Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der undersøger en forstærkende tilgang til forbedring af diabetesbehandling

6. november 2014 opdateret af: UConn Health

Glukosekontrol er nødvendig for at undgå de umiddelbare og langsigtede bivirkninger forbundet med type 1-diabetes, og hyppig selvkontrol af blodsukker er det første vigtige skridt til at opnå glukosekontrol. Data tyder på, at store andele af teenagere og unge voksne ikke overholder standardretningslinjerne for selvovervåget blodsukkermåling og har hæmoglobin A1c-niveauer >7,5 %. En begrænset periode med dårlig metabolisk kontrol kan føre til øget risiko for medicinske komplikationer over et individs levetid, hvilket nødvendiggør nye indgreb for at forbedre selvovervåget blodsukkermåling og metabolisk kontrol hos nye voksne med type 1-diabetes. Efterforskernes behandlingstilgang, som giver direkte håndgribelig forstærkning til objektive beviser på adfærdsændringer, er effektiv til at reducere stofbrug, reducere vægt og forbedre overholdelse af medicin.

Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste en intervention baseret på adfærdsøkonomiske principper til forbedring af selvovervåget blodsukkermåling hos unge med type 1-diabetes. I denne pilotundersøgelse vil patienter sende en sms, via mobiltelefoner, hver gang de tester, og en returtekst vil informere dem om optjente forstærkningskuponer. Efterforskerne vil indsamle data om selvovervåget blodsukkertestfrekvens og A1c-niveauer forud for behandlingsstart og gennem en 6 måneders behandlingsperiode. Hvis det er lovende, vil et randomiseret forsøg føre til større skalaevalueringer af forstærkningsinterventioner alene eller i kombination med multimodale behandlingstilgange, og det kan anvendes på andre kliniske problemer, såsom overholdelse af kontinuerlig glukosemonitorering. Det er vigtigt, at denne intervention kan administreres eksternt og på en automatiseret måde, hvilket giver mulighed for udbredt anvendelse, hvis den er effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Pediatric Endocrinology, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 15-21 år
  • diagnosticering af type 1-diabetes (T1D) >12 måneder via ADA-retningslinjer (Silverstein et al., 2005)
  • gennemsnitlig A1c >7,5 % og <11 % i løbet af året før studiestart, og seneste A1c >7,5 % men <11 %
  • SMBG-bruger med kliniske anbefalinger om at teste >4 gange/dag
  • sidste måned SMBG <4 gange/dag i gennemsnit
  • Engelsktalende og kan læse på >5. klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig psykiatrisk eller neurokognitiv lidelse, som ville hæmme deltagelse
  • har et stort synshandicap
  • opfylder DSM-IV-kriterierne for patologisk gambling
  • har en væsentlig anden medicinsk tilstand, der påvirker diabetesbehandlingen
  • planlægger at skifte insulintilførselstilstand (injektion til pumpe eller omvendt) inden for de næste 12 måneder, eller har for nylig skiftet
  • er gravid eller forsøger at blive gravid
  • deltager i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beredskabsstyring
Indgrebet vil give eskalerende økonomisk forstærkning til selvovervåget blodsukkermåling.
Deltagerne vil modtage en voucher for hver selvovervåget blodsukkertest, der udføres i løbet af måltestvinduet, og et bonusbeløb for hver dag, hvor 4 test falder inden for testvinduerne og er adskilt med mere end 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i antallet af selvmonitorering af udførte blodsukkermålinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline i hæmoglobin A1c-niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
  • Ledende efterforsker: William Tamborlane, M.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

11. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-043-2
  • 1DP3DK097705 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med beredskabsstyring

Abonner