このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

集中力/瞑想は炎症を制限します

2013年7月22日 更新者:Radboud University Medical Center

炎症を制限するための新しい手段としての集中/瞑想: 無作為化対照パイロット研究

自己免疫疾患は、体内の組織に対する不適切な炎症反応を特徴とし、健康管理の大きな負担となっています。 TNF-α、IL-6、IL-1βなどの炎症誘発性サイトカインは、多くの自己免疫疾患の病態生理において中心的な役割を果たしています。 より生理学的な方法で炎症誘発性サイトカインの産生を制限することを目的とした革新的な治療法が必要です。 「アイスマン」として知られる個人を対象に実施された以前の研究で、研究者らは、独学の集中/瞑想法を通じて、交感神経系の活性化とコルチゾールの産生の増強を特徴とする、制御されたストレス反応を開始しているように見えることを発見しました。どちらも免疫抑制を引き起こすことが知られています。 したがって、この集中/瞑想法を実践している間、ヒトエンドトキシン血症 (リポ多糖類 [LPS] 投与) 中の炎症反応は、この個体では著しく低かった. したがって、この手法は、炎症反応を制御する新しい手段を提供できます。 ただし、上記の結果は 1 人の被験者で得られたものであり、集中/瞑想法の有効性を科学的に証明するものではありません。 アイスマンは、このテクニックを比較的短期間で他の被験者に教えることができると主張しています。 したがって、本研究では、研究者は、「アイスマン」とそうでない被験者のグループで集中/瞑想のテクニックを練習します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳以上35歳以下
  • 健康
  • 旅行保険(集中/瞑想テクニックのトレーニングのためのポーランドへの旅行用)

除外基準:

  • 薬の使用
  • 喫煙
  • -エンドトキシン血症実験日の前21日以内のレクリエーショナルドラッグの使用
  • -エンドトキシン血症実験日の前日以内のカフェインまたはアルコールの使用
  • -LPSが投与された試験への以前の参加
  • -内毒素血症実験日の前3か月以内に重大な失血または献血を伴う手術または外傷
  • -エンドトキシン血症実験日の前3か月以内の別の臨床試験への参加。
  • 心血管疾患の病歴、徴候、または症状
  • 頻繁な血管迷走神経虚脱または起立性低血圧の病歴
  • 心房または心室性不整脈の病歴
  • 高血圧(収縮期RR>160または拡張期RR>90)
  • 低血圧(収縮期RR <100または拡張期RR <50)
  • 第1度房室ブロックまたは複雑なバンドルブランチブロックからなる心電図上の伝導異常
  • 腎機能障害: 血漿クレアチニン >120 µmol/L
  • 肝機能異常:アルカリホスファターゼ>230 U/L および/または ALT>90 U/L
  • 喘息の病歴
  • 免疫不全に関連する明らかな疾患。
  • CRP > 20 mg/L、WBC > 12x109/L、または感染症を含む臨床的に重大な急性疾患で、エンドトキシン血症の日の 4 週間前まで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中・瞑想グループ
このアームの被験者は、2 ng/kg リポ多糖の静脈内注射の前、最中、および後に、ヴィム ホフ (アイスマン) の集中/瞑想テクニックを実行します。
LPS は、すべての被験者で炎症反応を誘発するために使用されます。
他の名前:
  • リポ多糖 (LPS) E. Coli 113:H 10:K 陰性
ヴィム・ホフ氏が独自に開発した独学の集中/瞑想テクニックで、数分間の過呼吸とそれに続く最大 1 ~ 2 分間の息止めと深い集中 (マインドセット) からなるサイクルが特徴です。
他の名前:
  • ヴィム ホフ メソッド
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループの被験者には、2 ng / kgのリポ多糖が静脈内注射されます
LPS は、すべての被験者で炎症反応を誘発するために使用されます。
他の名前:
  • リポ多糖 (LPS) E. Coli 113:H 10:K 陰性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LPS投与後の循環TNF-α濃度
時間枠:1日
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPS投与後の循環サイトカイン(IL-6、IL-10、およびIL1RAを含むがこれらに限定されない)。
時間枠:1日
1日
LPS投与後の体温
時間枠:1日
1日
LPS投与後の血行動態パラメータ
時間枠:1日
血圧、心拍数、飽和度、呼吸数。
1日
LPS投与後の血漿コルチゾール値
時間枠:1日
1日
LPS投与後の血漿カテコールアミン値
時間枠:1日
1日
LPS投与後の心拍変動
時間枠:1日
1日
LPS投与後のmtDNA濃度
時間枠:1日
1日
LPS投与後の循環白血球のトランスクリプトーム解析
時間枠:1日
1日
LPS投与後にLPSでex vivoで刺激された白血球によるサイトカイン産生
時間枠:1日
1日
LPS投与後の循環好中球の細胞表面マーカーと機能の変化
時間枠:1日
1日
LPS投与によって誘発される炎症反応に対する腸内微生物叢の影響
時間枠:1日
1日
LPS投与後の呼気中のエチレンおよびNO濃度
時間枠:1日
1日
エンドトキシン血症時の集中・瞑想後の血中電解質濃度
時間枠:1日
1日
頭髪のコルチゾール濃度
時間枠:LPS投与3週間後 1回測定
LPS投与3週間後 1回測定
LPS投与後の白血球数と分化
時間枠:1日
1日
LPS投与後の病気の症状
時間枠:1日
震え、頭痛、背中の痛み、筋肉痛、嘔吐。
1日
LPS投与後の血液粘度
時間枠:1日
1日
LPS投与後の血小板-白血球相互作用
時間枠:1日
一方で血小板と、他方で単球、リンパ球、および好中球との間の複合体のフローサイトメトリー分析。
1日
LPS投与後のベータ2糖タンパク質濃度
時間枠:1日
1日
LPS投与後の循環白血球の細胞表面マーカー
時間枠:1日
1日
LPS投与後の血漿エンドルフィンレベル
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:M. Kox, Dr.、Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • スタディディレクター:P. Pickkers, MD, PhD、Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月22日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する