Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisesta norovirusinfektiosta johtuva sekundaarinen laktoosi-intoleranssi

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Kroonisesta norovirusinfektiosta johtuva sekundaarinen laktoosi-intoleranssi munuaissiirteen saajilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sekundaarisen laktoosi-intoleranssin esiintyvyys munuaissiirteen saajilla (RTR), joilla on krooninen norovirusinfektio.

Zürichin yliopistollisen sairaalan 1000 munuaissiirteen vastaanottajan (RTR) tutkijaryhmässä tutkijat ovat tällä hetkellä tietoisia 10 potilaasta, joilla on krooninen norovirusinfektio, mikä on todistettu viimeaikaisten ulostenäytteiden positiivisella polymeraasiketjureaktioanalyysillä (PCR). krooninen viruksen leviäminen määritellään useammaksi kuin kahdeksi PCR-positiiviseksi näytteeksi vähintään kuukauden välein. Samanaikaiset virusperäiset (muut kuin norovirus), bakteeri- tai loisinfektiot (erityisesti Gardia lamblia) suljetaan pois negatiivisilla ulosteviljelmillä ja vastaavasti PCR-analyyseillä. Pääasiallinen poissulkemiskriteeri esillä olevassa tapaussarjassa on samanaikainen suolistoinfektio (muu kuin norovirus) ja primaarinen laktoosi-intoleranssi, joka on aiemmin suljettu pois DNA-variantin -13910 T/C CC-genotyypin puuttuessa ylävirtaan LCT-geenistä. Saatuaan kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen tutkijat suorittavat laktoosivetyhengitystestin (LH2BT) ja laktoositoleranssitestin (LTT) kaikille kelvollisille RTR:ille, joilla on todettu krooninen norovirusinfektio, riippumatta tämänhetkisistä vatsaoireista.

Tutkimuspopulaatio (N=10) on jaettu kahteen ryhmään ruoansulatuskanavan oireiden mukaan (oireeton vs. oireeton, kuten krooninen ripuli tai diffuusi vatsakipu). Tutkijat valitsivat tässä tutkimuksessa ripulin indikaattoriksi kolme tai useampia ulosteita päivässä. RTR:t, joilla on muutoin selittämätön krooninen ripuli, mutta joilla ei ole norovirusinfektiota, toimivat kontrolliryhmänä (N=10).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Zürichin yliopistollisen sairaalan 1000 munuaissiirteen vastaanottajan (RTR) tutkijaryhmässä tutkijat ovat tällä hetkellä tietoisia 10 potilaasta, joilla on krooninen norovirusinfektio, mikä on todistettu viimeaikaisten ulostenäytteiden positiivisella polymeraasiketjureaktioanalyysillä (PCR). krooninen viruksen leviäminen määritellään useammaksi kuin kahdeksi PCR-positiiviseksi näytteeksi vähintään kuukauden välein. Samanaikaiset virusperäiset (muut kuin norovirus), bakteeri- tai loisinfektiot (erityisesti Gardia lamblia) suljetaan pois negatiivisilla ulosteviljelmillä ja vastaavasti PCR-analyyseillä. Pääasiallinen poissulkemiskriteeri esillä olevassa tapaussarjassa on samanaikainen suolistoinfektio (muu kuin norovirus) ja primaarinen laktoosi-intoleranssi, joka on aiemmin suljettu pois DNA-variantin -13910 T/C CC-genotyypin puuttuessa ylävirtaan LCT-geenistä. Saatuaan kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen tutkijat suorittavat laktoosivetyhengitystestin (LH2BT) ja laktoositoleranssitestin (LTT) kaikille kelvollisille RTR:ille, joilla on todettu krooninen norovirusinfektio, riippumatta tämänhetkisistä vatsaoireista.

Tutkimuspopulaatio (N=10) on jaettu kahteen ryhmään ruoansulatuskanavan oireiden mukaan (oireeton vs. oireeton, kuten krooninen ripuli tai diffuusi vatsakipu). Tutkijat valitsivat tässä tutkimuksessa ripulin indikaattoriksi kolme tai useampia ulosteita päivässä. RTR:t, joilla on muutoin selittämätön krooninen ripuli, mutta joilla ei ole norovirusinfektiota, toimivat kontrolliryhmänä (N=10).

Laktoosi Laktoosi on disakkaridisokeri, jota löytyy eniten maidosta ja joka muodostuu galaktoosista ja glukoosista. Laktoosi muodostaa noin 2–8 % maidosta (painosta), vaikka määrä vaihtelee lajien ja yksilöiden mukaan. Se uutetaan makeasta tai happamasta herasta. Suolen villit erittävät laktaasi-nimistä entsyymiä (β-D-galaktosidaasi) sen sulattamiseksi. Tämä entsyymi pilkkoo laktoosimolekyylin kahteen alayksikköön, yksinkertaisiin sokereihin, glukoosiin ja galaktoosiin, jotka voivat imeytyä. Koska laktoosia esiintyy enimmäkseen maidossa, useimmilla nisäkkäillä laktaasin tuotanto vähenee vähitellen kypsymisen myötä jatkuvan kulutuksen puutteen vuoksi. Laktoosi-intoleranssista kärsivillä ihmisillä laktoosi ei hajoa ja tarjoaa ravintoa kaasua tuottavalle suolistoflooralle, mikä voi johtaa ripuliin, turvotukseen, ilmavaivoihin ja muihin maha-suolikanavan oireisiin.

Laktoosi H2 -hengitystesti (LH2BT) LH2BT suoritetaan Newcomer et al. [8]. Vähintään 12 tunnin yön yli paaston jälkeen otetaan pohjahengitysnäyte. RTR:t saavat juoda vettä ja noudattaa tavanomaista lääkehoitoaan koko tutkimuksen ajan. Kun perusnäyte on kerätty, RTR:ille annetaan juotavaksi 25 g laktoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä. Laktoosi on D-glukoosin ja D-galaktoosin ("maitosokeri") luonnollinen disakkaridi, jota on kaikissa maitotuotteissa. Tutkimusta varten se toimitetaan laktoosijauheena (tai maitojauheena) AlveoSampler™ Lactose Kit -pakkauksen kanssa, jossa on 25 grammaa appelsiinimakuista laktoosia (kuva 1). Näytteitä uloshengityksen loppuhengityksestä kerätään sitten 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua oraalisen laktoosikuormituksen jälkeen vetypitoisuuden (H2) mittaamiseksi, jonka katsotaan kohonneen merkittävästi ja viittaa laktoosihäiriöön, kun se on yli 20 ppm. 8]. Testin aikana LTR:t saavat harjoittaa normaalia toimintaa. Vain veden kulutus on sallittu koko tutkimuksen ajan. Testi suoritetaan hyvin ilmastoidussa huoneessa, jossa ei ole tuoretta maalattuja seiniä tai esineitä ja jossa ei ole merkkejä orgaanisista liuottimista tai tupakansavusta. Näytteet kerätään erityisesti valmistettuihin pusseihin, jotka toimitetaan laitteen mukana (Quintron Instrument Co., Milwaukee, WI, USA, [kuva 1]). Hengityksen H2-pitoisuus mitataan Model 12 Microlyserillä, joka on ostettu Quintron Instrument Co:lta. Löysät liikkeiden määrät ja ilmavaivoja testin aikana myös dokumentoidaan.

A-AlveoSamplerTM ja Model 12i MicroLyzer (Quintron Instrument Co., WI, USA, [Kuva 1]) Kaasukromatografin mitat ovat: korkeus, 27 cm; leveys 35 cm; syvyys 23 cm ja paino 7,3 kg. Vetyhengitysnäytteiden analysointia varten laite tulee sijoittaa tilaan, jossa on vakaa huonelämpötila. Jokaista kohdetta ja jokaista opintojaksoa varten tarvitaan yksi kaasunkeräysjärjestelmä, joka sisältää poistopussin, suukappaleen, sulkuhanan ja ruiskun. Jokainen järjestelmän ruiskuun kerätty uloshengitysnäyte on analysoitava välittömästi keräämisen jälkeen. Tulosparametrien luomiseen ei tarvita erityisiä ohjelmistoja.

Kuva 1: Hengityksen keräysjärjestelmä (AlveoSamplerTM) ja kaasukromatografi (Model 12i MicroLyzer, Quintron Instrument Co., WI, USA). AlveoSampler™ Sytem -sarjat ovat taloudellinen ja kertakäyttöinen ratkaisu hengitystesteihin. Nämä sarjat helpottavat keräämistä ja maksimoivat sijoitetun pääoman tuottoprosentin. Sen avulla teknikko voi ottaa manuaalisesti alveolaarisen näytteen ruiskuun välitöntä analyysiä varten.

Tämän laitteen yhden potilaan käyttö poistaa potilaiden välisen ristiininfektion vaaran ja säästää aikaa ja rahaa uudelleenkäytettävien osien puhdistus- ja sterilointikustannuksissa.

Jokainen sarja toimitetaan valmiiksi koottuna valitsemasi alustan kanssa; Laktoosi, fruktoosi, d-ksyloosi tai laktuloosi. Nämä sarjat ovat saatavilla myös ilman substraattia, jotta voidaan käyttää muita hengittämistä testaavia substraatteja, joita ei voida yhdistää testisarjaan, kuten glukoosia, sakkaroosia ja sorbitolia.

Jokainen sarja sisältää:

1 paketti substraattia (määräytyy tilatun sarjan mukaan)

1 kertakäyttöinen 35 ml ruisku

1 kertakäyttöinen yksisuuntainen sulkuhana

1 kertakäyttöinen AlveoSampler™-hävityspussi

1 ohjesarja analyyttisellä tietueella

Luettelonumerot:

QT00828-P - AlveoSampler™ Laktoosisarja, jossa on 25 grammaa appelsiinin makuista laktoosia

Laktoositoleranssitesti (LTT) Yllä mainitun 25 g:n laktoosia suun kautta antamisen jälkeen verensokeritasot dokumentoidaan 0, 60 ja 120 minuutin kohdalla, jotka suoritetaan verensokerimittarilla "Bayer Ascensia Contour Set" käyttämällä kapillaariverinäytteitä. Verensokerin kohoaminen alle 1,1 mmol/l vatsaoireiden kehittymisen yhteydessä määritellään laktoosi-intoleranssin diagnoosiksi [8].

b. Tutkimustulokset Mittaukset Laktoosi-intoleranssin esiintyvyys positiivisella LH2BT:llä ja/tai positiivisella LTT:llä kroonista norovirusinfektiota sairastavilla RTR:illä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Munuaissiirteen vastaanottaja (RTR), jolla on todistettu diagnoosi kroonisesta norovirusinfektiosta, kun taas krooninen viruksen leviäminen määritellään useammaksi kuin kahdeksi polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiiviseksi näytteeksi vähintään kuukauden välein (tapausryhmä) tai kroonisena ripulina yli kolme suolen liikettä päivässä yli neljän viikon jälkeen (kontrolliryhmä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus puuttuu.
  • Primaarinen laktoosi-intoleranssi.
  • Samanaikainen suolistotulehdus (muu kuin norovirus).
  • Potilaat, joilla on galaktosemia tai potilaat, jotka tarvitsevat vähägalaktoosista ruokavaliota.
  • Ikä < 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Noro viruksen levittäjä
Laktoosi H2 -hengitystesti (LH2BT)
Laktoosi-intoleranssin esiintyvyys positiivisella LH2BT- ja/tai positiivisella LTT:llä kroonista norovirusinfektiota sairastavilla RTR:illä.
Muut nimet:
  • A-AlveoSamplerTM (Quintron Instrument Co., WI, USA)
Active Comparator: Ei noroviruksen leviämistä
Laktoosi H2 -hengitystesti (LH2BT)
Laktoosi-intoleranssin esiintyvyys positiivisella LH2BT- ja/tai positiivisella LTT:llä kroonista norovirusinfektiota sairastavilla RTR:illä.
Muut nimet:
  • A-AlveoSamplerTM (Quintron Instrument Co., WI, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktoosi-intoleranssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laktoosi-intoleranssin esiintyvyys positiivisella LH2BT- ja/tai positiivisella LTT:llä kroonista norovirusinfektiota sairastavilla RTR:illä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa