Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisyohjelman tehokkuus (ADL)

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Susan Stark, Washington University School of Medicine

Tutkimuksen vaihe 1:

Kaatumiset ovat suurin syy ehkäistävissä oleviin vammoihin, pitkäaikaisiin vammoihin, ennenaikaiseen laitoshoitoon ja kuolleisuuteen ikääntyneessä aikuisväestössä. Lupaavat alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että kodin muutokset voivat mahdollisesti vähentää vanhusten kaatumisten määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tarvittavat tiedot, jotta voidaan suunnitella lopullinen kokeilu kodin muokkaustoimenpiteestä iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua. Tarkoituksena on 1) arvioida intensiivisen räätälöidyn ympäristötoimenpiteen tehokkuutta toiminnallisen heikkenemisen vähentämiseksi yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa; 2) kerätä tarvittavat tiedot, jotta voidaan suunnitella lopullinen kliininen tutkimus intensiivisestä räätälöidystä ympäristöinterventiosta kaatumisten kumulatiivisen esiintyvyyden vähentämiseksi yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa; 3) tutkia intensiivisen räätälöidyn kodin muutoksen välittömiä kustannuksia. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan 40 vanhemmalla aikuisella, jotka ovat kokeneet kaatumisen ja johtaneet ensiapuun.

Tutkimuksen vaihe 2:

Pitkän aikavälin tavoitteemme on estää näiden riskialttiiden ikääntyneiden kaatumiset poistamalla vaarat kodeistaan. Tehokkaan putoamisen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen kehittäminen voisi vaikuttaa välittömästi tähän väestöön ja sillä voi olla suuri kansanterveysmerkitys. Intensiivinen kodin vaarojen poistaminen on todettu tehokkaaksi ympäristötoimenpiteeksi putoamisen estämiseksi; Mitään julkaistuista tutkimuksista ei kuitenkaan ole tehty Yhdysvalloissa, eikä missään tutkimuksessa ole riittävästi hallittu harhoja. Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, valekontrolloitua kliinistä tutkimusta, jolla määritetään intensiivisen räätälöidyn kodin vaarojen poistamistoimenpiteen tehokkuus kaatumisten kumulatiivisen ilmaantuvuuden vähentämiseksi 110:llä paikkakunnalla asuvalla iäkkäällä aikuisella, jotka käyvät ensiapuosastolla (ED) putoaminen. Tämä kolmivuotinen tutkimus on ensimmäinen, jossa käytetään valekontrolliryhmää ja kaksoissokkoutettua, satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa. Tutkijat puuttuvat korkean riskin ryhmään yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, jotka vierailevat sairaanhoitajalla kaatumisen jälkeen. Ensisijainen hypoteesi testataan vertaamalla 12 kuukauden kumulatiivista kaatumisten ilmaantuvuutta intensiivisessä räätälöidyn kotihoitoryhmän kaatumisiin valekontrolliryhmässä. Putoaminen aktivoidaan tahattomina liikkeinä lattiaan, maahan tai esineeseen polven alapuolella. Toissijaista hypoteesia testataan vertaamalla kaatumisten kokonaismäärää, vahingollisten kaatumisten määrää, kaatumisen pelkoa ja suoriutumista päivittäisissä toimissa interventio- ja valekontrolliryhmän välillä.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on:

  1. Vertaa intensiivisen räätälöidyn kodin vaaroja vähentävän toimenpiteen tehokkuutta näennäishoitoon yli 12 kuukauden ikäisten kaatumisten kumulatiivisessa ilmaantuvuuden suhteen vanhemmilla aikuisilla, jotka käyvät ensiapuun kaatumisen jälkeen.

    Hypoteesi 1: Yli 12 kuukauden aikana tapahtuneiden kaatumisten kumulatiivinen ilmaantuvuus on pienempi intensiivisen räätälöidyn kodin vaaranpoistoryhmässä verrattuna valekontrolliryhmään.

    Ehdotetun tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  2. Selvitä, onko intensiivinen räätälöity kodin vaarojen vähentämistoimenpide parempi kuin näennäinen hoito toissijaisissa seurauksissa, mukaan lukien: kaatumisten kokonaismäärä, vahingollisten kaatumisten määrä, putoamisen pelko ja päivittäiset toimet (ADL).

    Hypoteesi 2: Tutkijat olettavat, että intensiivisesti räätälöity kodin vaarojen vähentämisinterventioryhmä kokee vähemmän kokonaiskaatumisia, vähemmän vahingollisia kaatumisia, vähemmän kaatumisen pelkoa ja parantunut ADL-suorituskyky verrattuna valekontrolliryhmään.

  3. Kuvaile intensiivisiä räätälöityjä kodin vaarojen vähentämistoimenpiteitä, mukaan lukien ympäristön muutosten tiheys kodin tyypin ja sijainnin mukaan sekä sen välittömät kustannukset. Tutkijat tekevät myös alaryhmäanalyysin kodin muutosten tyypistä, sijainnista ja hinnasta rodun ja sukupuolen mukaan.

Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se tarjoaa intensiivisiä, yksilöllisiä reseptejä kodin vaarojen poistamiseksi ja koska se tarjoaa nopean vastauksen putoamiseen. Se on myös ensimmäinen kaksoissokkotutkimus ympäristön muutosten vaikutuksista kaatumisiin, ja tietojemme mukaan se on ensimmäinen yhteistyö työterapian ja ensiapulääketieteen välillä kaatumisen vähentämisstrategioissa Yhdysvalloissa.

Ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta näyttöä intensiivisen räätälöidyn kodin vaaranpoiston tehokkuudesta kaatumisten vähentämisessä. Tämä tutkimus voi tarjota kansanterveysohjeita kodin vaarojen poistamiseen, vähentää kaatumiseen liittyviä terveydenhuoltokustannuksia ja tarjota todisteita kaatuneiden iäkkäiden aikuisten kansanterveyspolitiikan ohjaamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi toimi, joka on osoittautunut menestyksekkääksi ADL-suorituskyvyn parantamiseksi, on ympäristötukien, kuten kodin muutosten, tarjoaminen. Käyttämällä ympäristötukea tämän väestön sisäisten rajoitusten kompensoimiseen, ADL:n ja instrumentaalisen ADL:n (IADL) suorituskyky voidaan maksimoida. Putoamissyitä koskevissa tutkimuksissa ympäristön ominaisuudet tunnistetaan usein tärkeäksi vaikuttajatekijäksi. On mahdollista, että kodin muutokset voisivat olla tehokas interventiostrategia toiminnan heikkenemisen, kaatumisen pelkon ja ilmaantuvuuden vähenemisen vähentämiseksi ADL/IADL-häiriöistä kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Vanhusten kaatumisen seuraukset ovat vakava kansanterveysongelma. Vanhemmat aikuiset, jotka vierailevat ensiapupoliklinikalla kaatumisen seurauksena ja joutuvat kotiin, ovat alipalvelustettu ryhmä, jolla on suuri riski kaatua tulevaisuudessa. Seulontamalli iäkkäille aikuisille, joilla on riski toistuville päihdepotilaille, ja toimenpiteiden aloittaminen on mahdollisesti kustannustehokas strategia, jolla on laajat kansanterveysvaikutukset. Intensiiviset kodin muutokset ovat houkutteleva toimenpide, jolla on korkea kiinnitysaste ja tehokkuus ADL-suorituskyvyn parantamisessa ja kaatumisten vähentämisessä. Kodin muutostutkimuksia tarvitaan.

Suoritamme sokkoutetun, satunnaistetun, näennäisesti kontrolloidun pilottikokeen arvioidaksemme intensiivisen räätälöidyn ympäristötoimenpiteen tehokkuuden vähentämiseksi yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten toiminnallista heikkenemistä, jotka vierailevat ensiapuun kaatumisen vuoksi. Keräämme myös tarvittavat tiedot suunnitellaksemme lopullisen kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, valekontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jolla määritetään intensiivisen räätälöidyn ympäristötoimenpiteen tehokkuus kaatumisten kumulatiivisen esiintyvyyden vähentämiseksi tässä populaatiossa.

Vanhemmat aikuiset, jotka vierailevat ensiapuun tai ottavat yhteyttä ensiapuun kotona kaatuneena, määrätään satunnaisesti valekontrolli- tai interventioryhmään. Interventio toimitetaan standardoidun räätälöidyn protokollan kautta. Sokkoarviointi suoritetaan osallistujien suorituskyvystä ennen interventiota, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen. Osallistujat sokeutuvat hoitoryhmätehtäviin. Intervention päätyttyä seuraamme ADL-tilaa ja laskuja kuukausittain 12 kuukauden ajan määrittääksemme tämän toimenpiteen vaikutuksen ajan kuluessa. Tutkimukseen osallistujat ja arvioijat sokeutuvat satunnaistehtävänsä suhteen. Tutkimuksen tulos peitetään ADL-tilan paranemisena. Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.

Suostumus ja ilmoittautuminen, arviointi, interventio ja seurantamenettelyt ovat samat molemmissa tutkimuksen vaiheissa. Tutkimuksen molemmissa vaiheissa käytetään samoja toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat tai vanhemmat, jotka ovat kaatuneet
  • mukaan lukien vanhemmat aikuiset, joiden ADL-suorituskyky on rajoittunut.

Poissulkemiskriteerit:

  • sulje pois henkilöt, jotka ilmoittavat kaatumisesta pyörtymisen vuoksi
  • sulkea pois henkilöt, jotka asuvat yli 30 mailin päässä sairaalasta
  • sulkea pois henkilöt, joilla on päihteiden väärinkäyttö ja dementia.

(Alkuvaiheessa ilmoittautuu 40 osallistujaa; tutkimuksen toisessa vaiheessa 110 osallistujaa. Käytetään samoja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valheellinen väliintulo
Ne, jotka on satunnaistettu vale- tai lumelääkehoitoryhmään, saavat "ADL-pakkauksen" -hoidon, joka on suunniteltu käsittelemään vain hienomotorista yläraajojen toimintaa. Jokaiselle valetilassa olevalle osallistujalle tarjotaan kuuden 90 minuutin istunnon sarja standardoitua protokollaa käyttäen.
Olemme kehittäneet sarjan, joka sisältää 12 vakiovarusteista (AD) (esim. purkinavaaja). AD-sarja on erityisesti suunniteltu käsittelemään hienomotorista toimintaa, eikä se vaikuta putoamistuloksiin. Jokaisen istunnon aikana tarjotaan kaksi AD:ta, ja OT-interventiovastaava opastaa henkilöä käyttämään kutakin AD:ta.
Muut nimet:
  • lumelääkeinterventio
Kokeellinen: Räätälöity kotihoito
Tutkimushoitoryhmään satunnaistetut saavat räätälöidyn kodin muokkaustoimenpiteen kuuden 90 minuutin istunnon sarjana standardoidun protokollan mukaisesti. Räätälöity hoito voi sisältää lääketieteellisiä laitteita ja kodin muutoksia.
Toimintaterapeutti (OT) kehittää joukon ympäristömuutosvalintoja parantaakseen suorituskykyä kliinisen arvioinnin aikana havaituissa ongelmallisissa toimissa. Kliinisen arvioinnin aikana havaittujen esteiden poistamiseksi laaditaan suunnitelma. Osallistuja käy läpi esteen poistovaihtoehdot ja tekee tietoon perustuvan valinnan, joka johtaa lopulliseen hoitosuunnitelmaan. Muutosasennuksen suorittaa osallistujalle veloituksetta tutkimuksen PI:n kouluttama urakoitsija. Räätälöity interventio sisältää koulutusta uusien laitteiden käyttöön tai arkkitehtonisiin muutoksiin. Päätutkija tarkastelee valokuvat tunnistetuista esteistä, tutkimustoimenpiteistä ja interventiosuunnitelmista ryhmän kokouksissa varmistaakseen hoidon uskollisuuden.
Muut nimet:
  • kodin muutokset ja mukautuvat laitteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantavaihe
Tarkastellaan kaatumisia interventioryhmässä ja valeryhmässä sen määrittämiseksi, onko interventioryhmässä merkittävästi pienempi kaatumisprosentti.
12 kuukauden seurantavaihe

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Stark, PhD, OTR/L, Assistant Professor in Occupational Therapy & Neurology at Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa