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낙상 예방 프로그램의 효과 (ADL)

2023년 7월 17일 업데이트: Susan Stark, Washington University School of Medicine

연구의 1단계:

낙상은 노인 인구에서 예방 가능한 부상, 장기 장애, 조기 수용 및 사망의 주요 원인입니다. 유망한 예비 연구에 따르면 가정을 개조하면 잠재적으로 노인의 낙상 발생률을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 낙상의 위험이 있는 노인을 위한 가정 수정 개입의 최종 시험을 설계하는 데 필요한 데이터를 수집하는 것입니다. 구체적인 목표는 1) 지역 사회에 거주하는 노인의 기능 저하를 줄이기 위한 집중적인 맞춤형 환경 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 2) 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 누적 낙상 발생률을 줄이기 위해 집중적인 맞춤형 환경 개입의 결정적인 임상 시험을 설계하는 데 필요한 데이터를 수집합니다. 3) 집약적인 맞춤형 주택 개조의 직접 비용을 검토하십시오. 응급실 방문으로 낙상을 경험한 노인 40명을 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.

연구의 2단계:

우리의 장기적인 목표는 집에서 위험 요소를 제거하여 고위험 노인의 낙상을 방지하는 것입니다. 낙상 감소를 위한 효과적인 개입의 개발은 이 인구와 높은 공중 보건 중요성에 즉각적인 영향을 미칠 수 있습니다. 집중적인 가정 위험 요소 제거는 낙상 예방을 위한 효과적인 환경 개입으로 확립되었습니다. 그러나 발표된 연구 중 어느 것도 미국에서 수행된 적이 없으며 편향을 적절하게 통제한 연구도 없습니다. 조사관은 다음과 같은 이유로 응급실(ED)을 방문하는 110명의 지역 사회 거주 노인 중 낙상의 누적 발생률을 줄이기 위한 집중적인 맞춤형 가정 위험 제거 개입의 효능을 결정하기 위해 이중 맹검, 무작위 가짜 통제 임상 시험을 제안합니다. 가을. 이 3년 연구는 가짜 대조군과 이중 맹검, 무작위 연구 설계를 활용하는 최초의 연구가 될 것입니다. 조사관은 낙상 후 응급실을 방문하는 고위험 지역 사회 거주 노인 그룹과 개입할 것입니다. 1차 가설은 집중 맞춤형 가정 개입 그룹의 12개월 누적 낙상 발생률을 가짜 대조군의 낙상과 비교하여 테스트할 것입니다. 낙상은 바닥, 바닥 또는 무릎 높이 아래의 물체로의 의도하지 않은 움직임으로 조작됩니다. 2차 가설은 총 낙상 횟수, 부상당한 낙상 횟수, 낙상에 대한 두려움, 중재군과 가짜 대조군 사이의 일상 활동 성과를 비교하여 테스트합니다.

제안된 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 낙상 후 응급실을 방문하는 노인의 12개월 동안 누적 낙상 발생률에 대한 집중적인 맞춤형 가정 위험 감소 중재와 가짜 치료의 효능을 비교합니다.

    가설 1: 12개월 동안의 누적 낙상 발생률은 가짜 통제 그룹에 비해 집중적인 맞춤형 주택 위험 제거 그룹에서 더 낮을 것입니다.

    제안된 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  2. 집중적인 맞춤형 가정 위험 감소 개입이 총 낙상 횟수, 부상당한 낙상 횟수, 낙상에 대한 두려움 및 일상 생활 활동(ADL) 성능을 포함한 2차 결과에 대해 가짜 치료보다 우수한지 확인합니다.

    가설 2: 조사관은 집중적인 맞춤형 주택 위험 감소 개입 그룹이 가짜 대조군에 비해 총 낙상, 부상 낙상, 낙상에 대한 두려움 감소 및 ADL 성능 향상을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.

  3. 가정의 유형 및 위치에 따른 환경 수정 빈도 및 직접 비용을 포함하여 집약적인 맞춤형 주택 위험 감소 개입을 특성화합니다. 조사관은 또한 인종 및 성별에 따른 주택 개조 유형, 위치 및 비용에 대한 하위 그룹 분석을 수행합니다.

제안된 연구는 가정 위험 요소 제거에 대한 집중적이고 개별화된 처방을 제공하고 낙상에 대한 신속한 대응을 제공하기 때문에 혁신적입니다. 이것은 또한 낙상에 대한 환경 수정의 효과에 대한 최초의 이중 맹검 시험이며, 우리가 아는 한 미국에서 낙상 감소 전략에 대한 작업 요법과 응급 의학 간의 첫 번째 협력입니다.

제안된 연구의 결과는 낙상을 줄이기 위한 집중적인 맞춤형 주택 위험 제거의 효과에 대한 새로운 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 가정 위험 요소 제거 전달을 위한 공중 보건 지침을 제공하고, 낙상과 관련된 의료 비용을 줄이고, 낙상 노인을 위한 공중 보건 정책을 안내하는 증거를 제공할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ADL 성능을 개선하는 데 성공한 것으로 입증된 한 가지 개입은 주택 개조와 같은 환경 지원을 제공하는 것입니다. 이 인구가 경험하는 본질적인 한계를 보상하기 위해 환경 지원을 사용함으로써 ADL 및 기기 ADL(IADL) 성능을 최대화할 수 있습니다. 낙상의 원인에 대한 연구에서 환경적 특징은 종종 중요한 기여 요인으로 식별됩니다. 주택 개조는 기능 저하, 낙상에 대한 두려움, ADL/IADL 기능 장애가 있는 노인의 발생 빈도를 줄이기 위한 효과적인 개입 전략이 될 수 있습니다.

노인의 낙상의 결과는 심각한 공중 보건 문제입니다. 낙상으로 응급실을 방문하고 집에서 퇴원하는 노인은 향후 낙상의 위험이 큰 소외 계층을 나타냅니다. ED에서 재발성 낙상의 위험이 있는 노인을 선별하고 개입을 시작하는 모델은 광범위한 공중 보건에 영향을 미치는 잠재적으로 비용 효율적인 전략입니다. 집중적인 가정 수정은 ADL 성능을 개선하고 낙상률을 줄이는 데 높은 순응률과 효능이 있는 매력적인 개입입니다. 가정 개조에 대한 연구가 필요합니다.

우리는 낙상으로 인해 응급실을 방문하는 지역 사회 거주 노인의 기능 저하를 줄이기 위해 집중적인 맞춤형 환경 개입의 효능을 평가하기 위해 맹검, 무작위, 가짜 통제 파일럿 시험을 수행할 것입니다. 우리는 또한 이 모집단의 누적 낙상 발생률을 줄이기 위한 집중적인 맞춤형 환경 개입의 효능을 결정하기 위해 확실한 이중 맹검, 무작위, 가짜 통제 임상 시험을 설계하는 데 필요한 데이터를 수집할 것입니다.

집에서 넘어져 응급실을 방문하거나 응급 의료 서비스(EMS)에 연락하는 고령자는 가짜 통제 또는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재는 표준화된 맞춤형 프로토콜을 통해 전달됩니다. 개입 전, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월에 참가자의 수행 능력에 대한 맹검 평가가 수행됩니다. 참가자는 치료 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 개입이 완료되면 ADL 상태를 모니터링하고 12개월 동안 매달 하락하여 시간 경과에 따른 이 개입의 효과를 결정합니다. 연구 참여자와 평가자는 무작위 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 결과는 ADL 상태의 개선으로 가려질 것입니다. 이 연구는 두 단계로 진행됩니다.

동의 및 등록, 평가, 개입 및 후속 절차는 연구의 두 단계에서 동일합니다. 동일한 조치가 연구의 두 단계에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Occupational Therapy Program at Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 낙상한 65세 이상의 노인을 포함합니다.
  • ADL 성능에 제한이 있는 노인을 포함합니다.

제외 기준:

  • 실신으로 인해 넘어졌다고 보고한 개인은 제외
  • 병원에서 30마일 이상 떨어진 곳에 거주하는 개인은 제외
  • 약물 남용 및 치매가 있는 개인을 제외합니다.

(초기 단계에는 40명의 참가자가 등록하고 연구의 두 번째 단계에는 110명의 참가자가 등록됩니다. 동일한 포함 및 제외 기준이 사용됩니다.)

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가짜 개입
가짜 또는 위약 치료 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 미세 운동 상지 기능만을 다루기 위해 고안된 "ADL 키트" 치료를 받게 됩니다. 표준화된 프로토콜을 사용하여 가짜 상태의 각 참가자에게 일련의 90분 세션이 6회 제공됩니다.
우리는 12개의 표준 적응 장비(AD) 항목(예: 병따개)이 포함된 키트를 개발했습니다. AD 키트는 미세 운동 기능을 다루도록 특별히 설계되었으며 낙상 결과에 영향을 미치지 않습니다. 각 세션 동안 두 개의 AD가 제공되며 개인은 OT 개입자가 각 AD를 사용하도록 지시합니다.
다른 이름들:
  • 위약 개입
실험적: 맞춤형 가정 개입
연구 치료 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 표준화된 프로토콜을 통해 일련의 6회 90분 세션으로 맞춤형 주택 개조 중재를 받게 됩니다. 맞춤형 치료에는 의료 장비 및 가정 개조가 포함될 수 있습니다.
작업 치료사(OT) 중재자는 임상 평가 중에 확인된 문제가 있는 활동의 성능을 개선하기 위해 일련의 환경 수정 선택 사항을 개발합니다. 임상 평가 중에 식별된 장벽을 해결하기 위한 계획이 개발됩니다. 참가자는 장벽 제거 옵션을 검토하고 정보에 입각한 선택을 하여 최종 치료 계획을 수립합니다. 연구 PI가 교육한 계약자가 참가자에게 무료로 제공하는 수정 설치. 맞춤형 개입에는 새로운 장비 또는 아키텍처 변경 사용에 대한 교육이 포함됩니다. 확인된 장벽, 연구 측정 및 개입 계획의 사진은 치료 충실도를 보장하기 위해 팀 회의 중에 수석 조사관이 검토합니다.
다른 이름들:
  • 가정 개조 및 적응 장비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙하 횟수
기간: 12개월 후속 단계
개입 그룹과 가짜 그룹의 낙상을 살펴보고 개입 그룹의 낙상률이 현저히 낮은지 확인합니다.
12개월 후속 단계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Stark, PhD, OTR/L, Assistant Professor in Occupational Therapy & Neurology at Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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