Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Programu Domowego Weteranów (VIP)

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Laraine Winter, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Ocena programów domowych weteranów dla weteranów z TBI i rodzin

Głównym celem tego badania jest ocena wstępnej skuteczności i akceptowalności innowacyjnej niefarmakologicznej interwencji domowej, Programu Domowego Weteranów (VIP), dla weteranów z lekkim lub umiarkowanym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i ich rodzin. Program VIP ma na celu promowanie ponownej integracji społeczności, poprawę jakości życia i wspieranie funkcjonowania poprzez dostosowywanie wymagań środowiskowych do możliwości Weterana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania: Korzystając z 2-grupowej randomizowanej próby kontrolnej, badacze ocenią interwencję w porównaniu ze zwykłą opieką. Zwykła opieka to tradycyjna opieka w klinice, która zostanie wzmocniona o 2 rozmowy telefoniczne w celu zapewnienia warunków kontroli uwagi.

Metodologia: Uczestnikami będzie 100 weteranów, u których zdiagnozowano TBI od łagodnego do umiarkowanego, za którymi podążać będzie zespół Polytrauma Service Philadelphia VA Medical Center (PVAMC) oraz członek rodziny (100) każdego weterana. Wszyscy weterani będą mieli mieszkającego z nimi członka rodziny lub partnera, który jest chętny do udziału w badaniu. Interwencja i wywiady studyjne będą odbywać się w domach kombatantów. Jakościowe wywiady telefoniczne z podzbiorem próby, która otrzymała interwencję, zostaną przeprowadzone w PVAMC.

Podstawowymi wynikami badań dla weteranów będą fizyczne, poznawcze i emocjonalne/interpersonalne funkcjonowanie oraz reintegracja ze społecznością, mierzone za pomocą standardowych narzędzi na początku badania i obserwacji po 3 do 4 miesiącach. Wynikiem badania członków rodziny będzie nastrój i wymiary dobrostanu, mierzone za pomocą standardowych narzędzi na początku badania i obserwacji po 3 do 4 miesiącach. Akceptowalność interwencji dla weteranów i członków rodzin będzie mierzona poprzez Oceny Projektów, przeprowadzane podczas obserwacji z obiema grupami. Ponadto jakościowe wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone z podzbiorem weteranów i członków rodzin, którzy otrzymali VIP, aby ocenić akceptowalność VIP i lepiej zrozumieć wpływ VIP z perspektywy tych, którzy go doświadczają.

W oparciu o ramy dopasowania osoby do środowiska, interwencja VIP składa się z 8 sesji (do 6 w domu i 2 kontakty telefoniczne) prowadzonych przez terapeutów zajęciowych przez okres 3 miesięcy dla weteranów i członków rodzin. VIP dostosowuje wymagania środowiskowe do możliwości Weteranów poprzez modyfikację środowiska domowego, rozwój znaczących działań dostosowanych do mocnych stron Weteranów, szkolenie w zakresie stosowania strategii regulacji emocji w celu rozwiązania problemów behawioralnych/interpersonalnych oraz szkolenie w zakresie stosowania strategii poznawczych kompensować upośledzenie funkcji poznawczych. Koncentrując się na rodzinie, VIP zapewnia członkom rodziny edukację i szkolenia, aby zrozumieć i zarządzać ograniczeniami weteranów.

Relacje kliniczne: VIP rozszerza i dodaje wartość do tradycyjnej opieki klinicznej na miejscu, pomagając osobom z TBI i ich rodzinom w warunkach, w których pojawia się większość problemów funkcjonalnych i behawioralnych. Jako interwencja budująca umiejętności, program VIP ma potencjał zwiększenia zdolności weteranów do efektywnego funkcjonowania w środowisku domowym oraz poprawy jakości życia ich i ich rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z łagodnym do umiarkowanego TBI, a następnie PVAMC Polytrauma Service
  • mówiący po angielsku
  • członek rodziny/partner mieszkający z lub w pobliżu, który jest chętny do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko przemocy
  • obecnie korzysta z usług domowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: stan kontrolny
Grupa kontrolna otrzymuje dwa wezwania do kontroli uwagi.
Eksperymentalny: Domowy program weteranów
Interwencja VIP składa się z 8 sesji (do 6 w domu i 2 rozmów telefonicznych) z terapeutą zajęciowym. To jest dostarczane do weteranów i członków ich rodzin.
VIP dostosowuje wymagania środowiskowe do możliwości Weteranów poprzez modyfikację środowiska domowego, rozwój znaczących działań dostosowanych do mocnych stron Weteranów, szkolenie w zakresie stosowania strategii regulacji emocji w celu rozwiązania problemów behawioralnych/interpersonalnych oraz szkolenie w zakresie stosowania strategii poznawczych kompensować upośledzenie funkcji poznawczych. Koncentrując się na rodzinie, VIP zapewnia członkom rodziny edukację i szkolenia, aby zrozumieć i zarządzać ograniczeniami weteranów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność i akceptowalność dla Weterana
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wstępna skuteczność obejmuje funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i emocjonalne/interpersonalne weteranów oraz reintegrację ze społecznością. Akceptowalność jest mierzona poprzez oceny projektów i wywiady jakościowe.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność i akceptacja dla członka rodziny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wstępna skuteczność mierzona jest nastrojem i wymiarami samopoczucia. Akceptowalność jest mierzona poprzez oceny projektów i wywiady jakościowe.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udoskonalenie procedur interwencyjnych i narzędzi oceny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceny realizacji opisują charakterystykę interwencji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laraine Winter, PhD, Philadelphia VA Medical Center, The Philadelphia Research & Education Foundation
  • Główny śledczy: Helene J Moriarty, PhD, RN, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Domowy program weteranów

3
Subskrybuj