Limites de concentração/meditação Inflamação
22 de julho de 2013 atualizado por: Radboud University Medical Center
Concentração/meditação como um novo meio para limitar a inflamação: um estudo piloto randomizado e controlado
As doenças autoimunes são caracterizadas por uma resposta inflamatória inapropriada contra os tecidos do corpo e representam um grande fardo para os cuidados de saúde.
Citocinas pró-inflamatórias como TNF-α, IL-6 e IL-1β desempenham um papel central na fisiopatologia de muitas doenças autoimunes.
Terapias inovadoras destinadas a limitar a produção de citocinas pró-inflamatórias de maneira mais fisiológica são necessárias.
Em pesquisas anteriores realizadas em um indivíduo conhecido como "o homem do gelo", os pesquisadores descobriram que, por meio de uma técnica autodidata de concentração/meditação, ele parece montar uma resposta controlada ao estresse, caracterizada pela ativação do sistema nervoso simpático e aumento da produção de cortisol, ambos são conhecidos por resultar em imunossupressão.
De acordo, ao praticar esta técnica de concentração/meditação, a resposta inflamatória durante a endotoxemia humana (administração de lipopolissacarídeo [LPS]) foi notavelmente baixa neste indivíduo.
Portanto, esta técnica pode fornecer um novo meio de controlar a resposta inflamatória.
No entanto, os resultados acima mencionados foram obtidos em apenas um sujeito e, portanto, não podem servir como evidência científica para a eficácia da técnica de concentração/meditação.
O homem do gelo afirma que pode ensinar essa técnica a outras pessoas em um período de tempo relativamente curto.
Portanto, no presente estudo os pesquisadores desejam investigar o efeito da concentração/meditação na atividade do sistema nervoso autônomo e na resposta inflamatória durante a endotoxemia humana experimental de forma controlada, comparando um grupo de indivíduos treinados pelo "homem do gelo" e praticar a técnica de concentração/meditação com um grupo de sujeitos que não praticam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 e ≤35 anos
- Macho
- Saudável
- Seguro de viagem (para deslocação à Polónia para formação na técnica de concentração/meditação)
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento
- Fumar
- Uso de drogas recreativas nos 21 dias anteriores ao dia do experimento de endotoxemia
- Uso de cafeína ou álcool 1 dia antes do dia do experimento de endotoxemia
- Participação anterior em um estudo em que o LPS foi administrado
- Cirurgia ou trauma com perda significativa de sangue ou doação de sangue dentro de 3 meses antes do dia do experimento de endotoxemia
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes do dia do experimento de endotoxemia.
- História, sinais ou sintomas de doença cardiovascular
- História de colapso vasovagal frequente ou de hipotensão ortostática
- História de arritmia atrial ou ventricular
- Hipertensão (FR sistólica >160 ou FR diastólica >90)
- Hipotensão (FR sistólica <100 ou FR diastólica <50)
- Anormalidades de condução no ECG consistindo em bloqueio atrioventricular de 1º grau ou bloqueio de ramo complexo
- Insuficiência renal: creatinina plasmática >120 µmol/L
- Anormalidade da função hepática: fosfatase alcalina>230 U/L e/ou ALT>90 U/L
- História de asma
- Doença óbvia associada à deficiência imunológica.
- PCR > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, ou doença aguda clinicamente significativa, incluindo infecções, dentro de 4 semanas antes do dia da endotoxemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de concentração/meditação
Os indivíduos neste braço realizarão a técnica de concentração/meditação de Wim Hof (The Iceman) antes, durante e após a injeção intravenosa de 2 ng/kg de lipopolissacarídeo
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O LPS é usado para provocar uma resposta inflamatória em todos os indivíduos.
Outros nomes:
Uma técnica autodidata de concentração/meditação que o próprio Wim Hof desenvolveu, caracterizada por ciclos que consistem em alguns minutos de hiperventilação seguidos de retenção da respiração por até 1-2 minutos e concentração profunda (mentalidade).
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os indivíduos neste grupo serão injetados por via intravenosa com 2 ng/kg de lipopolissacarídeo
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O LPS é usado para provocar uma resposta inflamatória em todos os indivíduos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de TNF-α circulante após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas circulantes (incluindo, entre outros, IL-6, IL-10 e IL1RA), após administração de LPS.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Temperatura corporal após a administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Parâmetros hemodinâmicos após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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Pressão arterial, frequência cardíaca, saturação, frequência respiratória.
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1 dia
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Níveis de cortisol plasmático após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Níveis de catecolaminas plasmáticas após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Variabilidade da Frequência Cardíaca após a administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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concentrações de mtDNA após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Análise transcriptômica de leucócitos circulantes após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Produção de citocinas por leucócitos ex vivo estimulados com LPS após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alterações em marcadores de superfície celular e funcionalidade de neutrófilos circulantes após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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efeitos do microbioma intestinal na resposta inflamatória provocada pela administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentrações de etileno e NO no ar exalado após a administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentrações de eletrólitos no sangue após concentração/meditação durante endotoxemia
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Concentração de cortisol no couro cabeludo
Prazo: 1 medição 3 semanas após a administração de LPS
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1 medição 3 semanas após a administração de LPS
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Contagem de leucócitos e diferenciação após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Sintomas de doença após a administração de LPS
Prazo: 1 dia
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tremores, dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, vômitos.
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1 dia
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Viscosidade sanguínea após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Interações plaquetas-leucócitos após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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análise por citometria de fluxo de complexos entre plaquetas, por um lado, e monócitos, linfócitos e neutrófilos, por outro lado.
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1 dia
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concentrações de glicoproteína beta-2 após a administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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marcadores de superfície celular em leucócitos circulantes após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Níveis de endorfina plasmática após administração de LPS
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Diretor de estudo: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPS_concmed_controlled
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