Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentration/Meditation begrænser inflammation

22. juli 2013 opdateret af: Radboud University Medical Center

Koncentration/meditation som et nyt middel til at begrænse inflammation: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Autoimmune sygdomme er karakteriseret ved en uhensigtsmæssig inflammatorisk reaktion mod væv i kroppen og udgør en stor sundhedsbyrde. Pro-inflammatoriske cytokiner såsom TNF-a, IL-6 og IL-1β spiller en central rolle i patofysiologien af ​​mange autoimmune sygdomme. Innovative terapier rettet mod at begrænse pro-inflammatorisk cytokinproduktion på en mere fysiologisk måde er berettiget. I tidligere forskning udført i en person kendt som "ismanden", fandt efterforskerne ud af, at han gennem en autodidakt koncentrations-/meditationsteknik ser ud til at udføre en kontrolleret stressreaktion, karakteriseret ved aktivering af det sympatiske nervesystem og øget produktion af kortisol, som begge er kendt for at resultere i immunsuppression. I overensstemmelse hermed var det inflammatoriske respons under human endotoxemia (lipopolysaccharid [LPS] administration) bemærkelsesværdigt lavt hos denne person, mens denne koncentration/meditationsteknik blev praktiseret. Derfor kunne denne teknik tilvejebringe et nyt middel til at kontrollere det inflammatoriske respons. Men de førnævnte resultater blev opnået i kun ét emne, og kan derfor ikke tjene som videnskabeligt bevis for effektiviteten af ​​koncentrations-/meditationsteknikken. Ismanden hævder, at han kan lære denne teknik til andre fag inden for en relativt kort tidsramme. Derfor ønsker forskerne i nærværende undersøgelse at undersøge effekten af ​​koncentration/meditation på det autonome nervesystems aktivitet og den inflammatoriske respons under eksperimentel human endotoksæmi på en kontrolleret måde ved at sammenligne en gruppe af forsøgspersoner, der trænes af "ismanden" og øve koncentrations-/meditationsteknikken med en gruppe forsøgspersoner, som ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤35 år
  • Han
  • Sund og rask
  • Rejseforsikring (for rejser til Polen for træningen i koncentrations-/meditationsteknikken)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver medicin
  • Rygning
  • Brug af rekreative lægemidler inden for 21 dage før endotoxemia-eksperimentdagen
  • Brug af koffein eller alkohol inden for 1 dag før endotoxemia eksperimentdagen
  • Tidligere deltagelse i et forsøg, hvor LPS blev administreret
  • Kirurgi eller traume med betydeligt blodtab eller bloddonation inden for 3 måneder før endotoxemia eksperimentdagen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før endotoxemia eksperimentdagen.
  • Anamnese, tegn eller symptomer på hjertekarsygdomme
  • Anamnese med hyppig vaso-vagal kollaps eller ortostatisk hypotension
  • Anamnese med atriel eller ventrikulær arytmi
  • Hypertension (RR systolisk >160 eller RR diastolisk >90)
  • Hypotension (RR systolisk <100 eller RR diastolisk <50)
  • Ledningsabnormiteter på EKG'et bestående af en 1. grads atrioventrikulær blok eller en kompleks grenblok
  • Nedsat nyrefunktion: plasmakreatinin >120 µmol/L
  • Leverfunktionsabnormitet: alkalisk fosfatase>230 U/L og/eller ALT>90 U/L
  • Historien om astma
  • Tydelig sygdom forbundet med immundefekt.
  • CRP > 20 mg/L, WBC > 12x109/L eller klinisk signifikant akut sygdom, inklusive infektioner, inden for 4 uger før endotoxemiadagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Koncentration/meditationsgruppe
Forsøgspersoner i denne arm vil udføre koncentrations-/meditationsteknikken af ​​Wim Hof ​​(The Iceman) før, under og efter intravenøst ​​injiceret 2 ng/kg Lipopolysaccharid
Medicin: Lipopolysaccharid
LPS bruges til at fremkalde en inflammatorisk respons hos alle forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Lipopolysaccharid (LPS) E. Coli 113:H 10:K negativ
Adfærdsmæssigt: Koncentration/meditation
En selvlært koncentrations-/meditationsteknik, som hr. Wim Hof ​​selv udviklede, karakteriseret ved cyklusser bestående af et par minutters hyperventilering efterfulgt af at holde vejret i op til 1-2 minutter og dyb koncentration (mindset).
Andre navne:
  • Wim Hof ​​metode
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive injiceret intravenøst ​​med 2 ng/kg Lipopolysaccharid
Medicin: Lipopolysaccharid
LPS bruges til at fremkalde en inflammatorisk respons hos alle forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Lipopolysaccharid (LPS) E. Coli 113:H 10:K negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af cirkulerende TNF-a efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende cytokiner (herunder, men ikke begrænset til IL-6, IL-10 og IL1RA), efter LPS-administration.
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kropstemperatur efter LPS administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hæmodynamiske parametre efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
Blodtryk, puls, mætning, respirationsfrekvens.
1 dag
Plasma cortisol niveauer efter LPS administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Plasma katekolaminniveauer efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hjertefrekvensvariation efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
mtDNA-koncentrationer efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Transkriptomanalyse af cirkulerende leukocytter efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Cytokinproduktion af leukocytter ex vivo stimuleret med LPS efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i celleoverflademarkører og funktionalitet af cirkulerende neutrofiler efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
virkninger af tarmmikrobiom på inflammatorisk respons fremkaldt af LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ethylen- og NO-koncentrationer i udåndet ånde efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Elektrolytkoncentrationer i blod efter koncentration/meditation under endotoksæmi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kortisolkoncentration i hovedhår
Tidsramme: 1 måling 3 uger efter LPS administration
1 måling 3 uger efter LPS administration
Leukocyttal og differentiering efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sygdomssymptomer efter LPS administration
Tidsramme: 1 dag
kulderystelser, hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, opkastning.
1 dag
Blodviskositet efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodplade-leukocyt-interaktioner efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
flowcytometrisk analyse af komplekser mellem blodplader på den ene side og monocytter, lymfocytter og neutrofiler på den anden side.
1 dag
beta-2 glycoprotein koncentrationer efter LPS administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
celleoverflademarkører på cirkulerende leukocytter efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Plasma-endorfinniveauer efter LPS-administration
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Kox, Dr., Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Studieleder: P. Pickkers, MD, PhD, Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2013

Først opslået (SKØN)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS_concmed_controlled

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med Lipopolysaccharid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner