Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zkoumající přístup posilování ke zlepšení léčby diabetu

6. listopadu 2014 aktualizováno: UConn Health

Kontrola glukózy je nezbytná k tomu, aby se předešlo okamžitým a dlouhodobým nežádoucím účinkům spojeným s diabetem 1. typu, a častá sebekontrola glukózy v krvi je prvním důležitým krokem k dosažení kontroly glukózy. Údaje naznačují, že velké procento dospívajících a mladých dospělých nedodržuje standardní pokyny pro samokontrolu testování glukózy v krvi a má hladiny hemoglobinu A1c > 7,5 %. Konečné období špatné metabolické kontroly může vést ke zvýšenému riziku zdravotních komplikací v průběhu života jednotlivce, což vyžaduje nové intervence ke zlepšení sebemonitorovaného testování glukózy v krvi a metabolické kontroly u nově se objevujících dospělých s diabetem 1. typu. Léčebný přístup vyšetřovatelů, který poskytuje přímé hmatatelné posílení pro objektivní důkazy o změně chování, je účinný při snižování užívání návykových látek, snižování hmotnosti a zlepšování adherence k lékům.

Účelem tohoto projektu je vyvinout a pilotně otestovat intervenci založenou na behaviorálních ekonomických principech pro zlepšení sebekontrolovaného testování glykémie u mladých lidí s diabetem 1. typu. V této pilotní studii budou pacienti při každém testu psát prostřednictvím mobilních telefonů a zpětná zpráva je bude informovat o získaných poukázkách na posilování. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o frekvenci testů glukózy v krvi, které si sami monitorují, a hladinách A1c před zahájením léčby a během 6měsíčního léčebného období. Pokud je randomizovaná studie slibná, povede k většímu hodnocení posilovacích intervencí samostatně nebo v kombinaci s multimodálními léčebnými přístupy a může být aplikována na další klinické problémy, jako je dodržování kontinuálního monitorování glukózy. Důležité je, že tato intervence může být spravována na dálku a automatizovaným způsobem, což umožňuje široké přijetí, pokud je efektivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Pediatric Endocrinology, Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15-21 let
  • diagnostika diabetu 1. typu (T1D) >12 měsíců podle doporučení ADA (Silverstein et al., 2005)
  • průměr A1c >7,5 % a <11 % během roku před vstupem do studia a nejnovější A1c >7,5 %, ale <11 %
  • Uživatel SMBG s klinickými doporučeními testovat >4krát denně
  • SMBG za poslední měsíc v průměru <4krát denně
  • Mluví anglicky a umí číst na úrovni >5

Kritéria vyloučení:

  • mají závažnou psychiatrickou nebo neurokognitivní poruchu, která by inhibovala účast
  • mají velkou zrakovou vadu
  • splňují kritéria DSM-IV pro patologické hráčství
  • mají významný jiný zdravotní stav, který ovlivňuje léčbu diabetu
  • plánujete změnit režim podávání inzulinu (injekce do pumpy nebo naopak) v příštích 12 měsících nebo jste nedávno změnili
  • jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět
  • se účastní jiného klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krizové řízení
Intervence poskytne stupňující se finanční posílení pro samokontrolované testování glykémie.
Účastníci obdrží poukaz za každý samostatně monitorovaný test glykémie dokončený během cílového testovacího okna a bonusovou částku za každý den, kdy 4 testy spadají do testovacích oken a jsou odděleny více než 2 hodinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozího stavu v počtu provedených selfmonitoring testů glukózy v krvi
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hladiny hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
  • Vrchní vyšetřovatel: William Tamborlane, M.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-043-2
  • 1DP3DK097705 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na krizové řízení

Předplatit