Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie som undersöker en förstärkningsstrategi för att förbättra diabeteshanteringen

6 november 2014 uppdaterad av: UConn Health

Glukoskontroll är nödvändigt för att undvika de omedelbara och långsiktiga biverkningarna som är förknippade med typ 1-diabetes, och frekvent egenkontroll av blodsocker är det första viktiga steget för att uppnå glukoskontroll. Data tyder på att stora andelar tonåringar och unga vuxna misslyckas med att följa standardriktlinjerna för självkontrollerad blodsockertestning och har hemoglobin A1c-nivåer >7,5 %. En begränsad period av dålig metabol kontroll kan leda till ökad risk för medicinska komplikationer under en individs livslängd, vilket kräver nya ingrepp för att förbättra självövervakad blodsockertestning och metabol kontroll hos nya vuxna med typ 1-diabetes. Utredarnas behandlingsmetod, som ger direkt påtaglig förstärkning för objektiva bevis på beteendeförändring, är effektiv när det gäller att minska substansanvändning, minska vikten och förbättra medicinering.

Syftet med detta projekt är att utveckla och pilottesta en intervention baserad på beteendeekonomiska principer för att förbättra självövervakad blodsockertestning hos unga personer med typ 1-diabetes. I denna pilotstudie kommer patienter att sms:a in via mobiltelefoner varje gång de testar, och en returtext kommer att informera dem om intjänade förstärkningskuponger. Utredarna kommer att samla in data om självövervakad blodsockertestningsfrekvens och A1c-nivåer före behandlingsstart och under en 6 månaders behandlingsperiod. Om det är lovande kommer en randomiserad studie att leda till utvärderingar i större skala av förstärkningsinterventioner ensamma eller i kombination med multimodala behandlingsmetoder, och den kan tillämpas på andra kliniska frågor som följsamhet till kontinuerlig glukosövervakning. Viktigt är att denna intervention kan administreras på distans och på ett automatiserat sätt, vilket möjliggör en bred användning om den är effektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Pediatric Endocrinology, Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 15-21 år
  • diagnos av typ 1-diabetes (T1D) >12 månader via ADA-riktlinjer (Silverstein et al., 2005)
  • genomsnittlig A1c >7,5 % och <11 % under året före studiestart, och senaste A1c >7,5 % men <11 %
  • SMBG-användare med kliniska rekommendationer att testa >4 gånger/dag
  • senaste månaden SMBG <4 gånger/dag i genomsnitt
  • Engelsktalande och kan läsa på >5:e klass nivå

Exklusions kriterier:

  • har en allvarlig psykiatrisk eller neurokognitiv störning som skulle hämma deltagande
  • har en stor synnedsättning
  • uppfyller DSM-IV-kriterierna för patologiskt spelande
  • har ett betydande annat medicinskt tillstånd som påverkar diabeteshanteringen
  • planerar att byta insulintillförselläge (injektion till pump eller vice versa) under de kommande 12 månaderna, eller har nyligen bytt
  • är gravid eller försöker bli gravid
  • deltar i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: beredskapshantering
Interventionen kommer att ge eskalerande ekonomisk förstärkning för självövervakad blodsockertestning.
Deltagarna kommer att få en kupong för varje självövervakat blodsockertest som genomförs under måltestfönstret, och ett bonusbelopp för varje dag som 4 test faller inom testfönstren och är åtskilda med mer än 2 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i antal utförda självkontroller av blodsockertest
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring från baslinjen i hemoglobin A1c-nivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy M Petry, Ph.D., UCONN Health
  • Huvudutredare: William Tamborlane, M.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (Uppskatta)

11 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-043-2
  • 1DP3DK097705 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på beredskapshantering

3
Prenumerera