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La concentration/méditation limite l'inflammation

22 juillet 2013 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Concentration/Méditation comme nouveau moyen de limiter l'inflammation : une étude pilote contrôlée randomisée

Les maladies auto-immunes se caractérisent par une réponse inflammatoire inappropriée contre les tissus de l'organisme et représentent un fardeau majeur pour les soins de santé. Les cytokines pro-inflammatoires telles que le TNF-α, l'IL-6 et l'IL-1β jouent un rôle central dans la physiopathologie de nombreuses maladies auto-immunes. Des thérapies innovantes visant à limiter la production de cytokines pro-inflammatoires de manière plus physiologique sont justifiées. Dans des recherches antérieures menées sur un individu connu sous le nom de "l'homme des glaces", les enquêteurs ont découvert que, grâce à une technique de concentration/méditation autodidacte, il semble développer une réponse au stress contrôlée, caractérisée par l'activation du système nerveux sympathique et une production accrue de cortisol, qui sont tous deux connus pour entraîner une immunosuppression. Conformément, lors de la pratique de cette technique de concentration/méditation, la réponse inflammatoire au cours de l'endotoxémie humaine (administration de lipopolysaccharide [LPS]) était remarquablement faible chez cet individu. Par conséquent, cette technique pourrait fournir un nouveau moyen de contrôler la réponse inflammatoire. Cependant, les résultats susmentionnés ont été obtenus chez un seul sujet et ne peuvent donc pas servir de preuve scientifique de l'efficacité de la technique de concentration/méditation. L'homme des glaces affirme qu'il peut enseigner cette technique à d'autres sujets dans un laps de temps relativement court. Par conséquent, dans la présente étude, les chercheurs souhaitent étudier l'effet de la concentration/méditation sur l'activité du système nerveux autonome et la réponse inflammatoire au cours de l'endotoxémie humaine expérimentale de manière contrôlée, en comparant un groupe de sujets entraînés par "l'homme des glaces" et pratiquer la technique de concentration/méditation avec un groupe de sujets qui ne le font pas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 et ≤35 ans
  • Homme
  • En bonne santé
  • Assurance voyage (pour les voyages en Pologne pour la formation à la technique de concentration/méditation)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament
  • Fumeur
  • Utilisation de drogues récréatives dans les 21 jours précédant le jour de l'expérience sur l'endotoxémie
  • Consommation de caféine ou d'alcool dans la journée précédant le jour de l'expérience d'endotoxémie
  • Participation antérieure à un essai où le LPS a été administré
  • Chirurgie ou traumatisme avec perte de sang importante ou don de sang dans les 3 mois précédant le jour de l'expérience d'endotoxémie
  • Participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant le jour de l'expérience sur l'endotoxémie.
  • Antécédents, signes ou symptômes de maladie cardiovasculaire
  • Antécédents de collapsus vaso-vagal fréquent ou d'hypotension orthostatique
  • Antécédents d'arythmie auriculaire ou ventriculaire
  • Hypertension (RR systolique > 160 ou RR diastolique > 90)
  • Hypotension (RR systolique <100 ou RR diastolique <50)
  • Anomalies de conduction à l'ECG consistant en un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré ou un bloc de branche complexe
  • Insuffisance rénale : créatinine plasmatique > 120 µmol/L
  • Anomalie de la fonction hépatique : phosphatase alcaline>230 U/L et/ou ALT>90 U/L
  • Antécédents d'asthme
  • Maladie évidente associée à un déficit immunitaire.
  • CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, ou maladie aiguë cliniquement significative, y compris les infections, dans les 4 semaines précédant le jour de l'endotoxémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de concentration/méditation
Les sujets de ce bras exécuteront la technique de concentration/méditation de Wim Hof ​​(The Iceman) avant, pendant et après l'injection intraveineuse de 2 ng/kg de lipopolysaccharide
Le LPS est utilisé pour provoquer une réponse inflammatoire chez tous les sujets.
Autres noms:
  • Lipopolysaccharide (LPS) E. Coli 113:H 10:K négatif
Une technique de concentration/méditation autodidacte que M. Wim Hof ​​a lui-même développée, caractérisée par des cycles consistant en quelques minutes d'hyperventilation suivies d'une apnée jusqu'à 1-2 minutes et d'une concentration profonde (état d'esprit).
Autres noms:
  • Méthode Wim Hof
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe recevront une injection intraveineuse de 2 ng/kg de lipopolysaccharide
Le LPS est utilisé pour provoquer une réponse inflammatoire chez tous les sujets.
Autres noms:
  • Lipopolysaccharide (LPS) E. Coli 113:H 10:K négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de TNF-α circulant après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines circulantes (y compris, mais sans s'y limiter, IL-6, IL-10 et IL1RA), après l'administration de LPS.
Délai: Un jour
Un jour
Température corporelle après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Paramètres hémodynamiques après administration de LPS
Délai: Un jour
Tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation, fréquence respiratoire.
Un jour
Niveaux plasmatiques de cortisol après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Taux de catécholamines plasmatiques après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Variabilité de la fréquence cardiaque après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Concentrations d'ADNmt après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Analyse du transcriptome des leucocytes circulants après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Production de cytokines par les leucocytes ex vivo stimulée par le LPS après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Modifications des marqueurs de surface cellulaire et de la fonctionnalité des neutrophiles circulants après l'administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
effets du microbiome intestinal sur la réponse inflammatoire provoquée par l'administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Concentrations d'éthylène et de NO dans l'air expiré après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Concentrations d'électrolytes dans le sang après concentration/méditation pendant l'endotoxémie
Délai: Un jour
Un jour
Concentration de cortisol dans les cheveux du cuir chevelu
Délai: 1 mesure 3 semaines après administration de LPS
1 mesure 3 semaines après administration de LPS
Numération et différenciation des leucocytes après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Symptômes de la maladie après l'administration de LPS
Délai: Un jour
frissons, maux de tête, maux de dos, douleurs musculaires, vomissements.
Un jour
Viscosité sanguine après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Interactions plaquettes-leucocytes après administration de LPS
Délai: Un jour
analyse par cytométrie en flux de complexes entre plaquettes d'une part et monocytes, lymphocytes et neutrophiles d'autre part.
Un jour
concentrations de bêta-2 glycoprotéines après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
marqueurs de surface cellulaire sur les leucocytes circulants après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour
Taux d'endorphines plasmatiques après administration de LPS
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Directeur d'études: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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