Concentratie/meditatie beperkt ontstekingen
22 juli 2013 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Concentratie / meditatie als een nieuw middel om ontstekingen te beperken: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Auto-immuunziekten worden gekenmerkt door een ongepaste ontstekingsreactie tegen weefsels in het lichaam en vormen een grote belasting voor de gezondheidszorg.
Pro-inflammatoire cytokines zoals TNF-α, IL-6 en IL-1β spelen een centrale rol in de pathofysiologie van veel auto-immuunziekten.
Innovatieve therapieën gericht op het beperken van pro-inflammatoire cytokineproductie op een meer fysiologische manier zijn gerechtvaardigd.
In eerder onderzoek uitgevoerd bij een persoon die bekend staat als "de ijsman", ontdekten de onderzoekers dat hij door een autodidacte concentratie-/meditatietechniek een gecontroleerde stressreactie lijkt op te zetten, gekenmerkt door activering van het sympathische zenuwstelsel en verhoogde productie van cortisol. waarvan bekend is dat beide resulteren in immunosuppressie.
In overeenstemming hiermee was bij het toepassen van deze concentratie-/meditatietechniek de ontstekingsreactie tijdens humane endotoxemie (toediening van lipopolysaccharide [LPS]) opmerkelijk laag bij deze persoon.
Daarom zou deze techniek een nieuwe manier kunnen zijn om de ontstekingsreactie te beheersen.
Bovenstaande resultaten zijn echter verkregen bij slechts één proefpersoon en kunnen daarom niet dienen als wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit van de concentratie-/meditatietechniek.
De ijsman beweert dat hij deze techniek in relatief korte tijd aan andere vakken kan leren.
Daarom willen de onderzoekers in de huidige studie het effect van concentratie/meditatie op de activiteit van het autonome zenuwstelsel en de ontstekingsreactie tijdens experimentele menselijke endotoxemie op een gecontroleerde manier onderzoeken, door een groep proefpersonen te vergelijken die zijn getraind door "de ijsman" en oefen de concentratie-/meditatietechniek met een groep proefpersonen die dat niet doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 en ≤35 jaar
- Mannelijk
- Gezond
- Reisverzekering (voor reizen naar Polen voor de training concentratie/meditatietechniek)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van eventuele medicijnen
- Roken
- Gebruik van recreatieve drugs binnen 21 dagen voorafgaand aan de dag van het endotoxemie-experiment
- Gebruik van cafeïne of alcohol binnen 1 dag voorafgaand aan de dag van het endotoxemie-experiment
- Eerdere deelname aan een studie waarbij LPS werd toegediend
- Chirurgie of trauma met aanzienlijk bloedverlies of bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de endotoxemie-experimentdag
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 3 maanden voorafgaand aan de dag van het endotoxemie-experiment.
- Geschiedenis, tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van frequente vasovagale collaps of orthostatische hypotensie
- Geschiedenis van atriale of ventriculaire aritmie
- Hypertensie (RR systolisch >160 of RR diastolisch >90)
- Hypotensie (RR systolisch <100 of RR diastolisch <50)
- Geleidingsafwijkingen op het ECG bestaande uit een 1e graads atrioventriculair blok of een complex bundeltakblok
- Nierfunctiestoornis: plasmacreatinine >120 µmol/L
- Leverfunctieafwijking: alkalische fosfatase >230 E/L en/of ALAT >90 E/L
- Geschiedenis van astma
- Voor de hand liggende ziekte geassocieerd met immuundeficiëntie.
- CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L, of klinisch significante acute ziekte, inclusief infecties, binnen 4 weken voor de dag van endotoxemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Concentratie/meditatie groep
Proefpersonen in deze arm zullen de concentratie-/meditatietechniek van Wim Hof (The Iceman) uitvoeren voor, tijdens en na intraveneuze injectie van 2 ng/kg lipopolysaccharide
|
LPS wordt gebruikt om bij alle proefpersonen een ontstekingsreactie op te wekken.
Andere namen:
Een door de heer Wim Hof zelf ontwikkelde autodidactische concentratie-/meditatietechniek, gekenmerkt door cycli bestaande uit een paar minuten hyperventilatie gevolgd door maximaal 1-2 minuten adem inhouden en diepe concentratie (mindset).
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Proefpersonen in deze groep zullen intraveneus worden geïnjecteerd met 2 ng/kg lipopolysaccharide
|
LPS wordt gebruikt om bij alle proefpersonen een ontstekingsreactie op te wekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van circulerend TNF-α na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende cytokinen (inclusief maar niet beperkt tot IL-6, IL-10 en IL1RA), na toediening van LPS.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Lichaamstemperatuur na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Hemodynamische parameters na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bloeddruk, hartslag, verzadiging, ademhalingsfrequentie.
|
1 dag
|
|
Plasma cortisolspiegels na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Plasmacatecholaminespiegels na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Hartslagvariabiliteit na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
mtDNA-concentraties na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Transcriptoomanalyse van circulerende leukocyten na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Cytokineproductie door leukocyten ex vivo gestimuleerd met LPS na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Veranderingen in markeringen op het celoppervlak en functionaliteit van circulerende neutrofielen na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
effecten van het darmmicrobioom op de ontstekingsreactie veroorzaakt door LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Ethyleen- en NO-concentraties in uitgeademde lucht na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Elektrolytenconcentraties in het bloed na concentratie/meditatie tijdens endotoxemie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Cortisolconcentratie in hoofdhaar
Tijdsspanne: 1 meting 3 weken na toediening van LPS
|
1 meting 3 weken na toediening van LPS
|
|
|
Leukocytentellingen en differentiatie na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Ziektesymptomen na toediening van LPS
Tijdsspanne: 1 dag
|
rillen, hoofdpijn, rugpijn, spierpijn, braken.
|
1 dag
|
|
Bloedviscositeit na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Interacties tussen bloedplaatjes en leukocyten na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
flowcytometrische analyse van complexen tussen bloedplaatjes enerzijds en monocyten, lymfocyten en neutrofielen anderzijds.
|
1 dag
|
|
bèta-2-glycoproteïneconcentraties na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
celoppervlaktemarkers op circulerende leukocyten na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Plasma-endorfinespiegels na LPS-toediening
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
- Studie directeur: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LPS_concmed_controlled
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .