Ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus Janus-kinaasi-1-estäjän PF-04965842 yksittäisten ja useiden nousevien annosten turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä länsimaisilla ja japanilaisilla koehenkilöillä
torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 1, kohortin sisällä, satunnaistettu, kaksoissokko, kolmannen osapuolen avoin, lumekontrolloitu, yhden ja usean annoksen eskalaatio, rinnakkaisryhmätutkimus Pf-04965842:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi terveissä länsimaissa ja japanilaisissa Aiheet
Tämä yhden ja usean nousevan annoksen tutkimus on ensimmäinen arvio PF-04965842:sta, Janus-kinaasi1:n (JAK1) estäjästä, ihmisillä.
Tavoitteena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä länsimaisilla ja japanilaisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet mies- ja/tai naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 18–55 vuotta, mukaan lukien.
- Naisilla on oltava ei-hedelmöitysikä ja vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen (FSH ≥40 IU/L) tai heillä on oltava dokumentoitu kohdun poisto (kahdenvälisen munanpoiston kanssa tai ilman) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuspäivää
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita lykkäämään profylaktisen rokotuksen saamista (esim. influenssa- tai pneumokokkirokotteet) tutkimuksen aikana.
- Absoluuttisen lymfosyyttimäärän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin laboratorion vertailualueen alaraja.
- Kohorttiin 8 ilmoittautuneilla on oltava neljä Japanissa syntynyttä japanilaista isovanhempaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tai historia kliinisesti merkittävistä hematologisista, munuaisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääkeallergiat, mutta lukuun ottamatta hoitamattomia, oireettomia, kausiluonteisia allergioita annostushetkellä).
- Aiempi hepatiitti tai positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg), hepatiitti B -ydinvasta-aineen (HBc Ab) tai hepatiitti C -vasta-aineiden (HCV) varalta.
- Kliinisesti merkittävä poikkeavuus rintakehän röntgenkuvassa, joka tehtiin seulonnassa tai 3 kuukauden sisällä seulontapäivästä; tai aiemmin tuberkuloosi tai aktiivinen tai piilevä tai riittämättömästi hoidettu infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAD-kohortit 1-8 kokeellinen osa
|
Koehenkilöt saavat kerta-annokset 3, 10, 30, 100, 200, 400 tai 800 mg PF-04695842:ta (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat 30, 100 tai 200 mg:n annoksia (liuos tai suspensio) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 100 tai 200 mg:n annoksia (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 200 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 400 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: SAD-kohortit 1-8 Placebo Arm
|
Koehenkilöt saavat kerta-annoksia PF-04695842:ta, joka vastaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat PF-04965842 vastaavaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavia plaseboannoksia (suspensiota tai liuosta) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan lumelääkkeen annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan plaseboannoksen (suspension tai liuoksen) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: MAD-kohortit 3–5 kokeellinen käsivarsi
|
Koehenkilöt saavat kerta-annokset 3, 10, 30, 100, 200, 400 tai 800 mg PF-04695842:ta (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat 30, 100 tai 200 mg:n annoksia (liuos tai suspensio) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 100 tai 200 mg:n annoksia (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 200 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 400 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: MAD-kohortit 3–5 Placebo-käsi
|
Koehenkilöt saavat kerta-annoksia PF-04695842:ta, joka vastaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat PF-04965842 vastaavaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavia plaseboannoksia (suspensiota tai liuosta) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan lumelääkkeen annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan plaseboannoksen (suspension tai liuoksen) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: MAD-kohortit 6 ja 7 kokeellinen käsivarsi
|
Koehenkilöt saavat kerta-annokset 3, 10, 30, 100, 200, 400 tai 800 mg PF-04695842:ta (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat 30, 100 tai 200 mg:n annoksia (liuos tai suspensio) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 100 tai 200 mg:n annoksia (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 200 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 400 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: MAD-kohortit 6 ja 7 Placebo Arm
|
Koehenkilöt saavat kerta-annoksia PF-04695842:ta, joka vastaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat PF-04965842 vastaavaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavia plaseboannoksia (suspensiota tai liuosta) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan lumelääkkeen annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan plaseboannoksen (suspension tai liuoksen) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: MAD-kohortti 8 kokeellinen käsivarsi
|
Koehenkilöt saavat kerta-annokset 3, 10, 30, 100, 200, 400 tai 800 mg PF-04695842:ta (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat 30, 100 tai 200 mg:n annoksia (liuos tai suspensio) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 100 tai 200 mg:n annoksia (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 200 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 400 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: MAD-kohortti 8 Placebo Arm
|
Koehenkilöt saavat kerta-annoksia PF-04695842:ta, joka vastaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat PF-04965842 vastaavaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavia plaseboannoksia (suspensiota tai liuosta) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan lumelääkkeen annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan plaseboannoksen (suspension tai liuoksen) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: MAD-kohortti 9 kokeellinen käsivarsi
|
Koehenkilöt saavat kerta-annokset 3, 10, 30, 100, 200, 400 tai 800 mg PF-04695842:ta (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat 30, 100 tai 200 mg:n annoksia (liuos tai suspensio) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 100 tai 200 mg:n annoksia (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 200 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat 400 mg:n annoksen (suspensio tai liuos) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: MAD-kohortti 9 Placebo Arm
|
Koehenkilöt saavat kerta-annoksia PF-04695842:ta, joka vastaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) annoksen suurennusmuodossa.
Koehenkilöt saavat PF-04965842 vastaavaa lumelääkettä (liuosta tai suspensiota) kerran päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavia plaseboannoksia (suspensiota tai liuosta) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan lumelääkkeen annoksen (suspensio tai liuos) kahdesti päivässä 10 päivän ajan.
Koehenkilöt saavat PF-04965842:ta vastaavan plaseboannoksen (suspension tai liuoksen) kerran päivässä 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien ja hoitoon liittyvien haittatapahtumien aiheuttamien keskeytysten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Muutokset perustason elintoimintojen (verenpaine, pulssi, suun lämpötila ja hengitystaajuus) ja fyysisten tarkastusten perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kytkentä-EKG-parametrissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kvantitatiiviset muutokset EKG-väleissä
|
6 viikkoa
|
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien kliinisten laboratoriopoikkeamien esiintyvyys ja laajuus, mukaan lukien hematologia (valkosolujen määrän erot, verihiutaleet, PT ja aPTT), kemia, paastoglukoosi, virtsaanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtötasosta immunoglobuliinitasoissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kvantitatiiviset IgG-, IgA-, IgM- ja IgE-tasot
|
6 viikkoa
|
|
24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma (yksittäinen nouseva annosjakso)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1
|
Perustaso, päivä 1
|
|
|
24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma (Multiple Ascending Dose Period)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1
|
Perustaso, päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydennystaso: C3
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Täydennystaso: C4
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Täydennystaso: C3A
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohortit 1–7 ja kohortti 9
|
6 viikkoa
|
|
Täydennystaso: Bb
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohortit 1–7 ja kohortti 9
|
6 viikkoa
|
|
Yksittäinen nouseva annos: annoksella normalisoitu käyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUCinf(dn))
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Useita nousevia annoksia: kumulaatiosuhde Cmax-arvon perusteella (Rac(Cmax))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Virtsan farmakokinetiikka; kahdesti päivässä annettaessa PF-0496842:n määrä erittyy muuttumattomana 12 tunnissa (AE12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Virtsan farmakokinetiikka; kahdesti päivässä annettaessa PF-0496842:n prosenttiosuus erittyy muuttumattomana 12 tunnissa (AE12 %)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Monikertainen nouseva annos: näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vz/F)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vz/F on lääkkeen jakautuminen plasman ja muun kehon välillä suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Useita nousevia annoksia: näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Virtsan farmakokinetiikka; kerran vuorokaudessa annettaessa PF-0496842:n määrä erittyy muuttumattomana 24 tunnissa (AE24)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Virtsan farmakokinetiikka; kerran vuorokaudessa annettaessa PF-0496842:n prosenttiosuus erittyy muuttumattomana 24 tunnissa (AE24 %)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Munuaispuhdistuma (CLr)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Retikulosyyttien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Täydennystaso: CH50
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: näennäinen kokonaispuhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Useita nousevia annoksia: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: aika saavuttaa maksimi havaittu plasmapitoisuus (Tmax)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: annoksen mukaan normalisoitu suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax(dn))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: Käyrän alla oleva alue annostelujakson loppuun asti (AUCtau(dn))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: Kertymissuhde perustuu AUC-ennusteeseen (Rss)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: Akkumulaatiosuhde perustuu havaittuun AUC:hen (Rac)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Useita nousevia annoksia: plasman hajoamisen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
|
6 viikkoa
|
|
Useita nousevia annoksia: huipusta alimpaan vaihteluun (PTF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Annoksen mukaan normalisoitu käyrän alla oleva alue annostelujakson loppuun asti (AUCtau(dn))
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Käyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: annoksella normalisoitu suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax(dn))
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Käyrän alla oleva alue annostelujakson loppuun asti (AUCtau)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: annoksella normalisoitu käyrän alla oleva alue ajankohdasta nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast(dn))
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Annoksen mukaan normalisoitu alue plasman pitoisuusaikakäyrän alla nollasta viimeiseen mitattuun pitoisuuteen (AUClast(dn))
|
8 päivää
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Plasmahajoamisen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Plasman hajoamisen puoliintumisaika on aika, jonka mitataan plasman pitoisuuden alenemiseen puolella.
|
8 päivää
|
|
Useita nousevia annoksia: Käyrän alla oleva alue annostelujakson loppuun asti (AUCtau)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
|
|
Yksittäinen nouseva annos: Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 8 päivää
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wojciechowski J, Malhotra BK, Wang X, Fostvedt L, Valdez H, Nicholas T. Population Pharmacokinetics of Abrocitinib in Healthy Individuals and Patients with Psoriasis or Atopic Dermatitis. Clin Pharmacokinet. 2022 May;61(5):709-723. doi: 10.1007/s40262-021-01104-z. Epub 2022 Jan 21. Erratum In: Clin Pharmacokinet. 2022 Apr;61(4):591.
- Peeva E, Hodge MR, Kieras E, Vazquez ML, Goteti K, Tarabar SG, Alvey CW, Banfield C. Evaluation of a Janus kinase 1 inhibitor, PF-04965842, in healthy subjects: A phase 1, randomized, placebo-controlled, dose-escalation study. Br J Clin Pharmacol. 2018 Aug;84(8):1776-1788. doi: 10.1111/bcp.13612. Epub 2018 May 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7451001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .