Karipratsiinin pitkäaikainen turvallisuus ja siedettävyys masennuslääkehoidon lisähoitona potilailla, joilla on vakava masennushäiriö
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Forest Laboratories
Vaihe 3, pitkäaikainen, avoin tutkimus karipratsiinin turvallisuudesta ja siedettävyydestä lisähoitona vakavassa masennushäiriössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida karipratsiinin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä masennuslääkehoidon (ADT) lisähoitona potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Forest Investigative Site 033
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Forest Investigative Site 034
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
- Forest Investigative Site 032
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Forest Investigative Site 109
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Forest Investigative Site 105
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Forest Investigative Site 018
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Forest Investigative Site 029
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Forest Investigative Site 082
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Forest Investigative Site 107
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Forest Investigative Site 104
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Forest Investigative Site 022
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Forest Investigative Site 004
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Forest Investigative Site 078
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Forest Investigative Site 080
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Forest Investigative Site 054
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
- Forest Investigative Site 113
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Forest Investigative Site 007
-
Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
- Forest Investigative Site 031
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
- Forest Investigative Site 048
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Forest Investigative Site 114
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Forest Investigative Site 037
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Forest Investigative Site 053
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- Forest Investigative Site 023
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Forest Investigative Site 071
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Forest Investigative Site 006
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Forest Investigative Site 112
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
- Forest Investigative Site 026
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Forest Investigative Site 075
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Forest Investigative Site 027
-
North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Forest Investigative Site 074
-
Oakland Park, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Forest Investigative Site 036
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Forest Investigative Site 051
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Forest Investigative Site 044
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Forest Investigative Site 008
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Forest Investigative Site 019
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Forest Investigative Site 024
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Forest Investigative Site 060
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Forest Investigative Site 017
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Forest Investigative Site 047
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Forest Investigative Site 070
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
- Forest Investigative Site 013
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Forest Investigative Site 063
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Forest Investigative Site 062
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Forest Investigative Site 072
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Forest Investigative Site 010
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Forest Investigative Site 068
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Forest Investigative Site 061
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Forest Investigative Site 042
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Forest Investigative Site 065
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Forest Investigative Site 073
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20877
- Forest Investigative Site 049
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Forest Investigative Site 077
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Forest Investigative Site 110
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Forest Investigative Site 046
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- Forest Investigative Site 045
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
- Forest Investigative Site 103
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Forest Investigative Site 106
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Forest Investigative Site 014
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Forest Investigative Site 058
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Forest Investigative Site 076
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
- Forest Investigative Site 028
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Forest Investigative Site 016
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Forest Investigative Site 025
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Forest Investigative Site 050
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Forest Investigative Site 067
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Forest Investigative Site 011
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Forest Investigative Site 015
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Forest Investigative Site 055
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- Forest Investigative Site 066
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Forest Investigative Site 064
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Forest Investigative Site 035
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Forest Investigative Site 039
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 72112
- Forest Investigative Site 038
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Forest Investigative Site 003
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Forest Investigative Site 052
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19403
- Forest Investigative Site 102
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- Forest Investigative Site 059
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Forest Investigative Site 001
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78732
- Forest Investigative Site 079
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Forest Investigative Site 005
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77381
- Forest Investigative Site 108
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Forest Investigative Site 069
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Forest Investigative Site 111
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Forest Investigative Site 041
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Forest Investigative Site 081
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Forest Investigative Site 100
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Forest Investigative Site 043
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- Forest Investigative Site 101
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Forest Investigative Site 056
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Forest Investigative Site 057
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, tekstiversion (DSM-IV-TR) kriteerit MDD:lle
- Uusilla potilailla on oltava jatkuvasti riittämätön vaste protokollan sallituille ADT:ille, kuten Antidepressant Treatment Response Questionnairessa (ATRQ) on raportoitu.
- RGH-MD-72-potilaille [NCT01715805] tutkimuksen RGH-MD-72 loppuun saattaminen (joko kaksoissokko- tai kertasokkohoitojaksot) ADT-hoidon jatkuessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä MDD:n DSM-IV-TR-kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karipratsiini + ADT
Karipratsiini, joustava annos (titrattu 3,0 milligramman (mg) annokseen, joka on säädetty 1,5 mg:aan tai 4,5 mg:aan tutkijan vasteen ja siedettävyyden arvioinnin perusteella), anto suun kautta kerran päivässä plus masennuslääkehoito (ADT) 26 viikon ajan.
|
Karipratsiinikapselit 0,5 mg, 1,0 mg ja 1,5 mg; Karipratsiiniannokset 1,5, 3,0 tai 4,5 mg/päivä (d); potilaiden aloitusannos titrataan 3,0 mg/d.
Potilaat voivat pysyä annoksella 3,0 mg/d tai annos voidaan säätää 1,5 mg:aan tai 4,5 mg:aan tutkijan arvion perusteella vasteesta ja siedettävyydestä.
Suun kautta antaminen.
ADT, kuten sitalopraami, escitalopraami, fluoksetiini, sertraliini, paroksetiini, vilatsodoni, venlafaksiini, desvenlafaksiini, duloksetiini tai bupropioni, joka on määrätty kunkin lääkkeen FDA:n hyväksymän pakkausselosteen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet 2 viikon turvallisuuden seurantajaksoon (enintään 30 viikkoa)
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haittava tapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim.
laboratorioarvo), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen vai ei.
TEAE on haittavaikutus, joka ilmenee tai pahenee tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana ja 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet 2 viikon turvallisuuden seurantajaksoon (enintään 30 viikkoa)
|
|
Uusien haitallisten tapahtumien (NEAE) osanottajien määrä turvallisuusseurantajaksolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa 26 viikon hoitojakson jälkeen
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkettä ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haittava tapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim.
laboratorioarvo), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen vai ei.
NEAE on uusi AE, joka tapahtui 2 viikon turvallisuusseurantajakson aikana.
|
2 viikkoa 26 viikon hoitojakson jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna kliinisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) jopa 26 viikkoon hoitojakson aikana
|
Kliiniset laboratorioparametrit sisälsivät hematologiset, kemialliset, virtsa- ja prolaktiinitutkimukset.
Tutkija arvioi tulosten kliinisen merkityksen.
|
Lähtötilanne (viikko 0) jopa 26 viikkoon hoitojakson aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia perusarvoihin verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso (viikko 0) jopa 26 viikkoon hoitojakson aikana plus 2 viikon turvallisuuden seurantajakso (jopa 28 viikkoa)
|
Elintoimintoparametreja olivat verenpaine, pulssi, painoindeksi (BMI), paino ja vyötärön ympärysmitta.
Tutkija arvioi tulosten kliinisen merkityksen.
|
Lähtötaso (viikko 0) jopa 26 viikkoon hoitojakson aikana plus 2 viikon turvallisuuden seurantajakso (jopa 28 viikkoa)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna EKG:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) jopa 26 viikkoon
|
Suoritettiin tavallinen 12-kytkentäinen EKG.
Tutkija määritti EKG-löydösten kliinisen merkityksen käyttämällä keskus-EKG-tulkintalaboratorioraporttia.
|
Lähtötilanne (viikko 0) jopa 26 viikkoon
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ekstrapyramidaalioireisiin (EPS) liittyviä TEAE-oireita
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana sekä 2 viikon turvallisuuden seurantajakso tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet turvallisuusseurantaan Jakso (jopa 30 viikkoa)
|
Ekstrapyramidaaliset oireet ovat lääkkeiden aiheuttamia liikehäiriöitä, kuten dystonia, akatisia, parkinsonismi, bradykinesia, vapina ja tardiivi dyskinesia.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana sekä 2 viikon turvallisuuden seurantajakso tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet turvallisuusseurantaan Jakso (jopa 30 viikkoa)
|
|
C-SSRS:ään tallennettujen vakavimpien itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen osallistujien määrä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (johtavan tutkimuksen lähtötaso kiertoon osallistuville ja ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa uusille osallistujille) tämän tutkimuksen viikkoon 26
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on kliinikon arvioima väline, joka raportoi sekä itsemurha-ajatusten että -käyttäytymisen vakavuuden.
Itsemurha-ajatukset luokitellaan 5-asteikolla: 1 (halua olla kuollut) 5:een (aktiivinen itsemurha-ajatukset tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella).
C-SSRS tallentaa myös tietoa ideoiden voimakkuudesta, erityisesti taajuudesta, kestosta, hallittavuudesta, pelotteista ja vakavimpien ideointityyppien syistä.
Itsemurhakäyttäytyminen luokitellaan 5-asteikolla: 0 (ei itsemurhakäyttäytymistä 4:ään (todellinen yritys).
Useampi kuin yksi luokittelu voidaan valita, jos ne edustavat erillisiä jaksoja.
|
Lähtötilanne (johtavan tutkimuksen lähtötaso kiertoon osallistuville ja ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa uusille osallistujille) tämän tutkimuksen viikkoon 26
|
|
Hoitoon liittyvien silmätapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana sekä 2 viikon turvallisuuden seurantajakso tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet turvallisuusseurantaan Jakso (jopa 30 viikkoa)
|
TEAE on haittavaikutus, joka ilmenee tai pahenee tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
Silmätapahtumat ovat silmään liittyviä haittatapahtumia.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeiseen tutkimuslääkeannokseen 26 viikon hoitojakson aikana sekä 2 viikon turvallisuuden seurantajakso tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta osallistujille, jotka eivät osallistuneet turvallisuusseurantaan Jakso (jopa 30 viikkoa)
|
|
Muutos Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) -pisteiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa lähtötaso (päätutkimuksen lähtötaso uusille osallistujille ja ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta uusille osallistujille) hoidon päättymiseen (viikolle 26 asti)
|
ASEX on osallistujien täyttämä asteikko, jolla arvioidaan yleisiä seksuaalisia kokemuksia edellisten 7 päivän ajalta. Se koostuu viidestä kysymyksestä, joihin on vastattu asteikolla 1 (paras) 6 (huonoin) mahdollistaen kokonaispistemäärän 3-30 (2 kysymystä oli vain vastasi, jos osallistuja oli seksuaalisesti aktiivinen viimeisen viikon aikana), korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa seksuaalista toimintahäiriötä.
Miehille ja naisille on erilaisia muotoja.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Tässä tutkimuksessa lähtötaso (päätutkimuksen lähtötaso uusille osallistujille ja ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta uusille osallistujille) hoidon päättymiseen (viikolle 26 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Willie Earley, MD, Allergan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGH-MD-76
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .