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집중/명상은 염증을 제한합니다

2013년 7월 22일 업데이트: Radboud University Medical Center

염증을 제한하는 새로운 수단으로서의 집중/명상: 무작위 통제 파일럿 연구

자가 면역 질환은 신체 조직에 대한 부적절한 염증 반응을 특징으로 하며 주요 건강 관리 부담을 나타냅니다. TNF-α, IL-6 및 IL-1β와 같은 전염증성 사이토카인은 많은 자가 면역 질환의 병리생리학에서 중심적인 역할을 합니다. 보다 생리학적 방식으로 전 염증성 사이토카인 생산을 제한하는 것을 목표로 하는 혁신적인 치료법이 필요합니다. "아이스맨"으로 알려진 개인을 대상으로 수행된 이전 연구에서 연구자들은 독학 집중/명상 기술을 통해 그가 교감 신경계의 활성화와 코르티솔 생산 증가를 특징으로 하는 통제된 스트레스 반응을 일으키는 것으로 나타났습니다. 둘 다 면역 억제를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 이 집중/명상 기술을 수행하는 동안, 인간 내독소혈증(lipopolysaccharide [LPS] 투여) 동안 염증 반응은 이 개인에서 현저하게 낮았습니다. 따라서 이 기술은 염증 반응을 제어하는 ​​새로운 수단을 제공할 수 있습니다. 그러나 앞서 언급한 결과는 단 한 명의 피험자에게서 얻은 것이므로 집중/명상 기법의 효과에 대한 과학적 증거가 될 수 없습니다. 아이스맨은 비교적 짧은 시간 안에 이 기술을 다른 과목에 가르칠 수 있다고 주장합니다. 따라서, 본 연구에서 조사자들은 "아이스맨"에 의해 훈련된 피험자 그룹을 "아이스맨"과 집중/명상 기법을 연습하지 않는 대상 그룹과 함께 연습합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 35세 이하
  • 남성
  • 건강한
  • 여행 보험(집중/명상 기술 훈련을 위해 폴란드로 여행하는 경우)

제외 기준:

  • 모든 약물 사용
  • 흡연
  • 내독소혈증 실험일 전 21일 이내에 기분전환용 약물 사용
  • 내독소혈증 실험일 전 1일 이내 카페인 또는 알코올 섭취
  • LPS가 투여된 시험에 이전에 참여
  • 내독소혈증 실험일 전 3개월 이내에 현저한 실혈 또는 헌혈을 동반한 수술 또는 외상
  • 내독소혈증 실험일 이전 3개월 이내에 또 다른 임상 시험에 참여.
  • 심혈관 질환의 병력, 징후 또는 증상
  • 빈번한 혈관-미주신경 허탈 또는 기립성 저혈압의 병력
  • 심방 또는 심실 부정맥의 병력
  • 고혈압(RR 수축기 >160 또는 RR 확장기 >90)
  • 저혈압(RR 수축기 <100 또는 RR 확장기 <50)
  • 1도 방실 차단 또는 복합 다발 분지 차단으로 구성된 ECG의 전도 이상
  • 신장 손상: 혈장 크레아티닌 >120 µmol/L
  • 간 기능 이상: 알칼리성 포스파타제>230 U/L 및/또는 ALT>90 U/L
  • 천식의 역사
  • 면역 결핍과 관련된 명백한 질병.
  • CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, 또는 감염을 포함한 임상적으로 유의한 급성 질환, 내독소혈증일 전 4주 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중/명상 그룹
이 팔의 대상자는 2ng/kg 리포폴리사카라이드를 정맥 주사하기 전, 주사하는 동안 및 주사한 후에 Wim Hof(The Iceman)의 집중/명상 기술을 수행합니다.
LPS는 모든 대상에서 염증 반응을 유도하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 지질다당류(LPS) 대장균 113:H 10:K 음성
Wim Hof ​​씨가 직접 개발한 독학 집중/명상 기법으로, 몇 분의 과호흡과 최대 1-2분 동안의 숨 참기 및 깊은 집중(마음가짐)으로 구성된 주기를 특징으로 합니다.
다른 이름들:
  • 빔 호프 방법
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 피험자는 2ng/kg의 리포폴리사카라이드를 정맥 주사합니다.
LPS는 모든 대상에서 염증 반응을 유도하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 지질다당류(LPS) 대장균 113:H 10:K 음성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LPS 투여 후 순환하는 TNF-α의 농도
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPS 투여 후 순환 사이토카인(IL-6, IL-10 및 IL1RA를 포함하나 이에 제한되지 않음).
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 체온
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 혈역학 파라미터
기간: 1 일
혈압, 심박수, 포화도, 호흡수.
1 일
LPS 투여 후 혈장 코티솔 수치
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 혈장 카테콜아민 수치
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 심박수 변동성
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 mtDNA 농도
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 순환 백혈구의 전사체 분석
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 LPS로 자극된 생체외 백혈구에 의한 사이토카인 생산
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 순환하는 호중구의 세포 표면 마커 및 기능의 변화
기간: 1 일
1 일
LPS 투여에 의해 유도된 염증 반응에 대한 장내 마이크로바이옴의 효과
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 내쉬는 호흡의 에틸렌 및 NO 농도
기간: 1 일
1 일
내독소혈증 동안 집중/명상 후 혈중 전해질 농도
기간: 1 일
1 일
두피 모발의 코르티솔 농도
기간: LPS 투여 3주 후 1회 측정
LPS 투여 3주 후 1회 측정
LPS 투여 후 백혈구 수 및 분화
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 질병 증상
기간: 1 일
떨림, 두통, 요통, 근육통, 구토.
1 일
LPS 투여 후 혈액 점도
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 혈소판-백혈구 상호작용
기간: 1 일
한편으로는 혈소판과 다른 한편으로는 단핵구, 림프구 및 호중구 사이의 복합체에 대한 유세포 분석.
1 일
LPS 투여 후 베타-2 당단백질 농도
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 순환하는 백혈구의 세포 표면 마커
기간: 1 일
1 일
LPS 투여 후 혈장 엔돌핀 수치
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • 연구 책임자: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자가면역질환에 대한 임상 시험

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