Primeiro estudo em humanos para avaliar a segurança e a tolerabilidade de doses ascendentes únicas e múltiplas do inibidor Janus Kinase-1 PF-04965842 em indivíduos saudáveis ​​ocidentais e japoneses

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e/ou feminino com idade entre 18 e 55 anos, inclusive.
• As mulheres devem ter potencial para não engravidar e pelo menos 1 ano após a menopausa (FSH ≥40 UI/L) ou histerectomia documentada (com ou sem oofrectomia bilateral) pelo menos 6 meses antes do dia do estudo
• Indivíduos dispostos a adiar o recebimento de imunizações profiláticas (por exemplo, influenza ou vacinas pneumocócicas) durante o estudo.
• A contagem absoluta de linfócitos deve ser maior ou igual ao limite inferior do intervalo de referência do laboratório.
• Sujeitos inscritos na Coorte 8 devem ter quatro avós japoneses nascidos no Japão.

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Histórico de hepatite ou teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo core da hepatite B (HBc Ab) ou anticorpos da hepatite C (HCV).
• Anormalidade clinicamente significativa na radiografia de tórax realizada na triagem ou dentro de 3 meses da data da triagem; ou história de tuberculose ou infecção ativa ou latente ou tratada inadequadamente.