Veteraanien kotiohjelman arviointi (VIP)
Veteraanien kotiohjelmien arviointi veteraanien TBI:n ja perheiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu: Käyttämällä 2-ryhmän satunnaistettua kontrollitutkimusta tutkijat arvioivat interventiota verrattuna tavalliseen hoitoon. Tavanomainen hoito on perinteistä klinikkapohjaista hoitoa, jota tehostetaan 2 puhelulla huomionhallintatilanteen aikaansaamiseksi.
Metodologia: Osallistujia on 100 veteraania, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea TBI, joita seuraa Philadelphia VA Medical Centerin (PVAMC) polytraumapalvelu sekä perheenjäsen (100) jokaisesta veteraanista. Kaikilla veteraanilla tulee asumaan perheenjäsen tai kumppani, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen. Interventio ja tutkimushaastattelut tapahtuvat veteraanien kodeissa. Kvalitatiiviset puhelinhaastattelut intervention saaneelle otoksen osajoukolle suoritetaan PVAMC:ssä.
Veteraanien ensisijaiset tutkimustulokset ovat fyysinen, kognitiivinen ja emotionaalinen/henkilöiden välinen toiminta ja uudelleenintegroituminen yhteisöön, mitattuna standardoiduilla välineillä lähtötilanteessa ja seurannassa 3–4 kuukauden kuluttua. Perheenjäsenten tutkimustulokset ovat mieliala ja hyvinvoinnin mitat mitattuna standardoiduilla mittareilla lähtötilanteessa ja seurannassa 3–4 kuukauden kuluttua. Veteraanien ja perheenjäsenten toimenpiteiden hyväksyttävyyttä mitataan projektiarvioinneilla, jotka suoritetaan molempien ryhmien seurannassa. Lisäksi tehdään laadullisia puhelinhaastatteluja VIP:n saaneiden veteraanien ja perheenjäsenten kanssa VIPin hyväksyttävyyden arvioimiseksi ja VIPin vaikutuksen ymmärtämiseksi sen kokeneiden näkökulmasta.
Henkilö-ympäristö-sovituskehykseen perustuva VIP-interventio koostuu kahdeksasta istunnosta (enintään 6 kotona ja 2 puhelinkontaktia), jotka toimintaterapeutit toimittavat kolmen kuukauden aikana veteraaneille ja perheenjäsenille. VIP mukauttaa ympäristövaatimukset vastaamaan veteraanien kykyjä muuntelemalla kotiympäristöjä, kehittämällä merkityksellisiä toimintoja, jotka on räätälöity veteraanien vahvuuksille, kouluttamalla tunteiden säätelystrategioita käyttäytymis-/ihmistenvälisten ongelmien ratkaisemiseksi sekä kouluttamalla kognitiivisten strategioiden käyttöä. kompensoimaan kognitiivisia häiriöitä. VIP tarjoaa perheenjäsenilleen koulutusta ja koulutusta veteraanien rajoitusten ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi.
Kliiniset suhteet: VIP laajentaa ja lisää arvoa perinteistä kliinistä hoitoa paikan päällä auttamalla TBI-potilaita ja heidän perheitään ympäristössä, jossa useimmat toiminta- ja käyttäytymisongelmat ilmenevät. Taitoja kehittävänä toimenpiteenä VIP voi parantaa veteraanien kykyjä toimia tehokkaasti kotiympäristössään ja parantaa heidän ja perheidensä elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on lievä tai kohtalainen TBI, jota seuraa PVAMC Polytrauma Service
- englantia puhuva
- perheenjäsen/kumppani, joka asuu yhdessä tai lähellä ja on valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri väkivallan riski
- saavat tällä hetkellä kotipalvelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjaustila
Kontrolliryhmä saa kaksi huomionhallintakutsua.
|
|
|
Kokeellinen: Veteraanien kotiohjelma
VIP-interventio koostuu 8 istunnosta (enintään 6 kotona ja 2 puhelua) toimintaterapeutilta.
Tämä toimitetaan veteraaneille ja heidän perheenjäsenilleen.
|
VIP mukauttaa ympäristövaatimukset vastaamaan veteraanien kykyjä muuntelemalla kotiympäristöjä, kehittämällä merkityksellisiä toimintoja, jotka on räätälöity veteraanien vahvuuksille, kouluttamalla tunteiden säätelystrategioita käyttäytymis-/ihmistenvälisten ongelmien ratkaisemiseksi sekä kouluttamalla kognitiivisten strategioiden käyttöä. kompensoimaan kognitiivisia häiriöitä.
VIP tarjoaa perheenjäsenilleen koulutusta ja koulutusta veteraanien rajoitusten ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava tehokkuus ja hyväksyttävyys veteraanille
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alustava tehokkuus sisältää veteraanien fyysisen, kognitiivisen ja emotionaalisen/ihmisten välisen toiminnan sekä yhteisön uudelleenintegroitumisen.
Hyväksyttävyyttä mitataan hankearvioinneilla ja laadullisilla haastatteluilla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustava tehokkuus ja hyväksyttävyys perheenjäsenen kannalta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Alustavaa tehokkuutta mitataan mielialalla ja hyvinvoinnin ulottuvuuksilla.
Hyväksyttävyyttä mitataan hankearvioinneilla ja laadullisilla haastatteluilla.
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiomenettelyjen ja arviointivälineiden jalostaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Toimitusarviot kuvaavat toimenpiteen ominaisuuksia.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laraine Winter, PhD, Philadelphia VA Medical Center, The Philadelphia Research & Education Foundation
- Päätutkija: Helene J Moriarty, PhD, RN, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01308
- 1R21HD068857-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .