание, которое влияет на управление диабетом
  • планируют перейти на режим введения инсулина (инъекция на помпу или наоборот) в ближайшие 12 месяцев или недавно перешли
  • беременны или пытаетесь забеременеть
  • участвуют в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: управление непредвиденными обстоятельствами
Вмешательство обеспечит эскалацию финансового подкрепления для самоконтроля тестирования уровня глюкозы в крови.
Участники получат ваучер за каждый самоконтролируемый тест на глюкозу в крови, выполненный в течение целевого окна тестирования, и бонусную сумму за каждый день, когда 4 теста попадают в окна тестирования и разделены более чем 2 часами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем количества проведенных тестов самоконтроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение уровня гемоглобина A1c по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
  • Главный следователь: William Tamborlane, M.D., Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-043-2
  • 1DP3DK097705 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться