Flospanin hyödyllisyys kolonoskopian esilääkityksenä
keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Sun Gyo Lim, Ajou University School of Medicine
Flospanin hyödyllisyys kolonoskopian esilääkityksenä: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe
Flospanin hyödyllisyys kolonoskopian esilääkityksenä: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cimetropiumbromidi on kolonoskopian esilääkitys.
Se on kuitenkin vasta-aihe joillekin sairauksille; hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH) tai muu obstruktiivinen uropatia, suolen ahtauma, pylorisen ahtauma, glaukooma, myasthenia gravis, megacolon, halvaantunut ileus.
Näissä tapauksissa Flospan (phloroglucin) on tehokas vaihtoehtoinen lääke.
Joten tutkimuksemme oli vertailla näiden kahden lääkkeen vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 443-721
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaanottajan endoskooppiset diagnostiset tarkoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos olet tällä hetkellä raskaana tai olet hedelmällisessä iässä
- Aiempi vatsan leikkaus tai suolen resektio.
- Jos olet alle 18-vuotias
- Jos viimeisten kahden päivän aikana, antikolinergisten lääkkeiden anto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Floroglusiini ja plasebo
Floroglusiini 20 ml ennen tutkimusta ja lumelääke 1 ml ennen tutkimusta
|
Kolonoskopian esilääkitys
Muut nimet:
Paksusuolen diagnostinen tutkimus
Muut nimet:
Lume kaksoissokkotutkimukseen Nämä ovat vaarattomia ihmiskeholle, ja ne koostuvat suolaliuoksesta ilman lääkkeen tehoa.
|
|
KOKEELLISTA: Cimetropiumbromidi ja plasebo
Cimetropiumbromidia 1 ml ennen tutkimusta ja lumelääkettä 20 ml ennen tutkimusta
|
Paksusuolen diagnostinen tutkimus
Muut nimet:
Lume kaksoissokkotutkimukseen Nämä ovat vaarattomia ihmiskeholle, ja ne koostuvat suolaliuoksesta ilman lääkkeen tehoa.
Kolonoskopian esilääkitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Floroglusiinin non-alempiarvoisuus simetropiumbromidin kanssa
Aikaikkuna: Jopa kymmenen kuukautta
|
Verrataan kahta tutkimusaikaryhmää, peristaltiikan taajuutta, pisteytystä kokeilijalle ja tarkastuksen kohteena olevalle palautteen kohteelle, kaksoissokkoasetus.
|
Jopa kymmenen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen kolonoskopian tutkimusaika yhteensä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Toimijoiden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paksusuolen motiliteetti ja testin vaikeus
|
1 vuosi
|
|
Aiheiden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epämukavuuden aste testin jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Poikittainen paksusuolen peristaltiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Poikittaisen paksusuolen peristaltiikka yhteensä kaksi minuuttia
|
1 vuosi
|
|
Kivunhallintaan tarkoitettujen rauhoittavien lääkkeiden kokonaisannos ja -ajat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rauhoittavien aineiden (midatsolaami, propofoli) kokonaisannos ja -ajat kivunhallintaan
|
1 vuosi
|
|
Umpisuolen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolonoskoopin intuboinnin kokonaisaika peräaukosta umpisuoleen
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen puhdistuksen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Syke, hengitysnopeus, happisaturaatio, verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kee Myung Lee, M.D., Ph.D., Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-09-257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .