Keskittyminen/Meditaatio rajoittaa tulehdusta
maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Keskittyminen/Meditaatio uutena keinona rajoittaa tulehdusta: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Autoimmuunisairauksille on ominaista epäasianmukainen tulehdusreaktio kehon kudoksia vastaan, ja ne muodostavat suuren terveydenhuollon taakan.
Proinflammatoriset sytokiinit, kuten TNF-a, IL-6 ja IL-1p, näyttelevät keskeistä roolia monien autoimmuunisairauksien patofysiologiassa.
Innovatiiviset hoidot, joiden tarkoituksena on rajoittaa tulehdusta edistävää sytokiinituotantoa fysiologisemmalla tavalla, ovat perusteltuja.
Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin henkilöllä, joka tunnetaan nimellä "jäämies", tutkijat havaitsivat, että autodidaktisen keskittymis-/meditaatiotekniikan avulla hän näyttää saavan hallitun stressivasteen, jolle on tunnusomaista sympaattisen hermoston aktivoituminen ja lisääntynyt kortisolin tuotanto. molempien tiedetään johtavan immunosuppressioon.
Tämän mukaisesti tätä keskittymis-/meditaatiotekniikkaa harjoittaessa tulehdusvaste ihmisen endotoksemian aikana (lipopolysakkaridin [LPS] antaminen) oli tällä yksilöllä huomattavan alhainen.
Siksi tämä tekniikka voisi tarjota uuden tavan hallita tulehdusvastetta.
Edellä mainitut tulokset saatiin kuitenkin vain yhdestä aiheesta, eivätkä ne siten voi toimia tieteellisenä todisteena keskittymis-/meditaatiotekniikan tehokkuudesta.
Jäämies väittää voivansa opettaa tämän tekniikan muille aineille suhteellisen lyhyessä ajassa.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia keskittymisen/meditoinnin vaikutusta autonomisen hermoston toimintaan ja tulehdusvasteeseen kokeellisen ihmisen endotoksemian aikana kontrolloidusti vertaamalla "jäämiehen" kouluttamaa tutkimushenkilöryhmää. harjoittele keskittymis-/meditaatiotekniikkaa ryhmän kanssa, joka ei sitä tee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 ja ≤35 vuotta
- Uros
- Terve
- Matkavakuutus (matkoja Puolaan keskittymis-/meditaatiotekniikan koulutukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö
- Tupakointi
- Virkistyslääkkeiden käyttö 21 päivän sisällä ennen endotoksemiakoepäivää
- Kofeiinin tai alkoholin käyttö 1 päivän sisällä ennen endotoksemiakoepäivää
- Aikaisempi osallistuminen kokeeseen, jossa annettiin LPS:ää
- Leikkaus tai trauma, johon liittyy merkittävä verenhukka tai verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen endotoksemiakoepäivää
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen endotoksemiakoepäivää.
- Sydän- ja verisuonitautien historia, merkit tai oireet
- Toistuva vaso-vagal-kollapsi tai ortostaattinen hypotensio historiassa
- Anamneesi eteis- tai kammiorytmihäiriöt
- Hypertensio (systolinen RR > 160 tai RR diastolinen > 90)
- Hypotensio (systolinen RR < 100 tai RR diastolinen < 50)
- EKG:n johtumishäiriöt, jotka koostuvat 1. asteen eteiskammiokatkosesta tai monimutkaisesta kimppuhaarakatkosta
- Munuaisten vajaatoiminta: plasman kreatiniini >120 µmol/l
- Maksan toiminnan poikkeavuus: alkalinen fosfataasi > 230 U/L ja/tai ALT > 90 U/L
- Astman historia
- Ilmeinen immuunipuutoksoon liittyvä sairaus.
- CRP > 20 mg/l, WBC > 12x109/l tai kliinisesti merkittävä akuutti sairaus, mukaan lukien infektiot, 4 viikon sisällä ennen endotoksemiapäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keskittymis/meditaatioryhmä
Tämän käsivarren koehenkilöt suorittavat Wim Hofin (The Iceman) keskittymis-/meditaatiotekniikkaa ennen suonensisäistä 2 ng/kg lipopolysakkaridia, sen aikana ja sen jälkeen.
|
LPS:ää käytetään tulehdusvasteen aikaansaamiseen kaikissa kohteissa.
Muut nimet:
Wim Hofin itse kehittämä itseoppinut keskittymis-/meditaatiotekniikka, jolle on tunnusomaista syklit, jotka koostuvat muutaman minuutin hyperventilaatiosta, jota seuraa hengityksen pidättäminen jopa 1-2 minuuttia ja syvä keskittyminen (ajattelutapa).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille injektoidaan suonensisäisesti 2 ng/kg lipopolysakkaridia
|
LPS:ää käytetään tulehdusvasteen aikaansaamiseen kaikissa kohteissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkierrossa olevan TNF-a:n pitoisuus LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevat sytokiinit (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta IL-6, IL-10 ja IL1RA) LPS:n antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Kehon lämpötila LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Hemodynaamiset parametrit LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenpaine, syke, kylläisyys, hengitystiheys.
|
1 päivä
|
|
Plasman kortisolitasot LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Plasman katekoliamiinitasot LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Sykevaihtelu LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
mtDNA-pitoisuudet LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Kiertävien leukosyyttien transkriptioanalyysi LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Leukosyyttien sytokiinituotanto ex vivo stimuloituna LPS:llä LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Muutokset solun pintamarkkereissa ja kiertävien neutrofiilien toiminnassa LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
suoliston mikrobiomin vaikutukset LPS:n antamisen aiheuttamaan tulehdusvasteeseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Eteenin ja NO pitoisuudet uloshengitetyssä hengityksessä LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Elektrolyyttipitoisuudet veressä keskittymisen/meditoinnin jälkeen endotoksemian aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Kortisolipitoisuus päänahan hiuksissa
Aikaikkuna: 1 mittaus 3 viikkoa LPS:n annon jälkeen
|
1 mittaus 3 viikkoa LPS:n annon jälkeen
|
|
|
Leukosyyttien määrä ja erilaistuminen LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Sairausoireet LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vilunväristykset, päänsärky, selkäkipu, lihassärky, oksentelu.
|
1 päivä
|
|
Veren viskositeetti LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien vuorovaikutukset LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
toisaalta verihiutaleiden ja toisaalta monosyyttien, lymfosyyttien ja neutrofiilien välisten kompleksien virtaussytometrinen analyysi.
|
1 päivä
|
|
beeta-2-glykoproteiinipitoisuudet LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
solupinnan markkerit kiertävissä leukosyyteissä LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Plasman endorfiinitasot LPS:n annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Opintojohtaja: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPS_concmed_controlled
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .