退役軍人在宅プログラムの評価 (VIP)
外傷性脳損傷の退役軍人およびその家族のための退役軍人の在宅プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 2 グループのランダム化対照試験を使用して、研究者は通常のケアと比較して介入を評価します。 通常のケアは従来のクリニックベースのケアですが、注意力をコントロールする状態を提供するために 2 回の電話で強化されます。
方法論: 参加者は軽度から中等度の外傷性脳損傷と診断された退役軍人 100 人で、フィラデルフィア VA 医療センター (PVAMC) ポリトラウマ サービスと各退役軍人の家族 (100 人) が追跡調査を行います。 すべての退役軍人には、研究に参加する意思のある同居の家族またはパートナーがいます。 介入と調査面接は退役軍人の自宅で行われます。 介入を受けたサンプルの一部に対する定性的電話インタビューが PVAMC で実施されます。
退役軍人の主な研究成果は、身体的、認知的、感情的/対人的機能と地域社会への再統合であり、ベースラインおよび3~4か月後の追跡調査で標準化された機器によって測定されます。 家族の研究結果は気分と幸福度であり、ベースラインと3~4か月後の追跡調査で標準化された機器によって測定されます。 退役軍人および家族が介入を受け入れるかどうかは、両グループのフォローアップ時に実施されるプロジェクト評価を通じて評価されます。 さらに、VIP の受け入れ可能性を評価し、VIP を経験した人の観点から VIP の影響についての理解を高めるために、VIP を受け取った退役軍人および家族の一部に対して定性的な電話インタビューが実施されます。
個人と環境の適合フレームワークに基づいて、VIP 介入は 3 か月間にわたって作業療法士によって退役軍人とその家族に提供される 8 つのセッション (自宅で最大 6 回と電話での連絡先 2 回) で構成されます。 VIPは、家庭環境の改善、退役軍人の強みに合わせた有意義な活動の開発、行動上/対人関係上の困難に対処するための感情制御戦略の使用に関するトレーニング、および認知戦略の使用に関するトレーニングを通じて、環境の要求を退役軍人の能力に合わせて再調整します。認知障害を補うために。 VIP は家族に焦点を当て、退役軍人の限界を理解し、管理するための教育と訓練を家族に提供しています。
臨床関係: VIP は、ほとんどの機能上および行動上の問題が生じる状況で外傷性脳損傷患者とその家族を支援することで、従来の現場での臨床ケアを拡張し、価値を付加します。 スキル構築介入としての VIP は、退役軍人が家庭環境で効果的に機能する能力を高め、退役軍人とその家族の生活の質を向上させる可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の外傷性脳損傷を患い、その後 PVAMC ポリ外傷サービスを受けた患者
- 英語を話す
- 同居または近くに住んでいて、研究に参加する意思のある家族/パートナー
除外基準:
- 暴力の危険性が高い
- 現在在宅サービスを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:制御条件
対照グループは 2 回の注意制御呼び出しを受け取ります。
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実験的:退役軍人向け在宅プログラム
VIP 介入は、作業療法士による 8 回のセッション (自宅で最大 6 回と電話 2 回) で構成されます。
これは退役軍人およびその家族に届けられます。
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VIPは、家庭環境の改善、退役軍人の強みに合わせた有意義な活動の開発、行動上/対人関係上の困難に対処するための感情制御戦略の使用に関するトレーニング、および認知戦略の使用に関するトレーニングを通じて、環境の要求を退役軍人の能力に合わせて再調整します。認知障害を補うために。
VIP は家族に焦点を当て、退役軍人の限界を理解し、管理するための教育と訓練を家族に提供しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベテランに対する予備的な有効性と受け入れ可能性
時間枠:4ヶ月
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予備的な有効性には、退役軍人の身体的、認知的、感情的/対人的機能と地域社会への再統合が含まれます。
受け入れ可能性は、プロジェクトの評価と定性的インタビューによって測定されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予備的な有効性と家族の受け入れ可能性
時間枠:4ヶ月
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予備的な有効性は、気分と幸福度の次元によって測定されます。
受け入れ可能性は、プロジェクトの評価と定性的インタビューによって測定されます。
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4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入手順と評価ツールの改良
時間枠:4ヶ月
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実施評価では、介入の特徴が説明されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laraine Winter, PhD、Philadelphia VA Medical Center, The Philadelphia Research & Education Foundation
- 主任研究者:Helene J Moriarty, PhD, RN、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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