Une étude pilote examinant une approche de renforcement pour améliorer la gestion du diabète
Le contrôle de la glycémie est nécessaire pour éviter les effets indésirables immédiats et à long terme associés au diabète de type 1, et une autosurveillance fréquente de la glycémie est la première étape importante pour parvenir à un contrôle de la glycémie. Les données suggèrent que de grandes proportions d'adolescents et de jeunes adultes ne respectent pas les directives standard d'auto-surveillance des tests de glycémie et ont des taux d'hémoglobine A1c> 7,5%. Une période limitée de mauvais contrôle métabolique peut entraîner un risque accru de complications médicales tout au long de la vie d'un individu, nécessitant de nouvelles interventions pour améliorer les tests de glycémie autosurveillés et le contrôle métabolique chez les adultes émergents atteints de diabète de type 1. L'approche de traitement des chercheurs, qui fournit un renforcement tangible direct des preuves objectives de changement de comportement, est efficace pour réduire la consommation de substances, réduire le poids et améliorer l'observance des médicaments.
L'objectif de ce projet est de développer et de tester une intervention basée sur des principes d'économie comportementale pour améliorer l'autosurveillance de la glycémie chez les jeunes atteints de diabète de type 1. Dans cette étude pilote, les patients enverront des SMS, via des téléphones portables, chaque fois qu'ils testent, et un SMS de retour les informera des bons de renforcement gagnés. Les chercheurs recueilleront des données sur la fréquence des tests de glycémie auto-surveillés et les niveaux d'A1c avant le début du traitement et tout au long d'une période de traitement de 6 mois. S'il est prometteur, un essai randomisé conduira à des évaluations à plus grande échelle des interventions de renforcement seules ou en combinaison avec des approches de traitement multimodales, et il peut être appliqué à d'autres problèmes cliniques tels que l'adhésion à la surveillance continue de la glycémie. Surtout, cette intervention peut être administrée à distance et de manière automatisée, permettant une adoption généralisée si elle est efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Pediatric Endocrinology, Yale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 15-21 ans
- diagnostic de diabète de type 1 (DT1) > 12 mois via les directives de l'ADA (Silverstein et al., 2005)
- A1c moyen > 7,5 % et < 11 % au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude, et A1c le plus récent > 7,5 % mais < 11 %
- Utilisateur SMBG avec des recommandations cliniques pour tester> 4 fois / jour
- mois passé SMBG <4 fois/jour en moyenne
- Parlant anglais et capable de lire au niveau> 5e année
Critère d'exclusion:
- avoir un trouble psychiatrique ou neurocognitif majeur qui inhiberait la participation
- avoir une déficience visuelle majeure
- répondent aux critères du DSM-IV pour le jeu pathologique
- avez une autre condition médicale importante qui a un impact sur la gestion du diabète
- prévoyez de changer de mode d'administration d'insuline (injection à pompe ou vice versa) dans les 12 prochains mois, ou avez récemment changé
- êtes enceinte ou essayez de devenir enceinte
- participent à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gestion de contingence
L'intervention fournira un renforcement financier croissant pour les tests de glycémie auto-surveillés.
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Les participants recevront un bon pour chaque test de glycémie auto-surveillé effectué pendant la fenêtre de test cible, et un montant bonus pour chaque jour où 4 tests tombent dans les fenêtres de test et sont séparés de plus de 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base du nombre d'auto-surveillance des tests de glycémie effectués
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base des taux d'hémoglobine A1c
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
- Chercheur principal: William Tamborlane, M.D., Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-043-2
- 1DP3DK097705 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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