Uno studio pilota che esamina un approccio di rinforzo per migliorare la gestione del diabete
Il controllo della glicemia è necessario per evitare gli effetti avversi immediati ea lungo termine associati al diabete di tipo 1 e il frequente automonitoraggio della glicemia è il primo passo importante per raggiungere il controllo della glicemia. I dati suggeriscono che grandi proporzioni di adolescenti e giovani adulti non rispettano le linee guida standard di automonitoraggio del test della glicemia e hanno livelli di emoglobina A1c >7,5%. Un periodo limitato di scarso controllo metabolico può portare ad un aumento del rischio di complicanze mediche nel corso della vita di un individuo, rendendo necessari nuovi interventi per migliorare i test della glicemia automonitorati e il controllo metabolico negli adulti emergenti con diabete di tipo 1. L'approccio terapeutico degli investigatori, che fornisce un rinforzo tangibile diretto per l'evidenza obiettiva del cambiamento comportamentale, è efficace nel ridurre l'uso di sostanze, ridurre il peso e migliorare l'aderenza ai farmaci.
Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare e testare un intervento basato su principi di economia comportamentale per migliorare l'autocontrollo della glicemia nei giovani con diabete di tipo 1. In questo studio pilota, i pazienti invieranno messaggi di testo tramite telefoni cellulari ogni volta che eseguono il test e un messaggio di risposta li informerà dei buoni di rinforzo guadagnati. Gli investigatori raccoglieranno dati sulla frequenza dei test della glicemia auto-monitorata e sui livelli di A1c prima dell'inizio del trattamento e durante un periodo di trattamento di 6 mesi. Se promettente, uno studio randomizzato porterà a valutazioni su scala più ampia degli interventi di rinforzo da soli o in combinazione con approcci terapeutici multimodali e potrebbe essere applicato ad altri problemi clinici come l'aderenza al monitoraggio continuo del glucosio. È importante sottolineare che questo intervento può essere amministrato da remoto e in modo automatizzato, consentendo un'adozione diffusa se efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Pediatric Endocrinology, Yale University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 15-21 anni
- diagnosi di diabete di tipo 1 (T1D) >12 mesi tramite linee guida ADA (Silverstein et al., 2005)
- A1c medio >7,5% e <11% durante l'anno prima dell'ingresso nello studio e A1c più recente >7,5% ma <11%
- Utente SMBG con raccomandazioni cliniche per eseguire il test >4 volte/die
- nell'ultimo mese SMBG <4 volte al giorno in media
- Parla inglese e in grado di leggere a livello> 5th grade
Criteri di esclusione:
- avere un grave disturbo psichiatrico o neurocognitivo che inibirebbe la partecipazione
- ha una grave disabilità visiva
- soddisfare i criteri del DSM-IV per il gioco d'azzardo patologico
- avere un'altra condizione medica significativa che influisce sulla gestione del diabete
- prevede di cambiare la modalità di somministrazione dell'insulina (dall'iniezione alla pompa o viceversa) nei prossimi 12 mesi o ha recentemente cambiato
- sei incinta o stai cercando di rimanere incinta
- stanno partecipando a un altro studio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gestione della contingenza
L'intervento fornirà un rafforzamento finanziario crescente per i test della glicemia automonitorati.
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I partecipanti riceveranno un buono per ogni test della glicemia automonitorato completato durante la finestra di test target e un importo bonus per ogni giorno in cui 4 test rientrano nelle finestre di test e sono separati da più di 2 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione rispetto al basale nel numero di auto-monitoraggio dei test della glicemia condotti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione rispetto al basale dei livelli di emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy M Petry, Ph.D., UConn Health
- Investigatore principale: William Tamborlane, M.D., Yale University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-043-2
- 1DP3DK097705 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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